Výkonná dysfunkce a sebepoškozující chování: Vyšetření veteránů s TBI, PTSD nebo obojí
22. ledna 2016 aktualizováno: VA Eastern Colorado Health Care System
Výkonná dysfunkce a sebepoškozující chování: Vyšetření veteránů s traumatickým poraněním mozku, posttraumatickou stresovou poruchou nebo obojím
- Zjistit, zda úkoly převzaté z oblasti kognitivní neurovědy mohou odhalit a odlišit poruchy exekutivních funkcí nad rámec standardních neuropsychologických opatření u jedinců s: a.) mírným traumatickým poraněním mozku (TBI), b.) posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) , c.) Mírná TBI+PTSD
- Chcete-li zjistit, zda výkon těchto úkolů souvisí s příslušnými psychiatrickými výsledky (např. anamnéza suicidality), která je spojena s narušenou exekutivní funkcí a impulzivitou.
- Zjistit, zda informace týkající se anatomie mozku mohou poskytnout další informace nad rámec chování při rozlišování mezi těmito dvěma skupinami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Jednotlivci, kteří sloužili v operaci Trvalá svoboda (OEF) a Operaci Irácká svoboda (OIF), hlásí historii traumatického poranění mozku (TBI) a symptomy spojené s posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD).
Standardní neuropsychologická opatření jsou při rozlišování mezi TBI a PTSD neúčinná.
Tento pilotní projekt bude zkoumat, zda metody z kognitivní neurovědy mohou určit účinky TBI a/nebo PTSD na výkonnou funkci.
Výkonná funkce zahrnuje mnoho aspektů chování orientovaného na cíl, včetně schopnosti inhibovat nevhodné chování a myšlenky.
V navrhované studii se výzkumníci zaměřují na inhibiční zpracování, protože to je základní složka výkonné funkce.
Ačkoli TBI i PTSD ohrožují výkonnou funkci a TBI se často vyskytuje v kontextu traumatické události, jen velmi málo výzkumů se pokusilo rozluštit účinky, které má každá z těchto podmínek na inhibiční kontrolu.
Kromě toho se vyšetřovatelé zajímají o to, jak může být disinhibice spojena s impulzivním chováním v reálném světě, jako jsou sebevražedné tendence, které jsou pozorovány ve zvýšené míře u jedinců s TBI, stejně jako u jedinců s PTSD.
Znalost způsobů, kterými jsou inhibiční funkce u těchto jedinců ohroženy, by měla pomoci při vývoji vhodných léčebných postupů zaměřených na funkční zlepšení u pacientů s mírnou TBI, PTSD nebo mírnou TBI+PTSD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
186
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- Denver VA Medical Denver
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci této pozorovací studie se budou rekrutovat z následujících populací veteránů OEF/OIF: 1.) ti, kteří hledají duševní zdraví, rehabilitační, psychologické nebo jiné služby v rámci Zdravotní správy veteránů (VHA) Eastern Colorado Healthcare System, 2.) ti ve stávajících klinických a výzkumných databázích a 3.) Veteráni v komunitě, kteří nevyhledávají péči v rámci VHA.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-45 let
- Alespoň jedno nasazení OEF/OIF
- V současné době přijímá nebo má nárok na péči o fyzické a/nebo duševní zdraví prostřednictvím systému zdravotní péče VA Eastern Colorado
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jiného významného neurologického onemocnění (jiného než mírné TBI pro příslušné skupiny) podle pohovoru a přehledu tabulky
- Anamnéza nebo diagnóza celoživotního středně těžkého nebo těžkého TBI u skupin TBI nebo jakákoliv anamnéza TBI u skupin bez TBI, jak bylo posouzeno rozhovorem a přezkoumáním grafu
- Anamnéza nebo diagnóza mírné TBI nebo PTSD poruchy související s neaktivní službou podle pohovoru a/nebo přehledu tabulky
- Diagnóza schizofrenie nebo bipolární poruchy I podle pohovoru a/nebo přehledu tabulky
- Počítačové hodnocení výkonu zkreslení odezvy (CARB) kategorizované jako velmi slabé nebo přehánějící symptomy
- Problematické chování při pití, které trvale překračuje doporučené limity pití za den, např. Diagnóza poruchy závislosti na alkoholu nebo poruchy závislosti na alkoholu podle SCID; nebo pět nebo více alkoholických nápojů denně, čtyři ze sedmi dnů v týdnu za předchozí dva týdny
- Užívání nelegální látky (látek) více než pětkrát během dvou týdnů před zápisem
- Neschopnost přečíst si dokument informovaného souhlasu nebo adekvátně odpovědět na otázky týkající se postupu informovaného souhlasu
- Kontraindikace k MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
mTBI+PTSD
Historie mírné TBI související s aktivní službou a historie PTSD související s aktivní službou
|
|
Pouze mTBI
Historie mírné TBI související s aktivní službou a žádná historie PTSD související s aktivní službou
|
|
Pouze PTSD
Žádná historie mírné TBI související s aktivní službou a historie PTSD související s aktivní službou
|
|
Žádné mTBI, žádná PTSD
Žádná historie mírné TBI související s aktivní službou a žádná historie PTSD související s aktivní službou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test hazardních her v Iowě
Časové okno: Jednou
|
Jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
13. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Trauma a poruchy související se stresem
- Poranění mozku
- Stresové poruchy, traumatické
- Stresové poruchy, posttraumatické
- Poranění mozku, traumatické
- Sebevražda
- Sebepoškozující chování
Další identifikační čísla studie
- 08-0502
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .