Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání snášenlivosti a klinického výkonu dvou umělých slz emulzního typu

13. dubna 2011 aktualizováno: Hom, Milton M., OD, FAAO
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost mezi dvěma umělými slzami emulzního typu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 let včetně.
  • Samci nebo samice
  • Pacient je celkově v dobrém a stabilním zdravotním stavu.
  • Pacient pravděpodobně dodrží studijní pokyny a studijní návštěvy.
  • Podepsán informovaný souhlas.
  • OSDI skóre >18 NEBO
  • TBUT <10 sekund

Kritéria vyloučení:

  • Refrakční operace rohovky nebo nošení kontaktních čoček do 6 měsíců od této studie.
  • Současné použití Restasis
  • Nitrooční operace do 6 měsíců nebo oční laserová operace do 6 měsíců.
  • Těhotné nebo kojící ženy.
  • Oční patologie (zahrnuje glaukom a kataraktu), která by mohla ovlivnit výsledky a/nebo vystavit pacienta riziku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Test
Jiný: Umělá slza typu emulze
2 druhy umělých slz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník snášenlivosti
Časové okno: 8 týdnů
Snášenlivost (komfort) měřená pomocí vizuální analogové stupnice (1 až 100)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijatelnosti
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník přijatelnosti týkající se výroků o spokojenosti s poklesem atd. Odpovědi od A do E (zcela souhlasím, souhlasím, ani souhlasím nebo nesouhlasím, nesouhlasím nebo rozhodně nesouhlasím)
8 týdnů
Tear Break Up Time
Časové okno: 2-3 týdny
Doba roztržení měřená v sekundách
2-3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Spolupracovníci

Allergan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

14. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AG9965-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit