Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af tolerabilitet og klinisk ydeevne af to kunstige tårer af emulsionstype

13. april 2011 opdateret af: Hom, Milton M., OD, FAAO
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen mellem to kunstige tårer af emulsionstype.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 år og derover inklusive.
  • Hanner eller hunner
  • Patienten har generelt et godt og stabilt helbred.
  • Patienten vil sandsynligvis overholde studieretningslinjer og studiebesøg.
  • Informeret samtykke underskrevet.
  • OSDI-score >18 ELLER
  • TBUT <10 sekunder

Ekskluderingskriterier:

  • Korneal refraktiv kirurgi eller kontaktlinsebrug inden for 6 måneder efter denne undersøgelse.
  • Nuværende brug af Restasis
  • Intra-okulær kirurgi inden for 6 måneder eller okulær laseroperation inden for 6 måneder.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Øjenpatologi (inklusive glaukom og grå stær), som kan påvirke resultaterne og/eller sætte patienten i fare.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prøve
Andet: Kunstig tåre af emulsionstype
2 typer kunstige tårer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitetsspørgeskema
Tidsramme: 8 uger
Tolerabilitet (komfort) målt med Visual Analog skala (1 til 100)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om acceptabilitet
Tidsramme: 8 uger
Acceptabilitetsspørgeskema om udsagn vedrørende droptilfredshed osv. Besvaret som A til E (helt enig, enig, hverken enig eller uenig, uenig eller meget uenig)
8 uger
Tear Break Up Time
Tidsramme: 2-3 uger
Tear Break Up Time målt i sekunder
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Samarbejdspartnere

Allergan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2011

Først opslået (Skøn)

14. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AG9965-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner