에멀젼형 인공눈물 2종의 내약성 및 임상적 성능 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
2011년 4월 13일 업데이트: Hom, Milton M., OD, FAAO
본 연구의 목적은 두 가지 에멀젼형 인공눈물 간의 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 포함.
- 수컷 또는 암컷
- 환자는 일반적으로 양호하고 안정적인 전반적인 건강을 유지하고 있습니다.
- 연구 지침 및 연구 방문을 준수할 가능성이 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서가 서명되었습니다.
- OSDI 점수 >18 또는
- TBUT <10초
제외 기준:
- 이 연구의 6개월 이내에 각막 굴절 수술 또는 콘택트 렌즈 착용.
- 레스타시스의 현재 사용
- 6개월 이내 안구내 수술 또는 6개월 이내 안구 레이저 수술.
- 임산부 또는 수유부.
- 결과에 영향을 미치거나 환자를 위험에 빠뜨릴 수 있는 안구 병리학(녹내장 및 백내장 포함).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험
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인공눈물 2종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내약성 설문지
기간: 8주
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시각적 아날로그 척도(1~100)로 측정한 내약성(편안함)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용성 설문지
기간: 8주
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낙하 만족도 등에 관한 문항에 대한 수용성 설문 A~E(전적으로 동의함, 동의함, 동의 또는 동의하지 않음, 동의하지 않음 또는 매우 동의하지 않음)
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8주
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눈물 이별 시간
기간: 2-3주
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초 단위로 측정된 눈물 분해 시간
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2-3주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2011년 4월 1일
추가 정보
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