Сравнение переносимости и клинической эффективности двух искусственных слез эмульсионного типа
13 апреля 2011 г. обновлено: Hom, Milton M., OD, FAAO
Целью данного исследования является оценка эффективности двух искусственных слез эмульсионного типа.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 лет и старше включительно.
- Самцы или самки
- Общее состояние пациента хорошее и стабильное.
- Пациент, вероятно, будет соблюдать руководящие принципы исследования и учебные визиты.
- Информированное согласие подписано.
- Оценка OSDI > 18 ИЛИ
- TBUT <10 секунд
Критерий исключения:
- Роговичная рефракционная хирургия или ношение контактных линз в течение 6 месяцев после этого исследования.
- Текущее использование Restasis
- Внутриглазная хирургия в течение 6 месяцев или глазная лазерная хирургия в течение 6 месяцев.
- Беременные или кормящие женщины.
- Глазная патология (включая глаукому и катаракту), которая может повлиять на результаты и/или подвергнуть пациента риску.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольная работа
|
2 вида искусственных слез
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник переносимости
Временное ограничение: 8 недель
|
Переносимость (комфорт), измеренная по визуальной аналоговой шкале (от 1 до 100)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета приемлемости
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета о приемлемости заявлений об удовлетворенности падением и т. д. Ответы от A до E (полностью согласен, согласен, ни согласен, ни не согласен, не согласен или полностью не согласен)
|
8 недель
|
|
Время разрыва слез
Временное ограничение: 2-3 недели
|
Время разрыва разрыва, измеренное в секундах
|
2-3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 апреля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2011 г.
Последняя проверка
1 апреля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG9965-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция