Kahden emulsiotyyppisen tekokyyneleen siedettävyyden ja kliinisen suorituskyvyn vertailu
keskiviikko 13. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Hom, Milton M., OD, FAAO
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kahden emulsiotyyppisen tekokyyneleen välistä suorituskykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mukaan lukien.
- Miehet tai naaraat
- Potilas on yleisesti ottaen hyvässä ja vakaassa kunnossa.
- Potilas todennäköisesti noudattaa tutkimusohjeita ja opintokäyntejä.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu.
- OSDI-pisteet >18 TAI
- TBUT <10 sekuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon taittokirurgia tai piilolinssien käyttö 6 kuukauden sisällä tästä tutkimuksesta.
- Restasiksen nykyinen käyttö
- Silmänsisäinen leikkaus 6 kuukauden sisällä tai okulaarinen laserleikkaus 6 kuukauden sisällä.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Silmäpatologia (mukaan lukien glaukooma ja kaihi), jotka voivat vaikuttaa tuloksiin ja/tai vaarantaa potilaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Testata
|
2 tyyppiä tekokyyneleitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siedevyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Siedettävyys (mukavuus) mitattuna Visual Analog -asteikolla (1-100)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hyväksyttävä kyselylomake pudotustyytyväisyyttä koskevista väitteistä jne. Vastattu A–E (Täysin samaa mieltä, samaa mieltä, en ole samaa mieltä tai eri mieltä, eri mieltä tai täysin eri mieltä)
|
8 viikkoa
|
|
Tear Break Up Time
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
Repeämisaika sekunteina mitattuna
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG9965-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .