2種類のエマルジョン型人工涙液の忍容性と臨床成績の比較
2011年4月13日 更新者：Hom, Milton M., OD, FAAO
この研究の目的は、2 種類のエマルジョン型人工涙液の性能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の方対象となります。
- 男性または女性
- 患者の全体的な健康状態は概ね良好で安定しています。
- 患者は研究ガイドラインと研究訪問に従う可能性が高い。
- インフォームドコンセントに署名しました。
- OSDI スコア >18 または
- TBUT <10秒
除外基準:
- この研究の6か月以内に角膜屈折矯正手術またはコンタクトレンズを装用した患者。
- 現在のレスタシスの使用状況
- 6か月以内の眼内手術または6か月以内の眼科レーザー手術。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 眼の病理（緑内障や白内障を含む）。結果に影響を与えたり、患者を危険にさらしたりする可能性があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：テスト
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2種類の人工涙液
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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忍容性アンケート
時間枠：8週間
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Visual Analog スケール (1 ～ 100) で測定された許容性 (快適さ)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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受け入れ可能性アンケート
時間枠：8週間
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ドロップ満足度等に関する記述に関する受容性アンケート A～E（非常にそう思う、そう思う、どちらともいえない、そう思わない、または全くそう思わない）で回答
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8週間
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ティアブレイクアップタイム
時間枠：2～3週間
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引裂き破壊時間を秒単位で測定
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2～3週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年10月1日
研究の完了 (予想される)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月13日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。