Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tolerancji i skuteczności klinicznej dwóch sztucznych łez typu emulsji

13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hom, Milton M., OD, FAAO
Celem tego badania jest ocena działania dwóch sztucznych łez typu emulsji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 lat włącznie.
  • Mężczyźni lub kobiety
  • Pacjent jest ogólnie w dobrym i stabilnym stanie zdrowia.
  • Pacjent prawdopodobnie zastosuje się do wytycznych badania i wizyt studyjnych.
  • Świadoma zgoda podpisana.
  • Wynik OSDI > 18 LUB
  • TBUT <10 sekund

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia refrakcyjna rogówki lub noszenie soczewek kontaktowych w ciągu 6 miesięcy od tego badania.
  • Bieżące użycie Restasis
  • Chirurgia wewnątrzgałkowa w ciągu 6 miesięcy lub laserowa operacja oka w ciągu 6 miesięcy.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Patologia oka (w tym jaskra i zaćma), która może wpłynąć na wyniki i/lub narazić pacjenta na ryzyko.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test
Inny: Sztuczne łzy typu emulsji
2 rodzaje sztucznych łez

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz tolerancji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Tolerancja (komfort) mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (od 1 do 100)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz akceptacji dotyczący stwierdzeń dotyczących zadowolenia z upuszczenia itp. Odpowiedzi od A do E (zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się ani nie zgadzam, nie zgadzam się lub zdecydowanie się nie zgadzam)
8 tygodni
Czas przerwania łez
Ramy czasowe: 2-3 tygodnie
Czas przerwania łez mierzony w sekundach
2-3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Współpracownicy

Allergan

Śledczy

  • Główny śledczy: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG9965-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyschnięte oko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj