Eksekutiv dysfunksjon og selvskadeadferd: En undersøkelse av veteraner med TBI, PTSD eller begge deler
22. januar 2016 oppdatert av: VA Eastern Colorado Health Care System
Eksekutiv dysfunksjon og selvskadeadferd: En undersøkelse av veteraner med traumatisk hjerneskade, posttraumatisk stresslidelse eller begge deler
- For å avgjøre om oppgaver tatt fra feltet kognitiv nevrovitenskap kan oppdage og skille ut svekkelser i eksekutiv funksjon utover standard nevropsykologiske tiltak hos personer med: a.) Mild traumatisk hjerneskade (TBI), b.) Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) , c.)Litt TBI+PTSD
- For å avgjøre om ytelse på disse oppgavene er knyttet til relevante psykiatriske utfall (f. historie med suicidalitet), som er assosiert med kompromittert eksekutiv funksjon og impulsivitet.
- For å finne ut om informasjon om hjernens anatomi kan gi tilleggsinformasjon utover atferdsytelse ved å skille mellom disse to gruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Personer som tjenestegjorde i Operation Enduring Freedom (OEF) og Operation Iraqi Freedom (OIF) rapporterer historier om traumatisk hjerneskade (TBI) og symptomer assosiert med posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
Standard nevropsykologiske tiltak er ineffektive for å skille mellom TBI og PTSD.
Dette pilotprosjektet skal undersøke om metoder fra kognitiv nevrovitenskap kan bestemme effekten av TBI og/eller PTSD på eksekutiv funksjon.
Eksekutiv funksjon inkluderer mange aspekter av målrettet atferd, inkludert evnen til å hemme upassende atferd og tanker.
I den foreslåtte studien fokuserer etterforskerne på hemmende prosessering, siden det er en kjernekomponent i eksekutiv funksjon.
Selv om både TBI og PTSD kompromitterer eksekutiv funksjon og TBI ofte oppstår i sammenheng med en traumatisk hendelse, har svært lite forskning forsøkt å skille ut effektene som hver av disse tilstandene har på hemmende kontroll.
I tillegg er etterforskerne interessert i hvordan desinhibering kan knyttes til impulsiv atferd i den virkelige verden, for eksempel selvmordstendenser, som observeres med forhøyede rater hos individer med TBI så vel som de med PTSD.
Å kjenne til måtene som hemmende funksjoner er kompromittert hos disse individene bør hjelpe til med utviklingen av passende behandlinger rettet mot funksjonell forbedring for de med mild TBI, PTSD eller mild TBI+PTSD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80220
- Denver VA Medical Denver
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakerne i denne observasjonsstudien vil bli rekruttert fra følgende populasjoner av OEF/OIF-veteraner: 1.) de som søker mental helse, rehabiliterende, psykologiske eller andre tjenester innenfor Veterans Health Administration (VHA) Eastern Colorado Healthcare System, 2.) de i eksisterende kliniske og forskningsdatabaser, og 3.) Veteraner i samfunnet som ikke søker omsorg innenfor VHA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-45 år
- Minst én OEF/OIF-distribusjon
- Mottar for øyeblikket eller er kvalifisert til å motta fysisk og/eller psykisk helsehjelp gjennom VA Eastern Colorado Health Care System
Ekskluderingskriterier:
- Historie om annen betydelig nevrologisk sykdom (annet enn mild TBI for de aktuelle gruppene) som vurdert ved intervju og kartgjennomgang
- Historie eller diagnose av livstids moderat eller alvorlig TBI for TBI-gruppene, eller enhver historie med TBI for ikke-TBI-gruppene, som vurdert ved intervju og kartgjennomgang
- Anamnese eller diagnose av ikke-aktiv tjenesterelatert mild TBI- eller PTSD-lidelse som vurdert ved intervju og/eller kartgjennomgang
- Diagnose av schizofreni eller bipolar lidelse I som vurdert ved intervju og/eller kartgjennomgang
- Datastyrt vurdering av responsbias (CARB) ytelse kategorisert som svært dårlig eller symptomoverdrivende
- Problematisk drikkeatferd som konsekvent overskrider anbefalte drikkegrenser per dag, f.eks. diagnose av alkoholmisbruk eller alkoholavhengighetsforstyrrelse i henhold til SCID; eller fem eller flere alkoholholdige drikker per dag, fire av syv dager per uke de to foregående ukene
- Bruk av ulovlig(e) stoff(er) mer enn fem ganger i løpet av de to ukene før påmelding
- Manglende evne til å lese det informerte samtykkedokumentet eller svare tilstrekkelig på spørsmål angående prosedyren for informert samtykke
- Kontraindikasjon for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
mTBI+PTSD
Historie med aktiv tjenesterelatert mild TBI og historie med aktiv tjenesterelatert PTSD
|
|
Kun mTBI
Historie med aktiv tjenesterelatert mild TBI og ingen historie med aktiv tjenesterelatert PTSD
|
|
Kun PTSD
Ingen historie med aktiv tjenesterelatert mild TBI og historie med aktiv tjenesterelatert PTSD
|
|
Ingen mTBI, ingen PTSD
Ingen historie med aktiv tjenesterelatert mild TBI og ingen historie med aktiv tjenesterelatert PTSD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Iowa gambling test
Tidsramme: En gang
|
En gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Psykiske lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Hjerneskader
- Stresslidelser, traumatiske
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Hjerneskader, traumatiske
- Selvmord
- Selvskadende oppførsel
Andre studie-ID-numre
- 08-0502
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .