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Dysfonctionnement exécutif et comportement d'automutilation : un examen des anciens combattants atteints de TBI, de SSPT ou des deux

22 janvier 2016 mis à jour par: VA Eastern Colorado Health Care System

Dysfonctionnement exécutif et comportement d'automutilation : un examen des anciens combattants atteints d'une lésion cérébrale traumatique, d'un trouble de stress post-traumatique ou des deux

  1. Déterminer si les tâches tirées du domaine des neurosciences cognitives peuvent détecter et distinguer les déficiences de la fonction exécutive au-delà des mesures neuropsychologiques standard chez les personnes atteintes de : a.) Lésion cérébrale traumatique légère (TBI), b.) Trouble de stress post-traumatique (SSPT) , c.) TBI léger + SSPT
  2. Déterminer si l'exécution de ces tâches est liée à des résultats psychiatriques pertinents (p. antécédents de suicidalité), qui est associée à une fonction exécutive compromise et à l'impulsivité.
  3. Déterminer si les informations concernant l'anatomie du cerveau peuvent fournir des informations supplémentaires au-delà des performances comportementales pour distinguer ces deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes qui ont servi dans l'opération Enduring Freedom (OEF) et l'opération Iraqi Freedom (OIF) signalent des antécédents de traumatisme crânien (TBI) et des symptômes associés au trouble de stress post-traumatique (SSPT). Les mesures neuropsychologiques standard sont inefficaces pour faire la distinction entre TBI et PTSD. Ce projet pilote examinera si les méthodes des neurosciences cognitives peuvent déterminer les effets du TBI et/ou du SSPT sur la fonction exécutive. La fonction exécutive comprend de nombreux aspects du comportement axé sur les objectifs, y compris la capacité d'inhiber les comportements et les pensées inappropriés. Dans l'étude proposée, les chercheurs se concentrent sur le traitement inhibiteur, car il s'agit d'un élément central de la fonction exécutive. Bien que le TBI et le SSPT compromettent la fonction exécutive et que le TBI survienne souvent dans le contexte d'un événement traumatique, très peu de recherches ont tenté de démêler les effets de chacune de ces conditions sur le contrôle inhibiteur. De plus, les chercheurs s'intéressent à la façon dont la désinhibition peut être liée à des comportements impulsifs du monde réel, tels que des tendances suicidaires, qui sont observées à des taux élevés chez les personnes atteintes de TBI ainsi que celles atteintes de SSPT. Connaître les façons dont les fonctions inhibitrices sont compromises chez ces personnes devrait aider au développement de traitements appropriés visant à améliorer le fonctionnement des personnes atteintes de TBI léger, de SSPT ou de TBI léger + SSPT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80220
        • Denver VA Medical Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à cette étude observationnelle seront recrutés parmi les populations suivantes d'anciens combattants OEF/OIF : 1.) ceux qui recherchent des services de santé mentale, de réadaptation, psychologiques ou autres au sein du système de santé de l'est du Colorado de l'Administration de la santé des anciens combattants (VHA), 2.) ceux dans les bases de données cliniques et de recherche existantes, et 3.) les vétérans de la communauté ne recherchant pas de soins au sein de la VHA.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 45 ans
  • Au moins un déploiement OEF/OIF
  • Recevez actuellement ou êtes éligible pour recevoir des soins de santé physique et / ou mentale par le biais du système de soins de santé VA Eastern Colorado

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres maladies neurologiques importantes (autres qu'un traumatisme crânien léger pour les groupes appropriés) telles qu'évaluées par un entretien et un examen des dossiers
  • Antécédents ou diagnostic de TBI modéré ou sévère à vie pour les groupes TBI, ou tout antécédent de TBI pour les groupes sans TBI, tel qu'évalué par entretien et examen des dossiers
  • Antécédents ou diagnostic de TBI léger ou de trouble de stress post-traumatique non lié au service actif, tel qu'évalué par un entretien et / ou un examen des dossiers
  • Diagnostic de schizophrénie ou de trouble bipolaire I tel qu'évalué par entretien et/ou examen du dossier
  • Performances de l'évaluation informatisée du biais de réponse (CARB) classées comme très médiocres ou exagérant les symptômes
  • Comportement de consommation problématique qui dépasse systématiquement les limites de consommation recommandées par jour, par exemple, diagnostic de trouble d'abus d'alcool ou de trouble de dépendance à l'alcool selon le SCID ; ou cinq boissons alcoolisées ou plus par jour, quatre jours sur sept par semaine au cours des deux semaines précédentes
  • Utilisation de substances illicites plus de cinq fois au cours des deux semaines précédant l'inscription
  • Incapacité à lire le document de consentement éclairé ou à répondre adéquatement aux questions concernant la procédure de consentement éclairé
  • Contre-indication à passer une IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
TCm+PTSD
Antécédents de TBI léger lié au service actif et antécédents de SSPT lié au service actif
TBI uniquement
Antécédents de TBI léger lié au service actif et aucun antécédent de SSPT lié au service actif
SSPT seulement
Aucun antécédent de TBI léger lié au service actif et antécédent de SSPT lié au service actif
Pas de mTBI, pas de SSPT
Aucun antécédent de TBI léger lié au service actif et aucun antécédent de SSPT lié au service actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Test de jeu de l'Iowa
Délai: Une fois
Une fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2011

Première publication (Estimation)

13 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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