Johdon toimintahäiriöt ja itsensä vahingoittava käyttäytyminen: TBI:tä, PTSD:tä tai molempia sairastavien veteraanien tutkimus
perjantai 22. tammikuuta 2016 päivittänyt: VA Eastern Colorado Health Care System
Johdon toimintahäiriöt ja itsetuhokäyttäytyminen: Veteraanien tutkiminen, joilla on traumaattinen aivovamma, posttraumaattinen stressihäiriö tai molemmat
- Selvittääkseen, pystyvätkö kognitiivisen neurotieteen alalta tehdyt tehtävät havaitsemaan ja erottamaan johtamistoiminnan heikentymistä, jotka ylittävät ja ylittävät tavanomaiset neuropsykologiset mittaukset henkilöillä, joilla on: a.) lievä traumaattinen aivovaurio (TBI), b.) posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) , c.) Lievä TBI+PTSD
- Sen selvittämiseksi, liittyykö näiden tehtävien suorittaminen asiaankuuluviin psykiatrisiin tuloksiin (esim. itsemurhahistoria), joka liittyy heikentyneeseen toimeenpanotoimintaan ja impulsiivisuuteen.
- Sen määrittämiseksi, voivatko aivojen anatomiaa koskevat tiedot tarjota lisätietoa käyttäytymissuorituskyvyn lisäksi näiden kahden ryhmän erottamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Operaatiossa Enduring Freedom (OEF) ja Operation Iraqi Freedom (OIF) palvelleet henkilöt raportoivat traumaattisista aivovammoista (TBI) ja posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) liittyvistä oireista.
Tavanomaiset neuropsykologiset toimenpiteet eivät ole tehokkaita erottamaan TBI:n ja PTSD:n välillä.
Tässä pilottiprojektissa tutkitaan, voidaanko kognitiivisen neurotieteen menetelmillä määrittää TBI:n ja/tai PTSD:n vaikutukset toimeenpanotoimintoihin.
Toimeenpanotoiminto sisältää monia tavoitteellisen käyttäytymisen näkökohtia, mukaan lukien kyvyn estää sopimatonta käyttäytymistä ja ajatuksia.
Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat keskittyvät estävään prosessointiin, koska se on keskeinen osa toimeenpanotoimintoa.
Vaikka sekä TBI että PTSD vaarantavat toimeenpanotoiminnan ja TBI esiintyy usein traumaattisen tapahtuman yhteydessä, hyvin vähän tutkimusta on yritetty erottaa kunkin näistä tiloista estäviä vaikutuksia.
Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, kuinka estämisen estäminen voi liittyä impulsiiviseen todelliseen käyttäytymiseen, kuten itsemurhataipumukseen, joita havaitaan kohonneesti TBI- ja PTSD-potilailla.
Tietäen tapoja, joilla estävät toiminnot vaarantuvat näillä henkilöillä, pitäisi auttaa kehittämään asianmukaisia hoitoja, joiden tavoitteena on toiminnan parantaminen niille, joilla on lievä TBI, PTSD tai lievä TBI+PTSD.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
186
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Denver VA Medical Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän havainnointitutkimuksen osallistujat rekrytoidaan seuraavista OEF/OIF-veteraanipopulaatioista: 1.) mielenterveys-, kuntoutus-, psykologisia tai muita palveluja hakevat Veterans Health Administrationin (VHA) Eastern Colorado Healthcare System -järjestelmästä 2.) olemassa olevissa kliinisissä ja tutkimustietokantoissa ja 3.) Veteraanit yhteisössä, jotka eivät etsi hoitoa VHA:sta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Vähintään yksi OEF/OIF-käyttöönotto
- Tällä hetkellä saa tai oikeutettu saamaan fyysistä ja/tai henkistä terveydenhuoltoa VA Eastern Colorado Health Care Systemin kautta
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden merkittävien neurologisten sairauksien historia (muu kuin lievä TBI asianmukaisille ryhmille) arvioituna haastattelulla ja kaaviotarkastelulla
- Elinikäisen kohtalaisen tai vaikean TBI:n historia tai diagnoosi TBI-ryhmissä tai TBI-historia ei-TBI-ryhmissä, arvioituna haastattelulla ja kaaviotarkastelulla
- Ei-aktiiviseen työhön liittyvä lievä TBI- tai PTSD-häiriö historia tai diagnoosi, joka on arvioitu haastattelulla ja/tai kaaviotarkastelulla
- Skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi arvioituna haastattelulla ja/tai kaaviotarkastelulla
- CARB-suorituskyvyn tietokoneistettu arviointi, joka on luokiteltu erittäin huonoksi tai oireiden liioittelijaksi
- Ongelmallinen juominen, joka jatkuvasti ylittää suositellut juomarajat päivässä, esim. alkoholin väärinkäyttöhäiriön tai alkoholiriippuvuushäiriön diagnoosi SCID:n mukaan; tai viisi tai useampia alkoholijuomia päivässä neljänä seitsemästä päivänä viikossa kahden edellisen viikon aikana
- Laittomien aineiden käyttö yli viisi kertaa ilmoittautumista edeltäneiden kahden viikon aikana
- Kyvyttömyys lukea tietoisen suostumuksen asiakirjaa tai vastata riittävästi tietoon perustuvaa suostumusta koskeviin kysymyksiin
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
mTBI+PTSD
Aiempi aktiiviseen työhön liittyvä lievä TBI ja aktiiviseen työhön liittyvä PTSD
|
|
Vain mTBI
Aiempi aktiiviseen työhön liittyvä lievä TBI, eikä aktiivista työhön liittyvää PTSD:tä
|
|
Vain PTSD
Ei historiaa aktiivisesta työhön liittyvästä lievästä TBI:stä eikä aktiivisesta työhön liittyvästä PTSD:stä
|
|
Ei mTBI:tä, ei PTSD:tä
Ei aiemmin ollut aktiivista työhön liittyvää lievää TBI:tä eikä aktiivista työhön liittyvää PTSD:tä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Iowan uhkapelitesti
Aikaikkuna: Kerran
|
Kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 25. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Aivovammat
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Aivovammat, traumaattiset
- Itsemurha
- Itseään vahingoittava käytös
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-0502
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .