Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vezetői diszfunkció és önkárosító magatartás: TBI-s, PTSD-s vagy mindkettőben szenvedő veteránok vizsgálata

2016. január 22. frissítette: VA Eastern Colorado Health Care System

Vezetői diszfunkció és önkárosító magatartás: traumás agysérüléssel, poszttraumás stressz zavarral vagy mindkettővel rendelkező veteránok vizsgálata

  1. Annak megállapítása, hogy a kognitív idegtudomány területéről vett feladatok képesek-e kimutatni és megkülönböztetni a végrehajtó funkciókban a standard neuropszichológiai méréseken túlmutató károsodásokat az alábbi esetekben: a.) Enyhe traumás agysérülés (TBI), b.) poszttraumás stressz-zavar (PTSD) , c.) Enyhe TBI+PTSD
  2. Annak megállapítására, hogy az e feladatok teljesítése összefügg-e a megfelelő pszichiátriai kimenetelekkel (pl. öngyilkosság történetében), amely a végrehajtói funkciók megsértésével és az impulzivitással jár.
  3. Annak meghatározása, hogy az agy anatómiájára vonatkozó információk nyújthatnak-e további információkat a viselkedési teljesítményen túlmenően a két csoport megkülönböztetésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Operation Enduring Freedom (OEF) és az Iraqi Freedom (OIF) hadműveletben részt vevő egyének traumás agysérülésről (TBI) és a poszttraumás stressz zavarhoz (PTSD) kapcsolódó tünetekről számoltak be. A standard neuropszichológiai intézkedések nem hatékonyak a TBI és a PTSD megkülönböztetésében. Ez a kísérleti projekt azt vizsgálja, hogy a kognitív idegtudomány módszerei meghatározhatják-e a TBI és/vagy a PTSD hatásait a végrehajtó funkciókra. A végrehajtó funkció magában foglalja a célorientált viselkedés számos aspektusát, beleértve a nem megfelelő viselkedések és gondolatok gátlásának képességét. A javasolt tanulmányban a kutatók a gátló feldolgozásra összpontosítanak, mivel ez a végrehajtó funkció alapvető összetevője. Bár mind a TBI, mind a PTSD veszélyezteti a végrehajtó funkciót, és a TBI gyakran traumatikus esemény összefüggésében fordul elő, nagyon kevés kutatás kísérelte meg feltárni az egyes állapotok hatásait a gátló szabályozásra. Ezen túlmenően a kutatókat az is érdekli, hogy a gátlástalanság hogyan hozható összefüggésbe impulzív valós viselkedésekkel, például öngyilkossági hajlamokkal, amelyek fokozott arányban figyelhetők meg a TBI-ben és a PTSD-ben szenvedőkben. Az enyhe TBI-ben, PTSD-ben vagy enyhe TBI+PTSD-ben szenvedők funkcionális javítását célzó megfelelő kezelések kidolgozását segíti elő annak ismerete, hogy milyen módokon sérülnek a gátló funkciók ezekben az egyénekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

186

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Denver VA Medical Denver

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A megfigyeléses vizsgálat résztvevőit az OEF/OIF veteránok alábbi populációiból toborozzák: 1.) akik mentális egészségügyi, rehabilitációs, pszichológiai vagy egyéb szolgáltatásokat keresnek a Veterans Health Administration (VHA) Eastern Colorado Healthcare System keretein belül, 2.) meglévő klinikai és kutatási adatbázisokban, és 3.) A közösségben élő veteránok, akik nem keresnek ellátást a VHA-n belül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves kor között
  • Legalább egy OEF/OIF telepítés
  • Jelenleg fizikai és/vagy mentális egészségügyi ellátásban részesül, vagy arra jogosult a VA Eastern Colorado Health Care System rendszerén keresztül

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb jelentős neurológiai betegség anamnézisében (kivéve az enyhe TBI-t a megfelelő csoportoknál), az interjú és a diagram áttekintése alapján
  • Élethosszig tartó mérsékelt vagy súlyos TBI kórtörténete vagy diagnózisa a TBI csoportok esetében, vagy bármely kórtörténet a nem TBI csoportok esetében, interjúval és diagram áttekintéssel értékelve
  • A nem aktív szolgálattal összefüggő enyhe TBI vagy PTSD rendellenesség kórtörténete vagy diagnózisa interjúval és/vagy diagram áttekintésével értékelve
  • A skizofrénia vagy az I. típusú bipoláris zavar diagnózisa interjúval és/vagy diagram áttekintésével értékelve
  • A válaszelfogultság számítógépes értékelése (CARB) a nagyon gyenge vagy a tüneteket túlzó kategóriába sorolva
  • Problémás ivási magatartás, amely következetesen túllépi az ajánlott napi ivási határértékeket, pl. az alkohollal való visszaélés betegségének vagy az alkoholfüggőségi zavarnak a diagnosztikája a SCID szerint; vagy napi öt vagy több alkoholos ital, heti hét napból négyen az előző két hétben
  • Tiltott szer(ek) több mint ötszöri használata a beiratkozást megelőző két hétben
  • Képtelenség elolvasni a beleegyező nyilatkozatot vagy megfelelően válaszolni a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási eljárással kapcsolatos kérdésekre
  • Ellenjavallatok az MRI-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
mTBI+PTSD
Az aktív szolgálattal összefüggő enyhe TBI és az aktív szolgálattal összefüggő PTSD története
Csak mTBI
Aktív, szolgálattal összefüggő enyhe TBI a kórtörténetében, és nincs aktív, szolgálattal összefüggő PTSD
Csak PTSD
Nincs a kórelőzményében aktív, szolgálattal összefüggő enyhe TBI és aktív szolgálattal összefüggő PTSD
Nincs mTBI, nincs PTSD
Nincs a kórelőzményében aktív, szolgálattal összefüggő enyhe TBI, és nincs aktív, szolgálattal összefüggő PTSD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Iowa szerencsejáték teszt
Időkeret: Egyszer
Egyszer

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Eastern Colorado Health Care System

Együttműködők

University of Colorado, Boulder
Colorado Traumatic Brain Injury Trust Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 12.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-0502

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel