Двойное действие лираглутида и инсулина деглудека при диабете 2 типа: исследование, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглудека/лираглутида, инсулина деглудека и лираглутида у пациентов с диабетом 2 типа (DUAL™ I)
16 февраля 2018 г. обновлено: Novo Nordisk A/S
26-недельное рандомизированное, параллельное трехгрупповое, открытое, многоцентровое, многонациональное исследование «лечение-цель», сравнивающее фиксированное соотношение комбинации инсулина деглудека и лираглутида с инсулином деглудеком или лираглутидом в отдельности у субъектов с диабетом 2 типа, получавших лечение 1 -2 пероральных противодиабетических препарата (ПДС) с продлением на 26 недель
Это испытание проводится во всем мире.
Целью данного исследования является сравнение эффективности и безопасности инсулина деглудек/лираглутид (IDegLira) по сравнению с инсулином деглудек (IDeg) и лираглутид (Lira) у пациентов с диабетом 2 типа.
Субъекты должны продолжать досудебное лечение метформином или метформином + пиоглитазоном на протяжении всего испытания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1663
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Австралия, 2292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camperdown, New South Wales, Австралия, 2050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, Австралия, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penrith, New South Wales, Австралия, 2751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Австралия, 4131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Австралия, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
East Ringwood, Victoria, Австралия, 3135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Венгрия, H-1212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Венгрия, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eger, Венгрия, 3300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula, Венгрия, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs, Венгрия, 7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szeged, Венгрия, H-6720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Neuenahr-Ahrweiler, Германия, 53474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eisenach, Германия, 99817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Esslingen, Германия, 73728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Германия, 60388
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grevenbroich, Германия, 41515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Германия, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herrenberg, Германия, 71083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Германия, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Германия, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg, Германия, 23758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pohlheim, Германия, 35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehburg-Loccum, Германия, 31547
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Германия, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Германия, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyderabad, Индия, 600034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, Индия, 700017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Patna, Индия, 800020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Индия, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Индия, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Индия, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kochi, Kerala, Индия, 682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thiruvanathapuram, Kerala, Индия, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trivandrum, Kerala, Индия, 695011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Индия, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Индия, 411 037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Индия, 751019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trichy, Tamil Nadu, Индия, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkatta, West Bengal, Индия, 700031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Ирландия, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway, Ирландия, H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Испания, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada, Испания, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Coruña, Испания, 15006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Испания, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Испания, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Испания, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Испания, 47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cosenza, Италия, 87100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Италия, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monserrato, Cagliari, Италия, 09042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novara, Италия, 28100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia, Италия, 07026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Италия, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Италия, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino, Италия, 10126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1G 3Y8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec, Канада, G1N 4V3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Канада, V2P 4M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Канада, L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Канада, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Канада, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Канада, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Канада, J2B 7T1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Laval, Quebec, Канада, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras, Малайзия, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang, Малайзия, 10459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pulau Pinang, Малайзия, 10990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Putrajaya, Малайзия, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban, Малайзия, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kursk, Российская Федерация, 305035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 119435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Российская Федерация, 127411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Российская Федерация, 440026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 194156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 199034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Российская Федерация, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Российская Федерация, 355017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Voronezh, Российская Федерация, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Российская Федерация, 188643
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Сингапур, 768828
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Словакия, 821 03
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Словакия, 984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Словакия, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nove Zamky, Словакия, 940 59
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bury St Edmunds, Соединенное Королевство, IP33 2QZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmarthen, Соединенное Королевство, SA31 2AF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Соединенное Королевство, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fife, Соединенное Королевство, KY2 5AH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G45 9AW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gloucester, Соединенное Королевство, GL1 3NN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington, Соединенное Королевство, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster, Соединенное Королевство, LA1 4RP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth, Соединенное Королевство, SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Соединенное Королевство, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Соединенное Королевство, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Соединенное Королевство, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Соединенное Королевство, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Weston Super Mare, Соединенное Королевство, BS23 4TQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham, Соединенное Королевство, LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bermuda Dunes, California, Соединенные Штаты, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Соединенные Штаты, 95628
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Соединенные Штаты, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Соединенные Штаты, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterey, California, Соединенные Штаты, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Соединенные Штаты, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Соединенные Штаты, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Соединенные Штаты, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, California, Соединенные Штаты, 91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Соединенные Штаты, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32934
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Соединенные Штаты, 30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Соединенные Штаты, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Соединенные Штаты, 30189-4255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83686-6011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Соединенные Штаты, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Соединенные Штаты, 46038-1862
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Соединенные Штаты, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Michigan City, Indiana, Соединенные Штаты, 46360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017-3464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006-2930
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North East, Maryland, Соединенные Штаты, 21901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Соединенные Штаты, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Соединенные Штаты, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Соединенные Штаты, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты, 08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Соединенные Штаты, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Соединенные Штаты, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Соединенные Штаты, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242-4494
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Соединенные Штаты, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Соединенные Штаты, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bridgeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29201-2970
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Соединенные Штаты, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Соединенные Штаты, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DeSoto, Texas, Соединенные Штаты, 75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004-7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen, Texas, Соединенные Штаты, 76543-5600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Соединенные Штаты, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Соединенные Штаты, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George, Utah, Соединенные Штаты, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Соединенные Штаты, 22015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23462
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Тайвань, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Тайвань, 100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanko, Финляндия, 10900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki, Финляндия, 00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Imatra, Финляндия, FI-55120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kokkola, Финляндия, FI-67100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Финляндия, 90100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Южная Африка, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 1812
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vaderbijlpark, Gauteng, Южная Африка, 1900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Южная Африка, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Южная Африка, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с диабетом 2 типа
- HbA1c 7,0-10,0 % (оба включительно) с целью медианы HbA1c 8,3%. Соответственно, если примерно у 50 % рандомизированных субъектов показатель HbA1c выше 8,3 %, у остальных рандомизированных субъектов показатель HbA1c должен быть ниже или равен 8,3 %, или когда примерно у 50 % рандомизированных субъектов показатель HbA1c ниже или равен 8,3%, остальные рандомизированные субъекты должны иметь HbA1c выше 8,3%
- Мужчина или женщина, возраст 18 лет и старше (Тайвань: 20 лет и старше для сайта 653 на Тайване: больница общего профиля для ветеранов Тайчжуна)
- Субъекты, получающие стабильную дозу 1-2 OAD (метформин [не менее 1500 мг или максимально переносимая доза] или метформин [не менее 1500 мг или максимально переносимая доза] + пиоглитазон [не менее 30 мг]) в течение как минимум 90 дней до скрининга
- Индекс массы тела (ИМТ) максимум 40 кг/м^2
Критерий исключения:
- Лечение инсулином (за исключением краткосрочного лечения в связи с интеркуррентным заболеванием по усмотрению исследователя)
- Лечение агонистами рецептора GLP-1 (глюкагоноподобный пептид-1) (например, эксенатид, лираглутид), ингибиторами сульфонилмочевины или дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) в течение 90 дней до исследования
- Нарушение функции печени, определяемое как уровень аланинаминотрансферазы (ALAT), по крайней мере, в 2,5 раза превышающий верхнюю норму (UNR) (разрешается один повторный анализ в центральной лаборатории в течение недели после взятия первого образца, при этом результат последнего образца является окончательным)
- Нарушение функции почек, определяемое как уровень креатинина в сыворотке крови не менее 133 мкмоль/л (не менее 1,5 мг/дл) у мужчин и не менее 125 мкмоль/л (не менее 1,4) у женщин или в соответствии с местными противопоказаниями для метформина (один допускается повторный анализ в центральной лаборатории в течение недели после взятия первой пробы, при этом результат последней пробы является окончательным)
- Скрининг кальцитонина не менее 50 нг/л
- Субъекты с личной или семейной историей медуллярной карциномы щитовидной железы (MTC) или множественной эндокринной неоплазией типа 2 (MEN 2)
- Сердечные расстройства, определяемые как: застойная сердечная недостаточность (NYHA класс III-IV), диагноз нестабильной стенокардии, церебральный инсульт и/или инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев и запланированные процедуры реваскуляризации коронарных, сонных или периферических артерий
- Тяжелая неконтролируемая гипертензия, леченная или нелеченая (систолическое артериальное давление не менее 180 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление не менее 100 мм рт. ст.)
- При остром лечении требуется пролиферативная ретинопатия или макулопатия (макулярный отек).
- Хронический панкреатит или идиопатический острый панкреатит в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IDeg
|
Лечение инсулином деглудек будет начинаться с 10 ЕД и титроваться (индивидуально корректироваться) два раза в неделю в соответствии со средним значением SMPG (натощак).
Инсулин деглудек вводят подкожно (под кожу) один раз в сутки.
|
|
Экспериментальный: IDegLira
|
Лечение инсулином деглудек/лираглутид будет начато и титровано (индивидуально скорректировано) два раза в неделю в соответствии со средним самостоятельно измеренным уровнем глюкозы в плазме (SMPG) (натощак).
Инсулин деглудек/лираглутид вводят подкожно (под кожу) один раз в сутки.
|
|
Экспериментальный: Лира
|
Лираглутид будет начат с 0,6 мг с последующим повышением дозы с 0,6 мг в неделю до 1,8 мг.
Доза лираглутида 1,8 мг/день будет продолжена до конца исследования.
Лираглутид вводят подкожно (под кожу) один раз в сутки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение HbA1c (гликозилированного гемоглобина) по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе.
Временное ограничение: Неделя 0, неделя 26
|
Значения среднего изменения HbA1c.
|
Неделя 0, неделя 26
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 26
|
Значения среднего изменения массы тела.
|
Неделя 0, Неделя 26
|
|
Количество эпизодов гипогликемии
Временное ограничение: Недели 0-26
|
Зарегистрированные эпизоды гипогликемии — это количество эпизодов гипогликемии на 100 пациенто-лет воздействия.
|
Недели 0-26
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем возрастающей площади под кривой 0–4 ч (iAUC0–4 ч), полученное из профиля концентрации глюкозы во время теста с приемом пищи
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 26
|
Значения среднего изменения нормализованных значений iAUC0-4h на основе данных LOCF, полученных из профилей концентрации глюкозы во время теста с приемом пищи.
Тест с приемом пищи проводился в выбранных местах в начале исследования и через 26 недель лечения в течение основного периода исследования.
Инкрементальную AUC рассчитывали с использованием трапециевидного метода, а полученную площадь делили на длину периода наблюдения, чтобы получить (нормализованное) прандиальное приращение в ммоль/л с использованием доступных достоверных наблюдений уровня глюкозы и соответствующей фактической прошедшей точки времени.
|
Неделя 0, Неделя 26
|
|
Средняя фактическая суточная доза инсулина
Временное ограничение: Неделя 26
|
Среднее значение фактических доз, зарегистрированных на 28-м посещении (26-я неделя).
|
Неделя 26
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Khunti K, Mohan V, Jain SM, Boesgaard TW, Begtrup K, Sethi B. Efficacy and Safety of IDegLira in Participants with Type 2 Diabetes in India Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs and Basal Insulin: Data from the DUAL Clinical Trial Program. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):673-682. doi: 10.1007/s13300-017-0252-9. Epub 2017 Mar 22.
- Holst JJ, Buse JB, Rodbard HW, Linjawi S, Woo VC, Boesgaard TW, Kvist K, Gough SC. IDegLira Improves Both Fasting and Postprandial Glucose Control as Demonstrated Using Continuous Glucose Monitoring and a Standardized Meal Test. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 6;10(2):389-97. doi: 10.1177/1932296815610124.
- Vilsboll T, Vora J, Jarlov H, Kvist K, Blonde L. Type 2 Diabetes Patients Reach Target Glycemic Control Faster Using IDegLira than Either Insulin Degludec or Liraglutide Given Alone. Clin Drug Investig. 2016 Apr;36(4):293-303. doi: 10.1007/s40261-016-0376-0.
- Gough SC, Bode B, Woo V, Rodbard HW, Linjawi S, Poulsen P, Damgaard LH, Buse JB; NN9068-3697 (DUAL-I) trial investigators. Efficacy and safety of a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira) compared with its components given alone: results of a phase 3, open-label, randomised, 26-week, treat-to-target trial in insulin-naive patients with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Nov;2(11):885-93. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70174-3. Epub 2014 Sep 1.
- Gough SC, Bode BW, Woo VC, Rodbard HW, Linjawi S, Zacho M, Reiter PD, Buse JB. One-year efficacy and safety of a fixed combination of insulin degludec and liraglutide in patients with type 2 diabetes: results of a 26-week extension to a 26-week main trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):965-73. doi: 10.1111/dom.12498. Epub 2015 Jul 1.
- Kapitza C, Bode B, Ingwersen SH, Jacobsen LV, Poulsen P. Preserved pharmacokinetic exposure and distinct glycemic effects of insulin degludec and liraglutide in IDegLira, a fixed-ratio combination therapy. J Clin Pharmacol. 2015 Dec;55(12):1369-77. doi: 10.1002/jcph.549. Epub 2015 Jul 14.
- King AB, Philis-Tsimikas A, Kilpatrick ES, Langbakke IH, Begtrup K, Vilsboll T. A Fixed Ratio Combination of Insulin Degludec and Liraglutide (IDegLira) Reduces Glycemic Fluctuation and Brings More Patients with Type 2 Diabetes Within Blood Glucose Target Ranges. Diabetes Technol Ther. 2017 Apr;19(4):255-264. doi: 10.1089/dia.2016.0405. Epub 2017 Mar 10.
- Norwood P, Chen R, Jaeckel E, Lingvay I, Jarlov H, Lehmann L, Heller S. Rates of hypoglycaemia are lower in patients treated with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) than with IDeg or insulin glargine, regardless of the hypoglycaemia definition used. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1562-1569. doi: 10.1111/dom.12972. Epub 2017 Jul 10.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 2
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Инкретины
- Инсулин
- Инсулин, Глобин Цинк
- Инсулин длительного действия
- Лираглутид
- Ксултофия
Другие идентификационные номера исследования
- NN9068-3697
- U1111-1119-1174 (Другой идентификатор: WHO)
- 2010-021560-15 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .