Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitvoerende disfunctie en zelfbeschadigend gedrag: een onderzoek van veteranen met TBI, PTSS of beide

22 januari 2016 bijgewerkt door: VA Eastern Colorado Health Care System

Uitvoerende disfunctie en zelfbeschadigend gedrag: een onderzoek van veteranen met traumatisch hersenletsel, posttraumatische stressstoornis of beide

  1. Om te bepalen of taken uit de cognitieve neurowetenschap stoornissen in de executieve functie kunnen detecteren en onderscheiden die verder gaan dan de standaard neuropsychologische metingen bij personen met: a.) Licht traumatisch hersenletsel (TBI), b.) Posttraumatische stressstoornis (PTSD) , c.) Milde TBI + PTSD
  2. Om te bepalen of het uitvoeren van deze taken verband houdt met relevante psychiatrische uitkomsten (bijv. geschiedenis van suïcidaliteit), die wordt geassocieerd met een aangetaste uitvoerende functie en impulsiviteit.
  3. Om te bepalen of informatie over de anatomie van de hersenen aanvullende informatie kan bieden die verder gaat dan gedragsprestaties om onderscheid te maken tussen deze twee groepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Personen die hebben gediend in Operatie Enduring Freedom (OEF) en Operatie Iraqi Freedom (OIF) rapporteren een geschiedenis van traumatisch hersenletsel (TBI) en symptomen die verband houden met posttraumatische stressstoornis (PTSD). Standaard neuropsychologische maatregelen zijn niet effectief om onderscheid te maken tussen TBI en PTSD. In dit pilotproject wordt onderzocht of methoden uit de cognitieve neurowetenschappen de effecten van TBI en/of PTSD op de executieve functie kunnen bepalen. De uitvoerende functie omvat vele aspecten van doelgericht gedrag, waaronder het vermogen om ongepast gedrag en ongepaste gedachten te remmen. In de voorgestelde studie richten de onderzoekers zich op remmende verwerking, aangezien het een kerncomponent is van de uitvoerende functie. Hoewel zowel TBI als PTSD de executieve functie in gevaar brengen en TBI vaak voorkomt in de context van een traumatische gebeurtenis, is er zeer weinig onderzoek gedaan om de effecten te ontrafelen die elk van deze aandoeningen heeft op remmende controle. Bovendien zijn de onderzoekers geïnteresseerd in hoe ontremming kan worden gekoppeld aan impulsief gedrag in de echte wereld, zoals suïcidale neigingen, die in verhoogde mate worden waargenomen bij personen met TBI en bij personen met PTSS. Het kennen van de manieren waarop remmende functies bij deze personen worden aangetast, zou moeten helpen bij de ontwikkeling van geschikte behandelingen gericht op functionele verbetering voor mensen met milde TBI, PTSD of milde TBI + PTSD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

186

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Denver VA Medical Denver

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers aan deze observationele studie zullen worden gerekruteerd uit de volgende populaties van OEF/OIF-veteranen: 1.) degenen die op zoek zijn naar geestelijke gezondheid, rehabilitatie, psychologische of andere diensten binnen het Veterans Health Administration (VHA) Eastern Colorado Healthcare System, 2.) degenen in bestaande klinische en onderzoeksdatabases, en 3.) Veteranen in de gemeenschap die geen zorg zoeken binnen de VHA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 45 jaar
  • Ten minste één OEF/OIF-implementatie
  • Ontvangt momenteel of komt in aanmerking voor lichamelijke en/of geestelijke gezondheidszorg via het VA Eastern Colorado Health Care System

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van andere significante neurologische aandoeningen (anders dan milde TBI voor de juiste groepen) zoals beoordeeld door interview en beoordeling van de kaart
  • Geschiedenis of diagnose van levenslange matige of ernstige TBI voor de TBI-groepen, of een geschiedenis van TBI voor de niet-TBI-groepen, zoals beoordeeld door interview en beoordeling van de kaart
  • Geschiedenis of diagnose van niet-actieve dienstgerelateerde milde TBI of PTSD-stoornis zoals beoordeeld door interview en / of beoordeling van de kaart
  • Diagnose van schizofrenie of bipolaire I-stoornis zoals beoordeeld door middel van een interview en/of beoordeling van de kaart
  • Computerized Assessment of Response Bias (CARB) prestatie gecategoriseerd als Zeer slecht of Symptom Exaggerator
  • Problematisch drinkgedrag dat consequent de aanbevolen drinklimieten per dag overschrijdt, bijv. Diagnose van alcoholmisbruikstoornis of alcoholafhankelijkheidsstoornis volgens de SCID; of vijf of meer alcoholische dranken per dag, vier van de zeven dagen per week gedurende de voorgaande twee weken
  • Gebruik van illegale stof(fen) meer dan vijf keer in de twee weken voorafgaand aan de inschrijving
  • Onvermogen om het document met geïnformeerde toestemming te lezen of adequaat te reageren op vragen over de procedure voor geïnformeerde toestemming
  • Contra-indicatie voor het ondergaan van een MRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
mTBI+PTSD
Geschiedenis van actieve dienstgerelateerde milde TBI en geschiedenis van actieve dienstgerelateerde PTSS
Alleen mTBI
Geschiedenis van actieve dienstgerelateerde milde TBI en geen geschiedenis van actieve dienstgerelateerde PTSS
Alleen PTSS
Geen voorgeschiedenis van actieve dienstgerelateerde milde TBI en voorgeschiedenis van actieve dienstgerelateerde PTSS
Geen mTBI, geen PTSS
Geen voorgeschiedenis van actieve dienstgerelateerde milde TBI en geen voorgeschiedenis van actieve dienstgerelateerde PTSS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Iowa goktest
Tijdsspanne: Een keer
Een keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Eastern Colorado Health Care System

Medewerkers

University of Colorado, Boulder
Colorado Traumatic Brain Injury Trust Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-0502

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren