执行功能障碍和自残行为：对患有 TBI、PTSD 或两者的退伍军人的检查
2016年1月22日 更新者：VA Eastern Colorado Health Care System
执行功能障碍和自残行为：对患有创伤性脑损伤、创伤后应激障碍或两者的退伍军人的检查
- 确定来自认知神经科学领域的任务是否可以检测和区分执行功能的损伤，这些损伤超出标准神经心理学测量的个体：a.) 轻度创伤性脑损伤 (TBI)，b.) 创伤后应激障碍 (PTSD) , c.)轻度TBI+PTSD
- 确定这些任务的表现是否与相关的精神结果（例如 自杀史），这与受损的执行功能和冲动有关。
- 确定关于大脑解剖学的信息是否可以提供超越行为表现的额外信息来区分这两个群体。
研究概览
详细说明
在持久自由行动 (OEF) 和伊拉克自由行动 (OIF) 中服役的个人正在报告创伤性脑损伤 (TBI) 的历史以及与创伤后应激障碍 (PTSD) 相关的症状。
标准的神经心理学措施无法有效区分 TBI 和 PTSD。
该试点项目将检验认知神经科学的方法是否可以确定 TBI 和/或 PTSD 对执行功能的影响。
执行功能包括目标导向行为的许多方面，包括抑制不当行为和想法的能力。
在拟议的研究中，研究人员专注于抑制处理，因为它是执行功能的核心组成部分。
尽管 TBI 和 PTSD 都会损害执行功能，并且 TBI 通常发生在创伤事件的背景下，但很少有研究试图弄清这些情况中的每一种对抑制控制的影响。
此外，研究人员感兴趣的是去抑制如何与冲动的现实世界行为相关联，例如自杀倾向，这些行为在 TBI 和 PTSD 患者中的发生率较高。
了解这些人的抑制功能受损的方式应该有助于开发旨在改善轻度 TBI、PTSD 或轻度 TBI+PTSD 患者功能的适当治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
186
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80220
- Denver VA Medical Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
本观察性研究的参与者将从以下 OEF/OIF 退伍军人人群中招募：1.) 在退伍军人健康管理局 (VHA) 东科罗拉多医疗保健系统内寻求心理健康、康复、心理或其他服务的人，2.) 那些在现有的临床和研究数据库中，以及 3.) 社区中没有在 VHA 内寻求护理的退伍军人。
描述
纳入标准：
- 18-45岁之间
- 至少一个 OEF/OIF 部署
- 目前正在通过 VA Eastern Colorado Health Care System 接受或有资格接受身体和/或心理健康护理
排除标准：
- 通过访谈和图表审查评估的其他重大神经系统疾病史（适当组的轻度 TBI 除外）
- TBI 组的终生中度或重度 TBI 病史或诊断，或非 TBI 组的任何 TBI 病史，通过访谈和图表审查评估
- 通过访谈和/或图表审查评估的非现役相关轻度 TBI 或 PTSD 障碍的病史或诊断
- 通过访谈和/或图表审查评估的精神分裂症或双相 I 型障碍的诊断
- 计算机化反应偏差评估 (CARB) 表现被归类为非常差或症状夸大者
- 每天持续超过推荐饮酒限度的有问题的饮酒行为，例如根据 SCID 诊断为酒精滥用障碍或酒精依赖障碍；或前两周每周 7 天中有 4 天每天饮酒 5 杯或更多
- 入学前两周内使用非法物质超过五次
- 无法阅读知情同意文件或无法充分回答有关知情同意程序的问题
- 进行核磁共振检查的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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脑外伤+创伤后应激障碍
现役相关轻度 TBI 病史和现役相关 PTSD 病史
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仅限 mTBI
现役相关轻度 TBI 病史，无现役相关 PTSD 病史
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仅限创伤后应激障碍
没有与现役相关的轻度 TBI 病史和与现役相关的 PTSD 病史
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没有 mTBI，没有 PTSD
没有与现役相关的轻度 TBI 病史，也没有与现役相关的 PTSD 病史
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
爱荷华州赌博测试
大体时间：一度
|
一度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lisa A Brenner, Ph.D.、VA Office of Research and Development
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月1日
研究完成 (实际的)
2016年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月12日
首次发布 (估计)
2011年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月22日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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