2型糖尿病におけるリラグルチドとインスリン デグルデクの二重作用：2型糖尿病患者におけるインスリン デグルデク/リラグルチド、インスリン デグルデクおよびリラグルチドの有効性と安全性を比較する試験 (DUAL™ I)
2018年2月16日 更新者：Novo Nordisk A/S
1 で治療された 2 型糖尿病患者を対象に、インスリン デグルデクとリラグルチドの固定比率併用とインスリン デグルデクまたはリラグルチド単独を比較した 26 週間のランダム化、並行 3 群、非盲検、多施設、多国籍治療対標的試験- 2 つの経口抗糖尿病薬 (OAD) 26 週間の延長付き
この試験は世界中で実施されています。
この試験の目的は、2 型糖尿病患者におけるインスリン デグルデク/リラグルチド (IDegLira) とインスリン デグルデク (IDeg) およびリラグルチド (Lira) の有効性と安全性を比較することです。
被験者は治験全体を通じてメトホルミンまたはメトホルミン+ピオグリタゾンによる治験前治療を継続する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1663
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin、アイルランド、DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Galway、アイルランド、H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
- Novo Nordisk Investigational Site
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bermuda Dunes、California、アメリカ、92203
- Novo Nordisk Investigational Site
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Concord、California、アメリカ、94520
- Novo Nordisk Investigational Site
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Encino、California、アメリカ、91436
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fair Oaks、California、アメリカ、95628
- Novo Nordisk Investigational Site
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Fresno、California、アメリカ、93702
- Novo Nordisk Investigational Site
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Greenbrae、California、アメリカ、94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla、California、アメリカ、92037
- Novo Nordisk Investigational Site
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Long Beach、California、アメリカ、90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles、California、アメリカ、90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair、California、アメリカ、91763
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monterey、California、アメリカ、93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange、California、アメリカ、92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway、California、アメリカ、92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego、California、アメリカ、92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego、California、アメリカ、92117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego、California、アメリカ、92161-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo、California、アメリカ、94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara、California、アメリカ、93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin、California、アメリカ、92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia、California、アメリカ、91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek、California、アメリカ、94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver、Colorado、アメリカ、80209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden、Colorado、アメリカ、80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater、Florida、アメリカ、33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah、Florida、アメリカ、33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee、Florida、アメリカ、34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne、Florida、アメリカ、32934
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami、Florida、アメリカ、33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando、Florida、アメリカ、32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines、Florida、アメリカ、33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa、Florida、アメリカ、33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus、Georgia、アメリカ、31909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers、Georgia、アメリカ、30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Decatur、Georgia、アメリカ、30035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell、Georgia、アメリカ、30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodstock、Georgia、アメリカ、30189-4255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian、Idaho、アメリカ、83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nampa、Idaho、アメリカ、83686-6011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon、Illinois、アメリカ、46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
O'Fallon、Illinois、アメリカ、62246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers、Indiana、アメリカ、46038-1862
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin、Indiana、アメリカ、46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Michigan City、Indiana、アメリカ、46360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie、Indiana、アメリカ、47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017-3464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006-2930
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North East、Maryland、アメリカ、21901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rockville、Maryland、アメリカ、20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley、Michigan、アメリカ、49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield、Michigan、アメリカ、48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy、Michigan、アメリカ、48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Charles、Missouri、アメリカ、63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson、Nevada、アメリカ、89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua、New Hampshire、アメリカ、03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Flemington、New Jersey、アメリカ、08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River、New Jersey、アメリカ、08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany、New York、アメリカ、12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bronx、New York、アメリカ、10461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport、New York、アメリカ、11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse、New York、アメリカ、13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca、New York、アメリカ、14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro、North Carolina、アメリカ、27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington、North Carolina、アメリカ、27215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby、North Carolina、アメリカ、28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242-4494
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin、Ohio、アメリカ、45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering、Ohio、アメリカ、45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason、Ohio、アメリカ、45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee、Ohio、アメリカ、43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver、Pennsylvania、アメリカ、15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bridgeville、Pennsylvania、アメリカ、15017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown、Pennsylvania、アメリカ、19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence、Rhode Island、アメリカ、02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia、South Carolina、アメリカ、29201-2970
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer、South Carolina、アメリカ、29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer、South Carolina、アメリカ、29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville、South Carolina、アメリカ、29681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors、South Carolina、アメリカ、29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport、Tennessee、アメリカ、37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas、Texas、アメリカ、75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DeSoto、Texas、アメリカ、75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth、Texas、アメリカ、76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston、Texas、アメリカ、77004-7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving、Texas、アメリカ、75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen、Texas、アメリカ、76543-5600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock、Texas、アメリカ、79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land、Texas、アメリカ、77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden、Utah、アメリカ、84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George、Utah、アメリカ、84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke、Virginia、アメリカ、22015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manassas、Virginia、アメリカ、20110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newport News、Virginia、アメリカ、23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23462
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast、イギリス、BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bury St Edmunds、イギリス、IP33 2QZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmarthen、イギリス、SA31 2AF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham、イギリス、B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fife、イギリス、KY2 5AH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow、イギリス、G45 9AW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gloucester、イギリス、GL1 3NN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington、イギリス、OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster、イギリス、LA1 4RP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth、イギリス、SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant、イギリス、CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London、イギリス、W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens、イギリス、WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage、イギリス、SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Weston Super Mare、イギリス、BS23 4TQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham、イギリス、LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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-
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Cosenza、イタリア、87100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Forlì、イタリア、47100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monserrato, Cagliari、イタリア、09042
- Novo Nordisk Investigational Site
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Novara、イタリア、28100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia、イタリア、07026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Palermo、イタリア、90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena、イタリア、53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino、イタリア、10126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyderabad、インド、600034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata、インド、700017
- Novo Nordisk Investigational Site
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Patna、インド、800020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune、インド、411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad、Gujarat、インド、380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon、Haryana、インド、122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore、Karnataka、インド、560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore、Karnataka、インド、560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Cochin、Kerala、インド、695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kochi、Kerala、インド、682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thiruvanathapuram、Kerala、インド、695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trivandrum、Kerala、インド、695011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore、Madhya Pradesh、インド、452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune、Maharashtra、インド、411 037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar、Orissa、インド、751019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur、Rajasthan、インド、302017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai、Tamil Nadu、インド、600028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trichy、Tamil Nadu、インド、620018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkatta、West Bengal、インド、700031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow、New South Wales、オーストラリア、2292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coffs Harbour、New South Wales、オーストラリア、2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penrith、New South Wales、オーストラリア、2751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Meadowbrook、Queensland、オーストラリア、4131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick、South Australia、オーストラリア、5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
East Ringwood、Victoria、オーストラリア、3135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec、カナダ、G1G 3Y8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec、カナダ、G1N 4V3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T5J 3N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Chilliwack、British Columbia、カナダ、V2P 4M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton、Ontario、カナダ、L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington、Ontario、カナダ、L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cornwall、Ontario、カナダ、K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga、Ontario、カナダ、L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto、Ontario、カナダ、M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Drummondville、Quebec、カナダ、J2B 7T1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Laval、Quebec、カナダ、H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore、シンガポール、119228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore、シンガポール、308433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore、シンガポール、768828
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería、スペイン、04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada、スペイン、18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Coruña、スペイン、15006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot、スペイン、03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla、スペイン、41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla、スペイン、41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia、スペイン、46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid、スペイン、47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava、スロバキア、821 03
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec、スロバキア、984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou、スロバキア、045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nove Zamky、スロバキア、940 59
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok、タイ、10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok、タイ、10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai、タイ、50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Neuenahr-Ahrweiler、ドイツ、53474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eisenach、ドイツ、99817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Esslingen、ドイツ、73728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt、ドイツ、60388
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grevenbroich、ドイツ、41515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg、ドイツ、21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herrenberg、ドイツ、71083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen、ドイツ、06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster、ドイツ、48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg、ドイツ、23758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pohlheim、ドイツ、35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehburg-Loccum、ドイツ、31547
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg、ドイツ、66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart、ドイツ、70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest、ハンガリー、H-1212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen、ハンガリー、4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eger、ハンガリー、3300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula、ハンガリー、5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs、ハンガリー、7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szeged、ハンガリー、H-6720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanko、フィンランド、10900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki、フィンランド、00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Imatra、フィンランド、FI-55120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kokkola、フィンランド、FI-67100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu、フィンランド、90100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan、プエルトリコ、00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras、マレーシア、56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan、マレーシア、16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang、マレーシア、10459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pulau Pinang、マレーシア、10990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Putrajaya、マレーシア、62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban、マレーシア、70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey、Nuevo León、メキシコ、64460
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kursk、ロシア連邦、305035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦、119435
- Novo Nordisk Investigational Site
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Moscow、ロシア連邦、127411
- Novo Nordisk Investigational Site
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Penza、ロシア連邦、440026
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、194156
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、195257
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saint-Petersburg、ロシア連邦、199034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Saratov、ロシア連邦、410053
- Novo Nordisk Investigational Site
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Stavropol、ロシア連邦、355017
- Novo Nordisk Investigational Site
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Voronezh、ロシア連邦、394018
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vsevolozhsk、ロシア連邦、188643
- Novo Nordisk Investigational Site
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Eastern Cape
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Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6014
- Novo Nordisk Investigational Site
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Free State
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Bloemfontein、Free State、南アフリカ、9301
- Novo Nordisk Investigational Site
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Gauteng
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1827
- Novo Nordisk Investigational Site
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、1812
- Novo Nordisk Investigational Site
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Johannesburg、Gauteng、南アフリカ、2198
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vaderbijlpark、Gauteng、南アフリカ、1900
- Novo Nordisk Investigational Site
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KwaZulu-Natal
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Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4126
- Novo Nordisk Investigational Site
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Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4001
- Novo Nordisk Investigational Site
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Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4091
- Novo Nordisk Investigational Site
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Durban、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Umkomaas、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4170
- Novo Nordisk Investigational Site
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North West
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Brits、North West、南アフリカ、0250
- Novo Nordisk Investigational Site
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Western Cape
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Cape Town、Western Cape、南アフリカ、7572
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taichung City、台湾、407
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tainan city、台湾、710
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taipei、台湾、100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taoyuan、台湾、333
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の被験者
- HbA1c 7.0-10.0 % (両方を含む) を目標とし、HbA1c 中央値 8.3% を目指します。 したがって、無作為化された被験者の約50%が8.3%を超えるHbA1cを有する場合、無作為化された残りの被験者のHbA1cは8.3%以下でなければならず、無作為化された被験者の約50%が以下のHbA1cを有する場合には、残りの無作為化された被験者のHbA1cが8.3%以下でなければならない。 8.3%、ランダム化された残りの被験者は 8.3% 以上の HbA1c を持っていなければなりません
- 18歳以上の男性または女性（台湾：台湾のサイト653の場合は20歳以上：台中退役軍人総合病院）
- -スクリーニング前の少なくとも90日間、安定用量の1〜2個のOAD（メトホルミン[少なくとも1500 mgまたは最大耐用量]またはメトホルミン[少なくとも1500 mgまたは最大耐量] + ピオグリタゾン[少なくとも30 mg]）を投与されている対象
- 体格指数 (BMI) 最大 40 kg/m^2
除外基準:
- インスリンによる治療（治験責任医師の判断による併発疾患による短期治療を除く）
- -治験前90日以内にGLP-1（グルカゴン様ペプチド-1）受容体アゴニスト（例：エクセナチド、リラグルチド）、スルホニル尿素またはジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害剤による治療
- アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALAT）が正常範囲上限（UNR）の少なくとも2.5倍であると定義される肝機能障害（最初のサンプル採取から1週間以内に中央検査室で分析される1回の再検査が許可されており、最後のサンプルの結果が最終的である）
- 腎機能障害は、血清クレアチニンが男性の場合は少なくとも133 mcmol/l（少なくとも1.5 mg/dl）、女性の場合は少なくとも125 mcmol/l（少なくとも1.4）、またはメトホルミンの局所的禁忌に従って許容されるものとして定義されます（1つ）最初のサンプル採取から 1 週間以内に中央検査室で分析される再検査は、最後のサンプルの結果が決定的である場合に許可されます）
- 少なくとも 50 ng/L のカルシトニンのスクリーニング
- 甲状腺髄様癌（MTC）または多発性内分泌腫瘍2型（MEN 2）の個人歴または家族歴のある被験者
- 心臓障害は次のように定義されます：うっ血性心不全（NYHAクラスIII-IV）、不安定狭心症、過去12か月以内の脳卒中および/または心筋梗塞の診断、および計画された冠動脈、頸動脈、または末梢動脈の血行再建術
- 治療または未治療の重度のコントロールされていない高血圧（収縮期血圧が少なくとも180 mm Hg、または拡張期血圧が少なくとも100 mm Hg）
- 急性治療が必要な増殖網膜症または黄斑症（黄斑浮腫）
- 慢性膵炎または特発性急性膵炎の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IDeg
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インスリン デグルデク治療は 10 U で開始され、平均 SMPG (空腹時) に従って週に 2 回漸増 (個別に調整) されます。
インスリン デグルデクは、1 日 1 回皮下 (皮膚の下) に注射されます。
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実験的：IDegLira
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インスリン デグルデク/リラグルチド治療が開始され、平均自己測定血漿グルコース (SMPG) (絶食時) に従って週に 2 回滴定 (個別に調整) されます。
インスリン デグルデク/リラグルチドは、1 日 1 回皮下 (皮膚の下) に注射されます。
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実験的：リラ
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リラグルチドは0.6 mgから開始し、その後毎週0.6 mgから1.8 mgまで増量します。
1.8 mg/日のリラグルチド用量は試験の残りの部分で継続されます。
リラグルチドは、1日1回皮下（皮膚の下）に注射されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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26週目のHbA1c（グリコシル化ヘモグロビン）のベースラインからの平均変化。
時間枠：0週目、26週目
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HbA1c の平均変化値。
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0週目、26週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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26週目の体重のベースラインからの平均変化量
時間枠：0週目、26週目
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体重の平均変化の値。
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0週目、26週目
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低血糖エピソードの数
時間枠：0～26週目
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報告された低血糖エピソードは、患者 100 年間の曝露当たりの低血糖イベントの数です。
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0～26週目
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食事試験中のグルコース濃度プロファイルから導出された曲線下増分領域 0-4h (iAUC0-4h) のベースラインからの変化
時間枠：0週目、26週目
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食事試験中のグルコース濃度プロファイルから得られた LOCF データに基づく正規化された iAUC0-4h 値の平均変化の値。
食事試験は、ベースライン時と主要試験期間の26週間の治療後に選択された部位で実施されました。
増分 AUC は台形法を使用して計算され、得られた面積を観察期間の長さに分割して、利用可能な有効なグルコース観察値と関連する実際の経過時点を使用して、(正規化された) 食事の増分を mmol/L 単位で求めました。
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0週目、26週目
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平均実際の 1 日のインスリン投与量
時間枠：第26週
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訪問 28 (26 週目) で記録された実際の線量の平均。
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第26週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Khunti K, Mohan V, Jain SM, Boesgaard TW, Begtrup K, Sethi B. Efficacy and Safety of IDegLira in Participants with Type 2 Diabetes in India Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs and Basal Insulin: Data from the DUAL Clinical Trial Program. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):673-682. doi: 10.1007/s13300-017-0252-9. Epub 2017 Mar 22.
- Holst JJ, Buse JB, Rodbard HW, Linjawi S, Woo VC, Boesgaard TW, Kvist K, Gough SC. IDegLira Improves Both Fasting and Postprandial Glucose Control as Demonstrated Using Continuous Glucose Monitoring and a Standardized Meal Test. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 6;10(2):389-97. doi: 10.1177/1932296815610124.
- Vilsboll T, Vora J, Jarlov H, Kvist K, Blonde L. Type 2 Diabetes Patients Reach Target Glycemic Control Faster Using IDegLira than Either Insulin Degludec or Liraglutide Given Alone. Clin Drug Investig. 2016 Apr;36(4):293-303. doi: 10.1007/s40261-016-0376-0.
- Gough SC, Bode B, Woo V, Rodbard HW, Linjawi S, Poulsen P, Damgaard LH, Buse JB; NN9068-3697 (DUAL-I) trial investigators. Efficacy and safety of a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira) compared with its components given alone: results of a phase 3, open-label, randomised, 26-week, treat-to-target trial in insulin-naive patients with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Nov;2(11):885-93. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70174-3. Epub 2014 Sep 1.
- Gough SC, Bode BW, Woo VC, Rodbard HW, Linjawi S, Zacho M, Reiter PD, Buse JB. One-year efficacy and safety of a fixed combination of insulin degludec and liraglutide in patients with type 2 diabetes: results of a 26-week extension to a 26-week main trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):965-73. doi: 10.1111/dom.12498. Epub 2015 Jul 1.
- Kapitza C, Bode B, Ingwersen SH, Jacobsen LV, Poulsen P. Preserved pharmacokinetic exposure and distinct glycemic effects of insulin degludec and liraglutide in IDegLira, a fixed-ratio combination therapy. J Clin Pharmacol. 2015 Dec;55(12):1369-77. doi: 10.1002/jcph.549. Epub 2015 Jul 14.
- King AB, Philis-Tsimikas A, Kilpatrick ES, Langbakke IH, Begtrup K, Vilsboll T. A Fixed Ratio Combination of Insulin Degludec and Liraglutide (IDegLira) Reduces Glycemic Fluctuation and Brings More Patients with Type 2 Diabetes Within Blood Glucose Target Ranges. Diabetes Technol Ther. 2017 Apr;19(4):255-264. doi: 10.1089/dia.2016.0405. Epub 2017 Mar 10.
- Norwood P, Chen R, Jaeckel E, Lingvay I, Jarlov H, Lehmann L, Heller S. Rates of hypoglycaemia are lower in patients treated with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) than with IDeg or insulin glargine, regardless of the hypoglycaemia definition used. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1562-1569. doi: 10.1111/dom.12972. Epub 2017 Jul 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年5月23日
一次修了 (実際)
2012年5月24日
研究の完了 (実際)
2012年11月22日
試験登録日
最初に提出
2011年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。