Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исполнительная дисфункция и самоповреждающее поведение: обследование ветеранов с ЧМТ, посттравматическим стрессовым расстройством или обоими

22 января 2016 г. обновлено: VA Eastern Colorado Health Care System

Исполнительная дисфункция и самоповреждающее поведение: обследование ветеранов с черепно-мозговой травмой, посттравматическим стрессовым расстройством или обоими

  1. Определить, могут ли задачи, взятые из области когнитивной неврологии, обнаруживать и различать нарушения исполнительной функции сверх стандартных нейропсихологических показателей у лиц с: а) легкой черепно-мозговой травмой (ЧМТ), б) посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) , в) Легкая ЧМТ+ПТСР
  2. Чтобы определить, связано ли выполнение этих задач с соответствующими психическими исходами (например, суицидальные наклонности в анамнезе), что связано с нарушением исполнительной функции и импульсивностью.
  3. Чтобы определить, может ли информация об анатомии мозга предоставить дополнительную информацию помимо поведенческих характеристик при различении этих двух групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Лица, участвовавшие в операциях «Несокрушимая свобода» (OEF) и «Иракская свобода» (OIF), сообщают о черепно-мозговых травмах (ЧМТ) и симптомах, связанных с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР). Стандартные нейропсихологические меры неэффективны для различения ЧМТ и посттравматического стрессового расстройства. В рамках этого пилотного проекта будет изучено, могут ли методы когнитивной нейробиологии определить влияние ЧМТ и/или посттравматического стрессового расстройства на исполнительную функцию. Исполнительная функция включает многие аспекты целенаправленного поведения, в том числе способность подавлять неуместное поведение и мысли. В предлагаемом исследовании исследователи сосредотачиваются на тормозной обработке, поскольку она является основным компонентом исполнительной функции. Хотя как ЧМТ, так и посттравматическое стрессовое расстройство нарушают исполнительную функцию, а ЧМТ часто возникает в контексте травматического события, очень мало исследований пытались выявить влияние каждого из этих состояний на тормозящий контроль. Кроме того, исследователей интересует, как расторможенность может быть связана с импульсивным поведением в реальном мире, таким как суицидальные наклонности, которые чаще наблюдаются у людей с ЧМТ, а также у людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Знание способов нарушения тормозных функций у этих людей должно помочь в разработке соответствующих методов лечения, направленных на функциональное улучшение для пациентов с легкой ЧМТ, посттравматическим стрессовым расстройством или легкой ЧМТ + посттравматическое стрессовое расстройство.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

186

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники этого обсервационного исследования будут набраны из следующих групп ветеранов OEF / OIF: 1.) те, кто ищет психиатрические, реабилитационные, психологические или другие услуги в рамках системы здравоохранения Восточного Колорадо Управления здравоохранения ветеранов (VHA), 2.) те в существующих клинических и исследовательских базах данных, и 3.) ветераны в сообществе, не обращающиеся за помощью в VHA.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 45 лет
  • Как минимум одно развертывание OEF/OIF
  • В настоящее время получает или имеет право на получение медицинской помощи в области физического и / или психического здоровья через систему здравоохранения VA Eastern Colorado.

Критерий исключения:

  • История других серьезных неврологических заболеваний (кроме легкой ЧМТ для соответствующих групп) по оценке интервью и просмотра карты
  • История или диагноз умеренной или тяжелой ЧМТ в течение жизни для групп с ЧМТ или любая история ЧМТ для групп без ЧМТ, по оценке интервью и просмотра карт
  • Анамнез или диагноз легкой ЧМТ или посттравматического стрессового расстройства, не связанного с выполнением служебных обязанностей, по результатам собеседования и/или анализа карты
  • Диагноз шизофрении или биполярного расстройства I по результатам опроса и/или анализа карты
  • Эффективность компьютеризированной оценки систематической ошибки ответа (CARB) оценивается как очень плохая или преувеличивающая симптомы
  • Проблемы с употреблением алкоголя, которые постоянно превышают рекомендуемые нормы употребления алкоголя в день, например, диагноз злоупотребления алкоголем или расстройства алкогольной зависимости согласно SCID; или пять или более алкогольных напитков в день, четыре из семи дней в неделю в течение предыдущих двух недель
  • Употребление запрещенных веществ более пяти раз за две недели до зачисления
  • Неспособность прочитать документ об информированном согласии или адекватно ответить на вопросы, касающиеся процедуры информированного согласия.
  • Противопоказания к МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
мЧМТ+ПТСР
История легкой ЧМТ, связанной с действительной службой, и история посттравматического стрессового расстройства, связанного с действительной службой.
Только мТБИ
История легкой ЧМТ, связанной с действительной службой, и отсутствие посттравматического стрессового расстройства, связанного с действительной службой, в анамнезе.
Только ПТСР
Нет в анамнезе легкой ЧМТ, связанной с действительной службой, и посттравматического стрессового расстройства, связанного с действительной службой, в анамнезе.
Без ЧМТ, без посттравматического стрессового расстройства
Нет в анамнезе легкой ЧМТ, связанной с действительной службой, и посттравматического стрессового расстройства, связанного с действительной службой, в анамнезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Тест на азартные игры в Айове
Временное ограничение: Один раз
Один раз

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Eastern Colorado Health Care System

Соавторы

University of Colorado, Boulder
Colorado Traumatic Brain Injury Trust Fund

Следователи

  • Главный следователь: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08-0502

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться