Exekutiv dysfunktion och självskadebeteende: En undersökning av veteraner med TBI, PTSD eller båda
22 januari 2016 uppdaterad av: VA Eastern Colorado Health Care System
Exekutiv dysfunktion och självskadebeteende: en undersökning av veteraner med traumatisk hjärnskada, posttraumatisk stressstörning eller båda
- För att avgöra om uppgifter hämtade från området kognitiv neurovetenskap kan upptäcka och särskilja försämringar i exekutiva funktioner utöver vanliga neuropsykologiska åtgärder hos individer med: a.) Mild traumatisk hjärnskada (TBI), b.) Posttraumatisk stressstörning (PTSD) , c.)Lätt TBI+PTSD
- För att avgöra om prestation på dessa uppgifter är kopplad till relevanta psykiatriska resultat (t.ex. historia av suicidalitet), som är förknippad med nedsatt verkställande funktion och impulsivitet.
- För att avgöra om information om hjärnans anatomi kan ge ytterligare information utöver beteendeprestanda för att skilja mellan dessa två grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Individer som tjänstgjorde i Operation Enduring Freedom (OEF) och Operation Iraqi Freedom (OIF) rapporterar historier om traumatisk hjärnskada (TBI) och symtom associerade med posttraumatisk stressyndrom (PTSD).
Standard neuropsykologiska åtgärder är ineffektiva för att skilja mellan TBI och PTSD.
Detta pilotprojekt kommer att undersöka om metoder från kognitiv neurovetenskap kan bestämma effekterna av TBI och/eller PTSD på exekutiv funktion.
Exekutiv funktion innefattar många aspekter av målinriktat beteende, inklusive förmågan att hämma olämpliga beteenden och tankar.
I den föreslagna studien fokuserar utredarna på hämmande bearbetning, eftersom det är en kärnkomponent i exekutiv funktion.
Även om både TBI och PTSD äventyrar den verkställande funktionen och TBI ofta inträffar i samband med en traumatisk händelse, har mycket lite forskning försökt att reda ut effekterna som var och en av dessa tillstånd har på hämmande kontroll.
Dessutom är utredarna intresserade av hur disinhibition kan kopplas till impulsiva beteenden i den verkliga världen, såsom självmordstendenser, som observeras i förhöjd frekvens hos individer med TBI såväl som de med PTSD.
Att känna till sätten på vilka hämmande funktioner äventyras hos dessa individer bör hjälpa till att utveckla lämpliga behandlingar som syftar till funktionsförbättring för dem med mild TBI, PTSD eller mild TBI+PTSD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
186
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80220
- Denver VA Medical Denver
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna i denna observationsstudie kommer att rekryteras från följande populationer av OEF/OIF-veteraner: 1.) de som söker mental hälsa, rehabiliterande, psykologiska eller andra tjänster inom Veterans Health Administration (VHA) Eastern Colorado Healthcare System, 2.) de i befintliga kliniska och forskningsdatabaser, och 3.) Veteraner i samhället som inte söker vård inom VHA.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 18-45 år
- Minst en OEF/OIF-utplacering
- Får för närvarande eller är berättigad att ta emot fysisk och/eller mental hälsovård genom VA Eastern Colorado Health Care System
Exklusions kriterier:
- Historik om annan signifikant neurologisk sjukdom (annan än mild TBI för lämpliga grupper) enligt bedömning av intervju och kartgranskning
- Historik eller diagnos av livstid måttlig eller svår TBI för TBI-grupperna, eller någon historia av TBI för icke-TBI-grupper, enligt bedömning av intervju och diagramgranskning
- Historik eller diagnos av icke-aktiv tjänsterelaterade mild TBI eller PTSD-störning enligt bedömning av intervju och/eller kartgranskning
- Diagnos av schizofreni eller bipolär störning I enligt bedömning av intervju och/eller kartgranskning
- Datoriserad bedömning av responsbias (CARB) prestanda kategoriserad som mycket dålig eller symtomöverdrivare
- Problematiskt dricksbeteende som konsekvent överskrider rekommenderade dricksgränser per dag, t.ex. diagnos av alkoholmissbruk eller alkoholberoendestörning enligt SCID; eller fem eller fler alkoholhaltiga drycker per dag, fyra av sju dagar i veckan under de föregående två veckorna
- Användning av olagliga substanser mer än fem gånger under de två veckorna före registreringen
- Oförmåga att läsa dokumentet för informerat samtycke eller adekvat svara på frågor om förfarandet för informerat samtycke
- Kontraindikation för MRT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
mTBI+PTSD
Historik av aktiv tjänsterelaterade mild TBI och historia av aktiv tjänsterelaterade PTSD
|
|
Endast mTBI
Historik med aktiv tjänste-relaterad mild TBI och ingen historia av aktiv tjänst-relaterad PTSD
|
|
Endast PTSD
Ingen historia av aktiv tjänsterelaterade mild TBI och historia av aktiv tjänsterelaterade PTSD
|
|
Ingen mTBI, ingen PTSD
Ingen historia av aktiv tjänsterelaterade mild TBI och ingen historia av aktiv tjänsterelaterade PTSD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Iowa speltest
Tidsram: En gång
|
En gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lisa A Brenner, Ph.D., VA Office of Research and Development
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2011
Första postat (Uppskatta)
13 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Mentala störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Sår och skador
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Hjärnskador
- Stressstörningar, traumatiska
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Hjärnskador, traumatiska
- Självmord
- Självskadebeteende
Andra studie-ID-nummer
- 08-0502
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .