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Confronto tra tollerabilità e prestazioni cliniche di due lacrime artificiali di tipo emulsione

13 aprile 2011 aggiornato da: Hom, Milton M., OD, FAAO
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni tra due lacrime artificiali di tipo emulsione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e oltre inclusi.
  • Maschi o femmine
  • Il paziente gode di una salute generale generalmente buona e stabile.
  • Paziente che probabilmente rispetterà le linee guida dello studio e le visite di studio.
  • Consenso informato firmato.
  • Punteggio OSDI >18 OPPURE
  • TBUT <10 secondi

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia refrattiva corneale o uso di lenti a contatto entro 6 mesi da questo studio.
  • Uso attuale di Restasis
  • Chirurgia intraoculare entro 6 mesi o chirurgia laser oculare entro 6 mesi.
  • Donne in gravidanza o in allattamento.
  • Patologia oculare (include glaucoma e cataratta), che potrebbe influire sui risultati e/o mettere a rischio il paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test
Altro: Lacrima artificiale tipo emulsione
2 tipi di lacrime artificiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla tollerabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Tollerabilità (comfort) misurata con scala Visual Analog (da 1 a 100)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di accettabilità
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario di accettabilità sulle affermazioni riguardanti la soddisfazione del calo, ecc. Risposte da A a E (assolutamente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo o fortemente in disaccordo)
8 settimane
Tempo di rottura delle lacrime
Lasso di tempo: 2-3 settimane
Tempo di rottura delle lacrime misurato in secondi
2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hom, Milton M., OD, FAAO

Collaboratori

Allergan

Investigatori

  • Investigatore principale: Milton M Hom, OD FAAO, Private Practice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG9965-007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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