Dysfunkcje wykonawcze i zachowania samookaleczające: badanie weteranów z TBI, PTSD lub jednym i drugim
22 stycznia 2016 zaktualizowane przez: VA Eastern Colorado Health Care System
Dysfunkcje wykonawcze i zachowania samookaleczające: badanie weteranów z urazowym uszkodzeniem mózgu, zespołem stresu pourazowego lub jednym i drugim
- Ustalenie, czy zadania zaczerpnięte z dziedziny neuronauki poznawczej mogą wykrywać i rozróżniać upośledzenia funkcji wykonawczych wykraczające poza standardowe pomiary neuropsychologiczne u osób z: a.) łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu (TBI), b.) zespołem stresu pourazowego (PTSD) , c.)Łagodny TBI + PTSD
- Aby ustalić, czy wykonanie tych zadań jest powiązane z odpowiednimi wynikami psychiatrycznymi (np. historia samobójstw), co wiąże się z upośledzoną funkcją wykonawczą i impulsywnością.
- Aby ustalić, czy informacje dotyczące anatomii mózgu mogą dostarczyć dodatkowych informacji wykraczających poza wyniki behawioralne w rozróżnieniu między tymi dwiema grupami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Osoby, które służyły w operacji Enduring Freedom (OEF) i operacji Iraqi Freedom (OIF), zgłaszają historię urazowego uszkodzenia mózgu (TBI) i objawów związanych z zespołem stresu pourazowego (PTSD).
Standardowe środki neuropsychologiczne są nieskuteczne w odróżnianiu TBI od PTSD.
Ten projekt pilotażowy zbada, czy metody neuronauki poznawczej mogą określić wpływ TBI i/lub PTSD na funkcje wykonawcze.
Funkcja wykonawcza obejmuje wiele aspektów zachowania zorientowanego na cel, w tym zdolność do hamowania niewłaściwych zachowań i myśli.
W proponowanym badaniu badacze koncentrują się na przetwarzaniu hamującym, ponieważ jest to podstawowy składnik funkcji wykonawczych.
Chociaż zarówno TBI, jak i PTSD upośledzają funkcje wykonawcze, a TBI często występuje w kontekście traumatycznego wydarzenia, bardzo niewiele badań próbowało rozwikłać wpływ każdego z tych stanów na kontrolę hamującą.
Ponadto badacze są zainteresowani tym, w jaki sposób odhamowanie może być powiązane z impulsywnymi zachowaniami w świecie rzeczywistym, takimi jak tendencje samobójcze, które obserwuje się w podwyższonym stopniu u osób z TBI, a także u osób z zespołem stresu pourazowego.
Znajomość sposobów upośledzenia funkcji hamujących u tych osób powinna pomóc w opracowaniu odpowiednich terapii mających na celu poprawę funkcjonalną osób z łagodnym TBI, PTSD lub łagodnym TBI + PTSD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
- Denver VA Medical Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy tego badania obserwacyjnego będą rekrutowani z następujących populacji weteranów OEF/OIF: 1.) osoby poszukujące usług w zakresie zdrowia psychicznego, rehabilitacji, psychologii lub innych usług w ramach Veterans Health Administration (VHA) Eastern Colorado Healthcare System, 2.) ci w istniejących klinicznych i badawczych bazach danych oraz 3.) Weterani w społeczności nie szukający opieki w ramach VHA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-45 lat
- Co najmniej jedno wdrożenie śladu środowiskowego organizacji (OEF/OIF).
- Obecnie otrzymują lub kwalifikują się do otrzymania fizycznej i / lub psychicznej opieki zdrowotnej za pośrednictwem systemu opieki zdrowotnej VA Eastern Colorado
Kryteria wyłączenia:
- Historia innej istotnej choroby neurologicznej (innej niż łagodny TBI dla odpowiednich grup) oceniana na podstawie wywiadu i przeglądu wykresów
- Historia lub diagnoza umiarkowanego lub ciężkiego TBI w ciągu całego życia dla grup TBI lub jakakolwiek historia TBI dla grup bez TBI, na podstawie wywiadu i przeglądu wykresów
- Historia lub diagnoza łagodnego zaburzenia TBI lub PTSD niezwiązanego z obowiązkami służbowymi, oceniona na podstawie wywiadu i/lub przeglądu wykresów
- Rozpoznanie schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I na podstawie wywiadu i/lub przeglądu karty
- Skomputeryzowana ocena błędu odpowiedzi (CARB) sklasyfikowana jako bardzo słaba lub wyolbrzymiająca objawy
- Problematyczne zachowania związane z piciem, które stale przekraczają zalecane dzienne limity picia, np. diagnoza zespołu nadużywania alkoholu lub zespołu uzależnienia od alkoholu zgodnie z SCID; lub pięć lub więcej napojów alkoholowych dziennie, cztery z siedmiu dni w tygodniu przez poprzednie dwa tygodnie
- Używanie nielegalnych substancji więcej niż pięć razy w ciągu dwóch tygodni poprzedzających rejestrację
- Niemożność przeczytania dokumentu świadomej zgody lub adekwatnej odpowiedzi na pytania dotyczące procedury świadomej zgody
- Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
mTBI+PTSD
Historia łagodnego TBI związanego z czynną służbą i historia PTSD związanego z czynną służbą
|
|
Tylko mTBI
Historia łagodnego TBI związanego z czynną służbą i brak historii PTSD związanego z czynną służbą
|
|
Tylko zespół stresu pourazowego
Brak historii łagodnego TBI związanego z czynną służbą i PTSD związanego z czynną służbą
|
|
Bez mTBI, bez PTSD
Brak historii łagodnego TBI związanego z czynną służbą i PTSD związanego z czynną służbą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test hazardu w stanie Iowa
Ramy czasowe: Jeden raz
|
Jeden raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Rany i urazy
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Urazy mózgu
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Zaburzenia stresowe, pourazowe
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Samobójstwo
- Zachowania samookaleczające
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0502
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .