Vergleich der Verträglichkeit und klinischen Leistung zweier künstlicher Tränen vom Emulsionstyp
13. April 2011 aktualisiert von: Hom, Milton M., OD, FAAO
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung zwischen zwei künstlichen Tränen vom Emulsionstyp zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren inklusive.
- Männchen oder Weibchen
- Der allgemeine Gesundheitszustand des Patienten ist gut und stabil.
- Der Patient wird wahrscheinlich die Studienrichtlinien und Studienbesuche einhalten.
- Einverständniserklärung unterzeichnet.
- OSDI-Score >18 ODER
- TBUT <10 Sekunden
Ausschlusskriterien:
- Refraktive Hornhautchirurgie oder Tragen von Kontaktlinsen innerhalb von 6 Monaten nach dieser Studie.
- Aktuelle Verwendung von Restasis
- Intraokulare Operation innerhalb von 6 Monaten oder Augenlaseroperation innerhalb von 6 Monaten.
- Schwangere oder stillende Frauen.
- Augenpathologie (einschließlich Glaukom und Katarakt), die die Ergebnisse beeinträchtigen und/oder den Patienten gefährden könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Prüfen
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2 Arten künstlicher Tränen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Verträglichkeit
Zeitfenster: 8 Wochen
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Verträglichkeit (Komfort), gemessen mit einer visuellen Analogskala (1 bis 100)
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fragebogen zur Akzeptanz
Zeitfenster: 8 Wochen
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Akzeptanzfragebogen zu Aussagen zur Drop-Zufriedenheit usw. Beantwortet mit A bis E (stimme voll und ganz zu, stimme zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme nicht zu oder stimme überhaupt nicht zu)
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8 Wochen
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Tränenaufreißzeit
Zeitfenster: 2-3 Wochen
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Aufreißzeit gemessen in Sekunden
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2-3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Milton M Hom, OD FAAO, Private practice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. April 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AG9965-007
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