Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Duální účinek liraglutidu a inzulínu degludeku u diabetu 2. typu: studie porovnávající účinnost a bezpečnost inzulinu degludec/liraglutid, inzulin degludek a liraglutid u subjektů s diabetem 2. (DUAL™ I)

16. února 2018 aktualizováno: Novo Nordisk A/S

26týdenní randomizovaná, paralelní, tříramenná, otevřená, multicentrická, nadnárodní studie zaměřená na léčbu srovnávající kombinaci fixního poměru inzulinu degludeku a liraglutidu versus inzulin degludek nebo liraglutid samotný, u pacientů s diabetem 2. typu léčeným 1 -2 perorální antidiabetika (OAD) s prodloužením o 26 týdnů

Tato zkouška probíhá celosvětově. Cílem této studie je porovnat účinnost a bezpečnost inzulínu degludec/liraglutid (IDegLira) oproti inzulínu degludec (IDeg) a liraglutidu (Lira) u subjektů s diabetem 2. typu. Subjekty mají pokračovat v léčbě metforminem nebo metforminem + pioglitazonem během celé studie před zahájením studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1663

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Austrálie, 2292
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penrith, New South Wales, Austrálie, 2751
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Austrálie, 4131
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Austrálie, 5035
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Austrálie, 3135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finsko
      • Hanko, Finsko, 10900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Helsinki, Finsko, 00180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Imatra, Finsko, FI-55120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kokkola, Finsko, FI-67100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Finsko, 90100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indie
      • Hyderabad, Indie, 600034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, Indie, 700017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Patna, Indie, 800020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Indie, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560092
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indie, 695010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kochi, Kerala, Indie, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thiruvanathapuram, Kerala, Indie, 695010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trivandrum, Kerala, Indie, 695011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indie, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 037
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indie, 751019
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600028
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trichy, Tamil Nadu, Indie, 620018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkatta, West Bengal, Indie, 700031
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, DUBLIN 7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Galway, Irsko, H91 YR71
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itálie
      • Cosenza, Itálie, 87100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Forlì, Itálie, 47100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monserrato, Cagliari, Itálie, 09042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novara, Itálie, 28100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olbia, Itálie, 07026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Itálie, 90127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Itálie, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torino, Itálie, 10126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Jižní Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Jižní Afrika, 6014
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2198
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vaderbijlpark, Gauteng, Jižní Afrika, 1900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Jižní Afrika, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7572
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1G 3Y8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G1N 4V3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malajsie
      • Cheras, Malajsie, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penang, Malajsie, 10459
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pulau Pinang, Malajsie, 10990
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Putrajaya, Malajsie, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban, Malajsie, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Maďarsko, H-1212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eger, Maďarsko, 3300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyula, Maďarsko, 5700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pécs, Maďarsko, 7623
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, Maďarsko, H-6720
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Německo
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Německo, 53474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eisenach, Německo, 99817
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Esslingen, Německo, 73728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Frankfurt, Německo, 60388
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Grevenbroich, Německo, 41515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Německo, 21073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herrenberg, Německo, 71083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen, Německo, 06679
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Německo, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oldenburg, Německo, 23758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pohlheim, Německo, 35415
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehburg-Loccum, Německo, 31547
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Německo, 66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Německo, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ruská Federace
      • Kursk, Ruská Federace, 305035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Ruská Federace, 127411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Ruská Federace, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 194156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Ruská Federace, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Ruská Federace, 410053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Ruská Federace, 355017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Voronezh, Ruská Federace, 394018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Ruská Federace, 188643
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 768828
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, 821 03
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucenec, Slovensko, 984 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moldava nad Bodvou, Slovensko, 045 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovensko, 940 59
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené království
      • Belfast, Spojené království, BT16 1RH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bury St Edmunds, Spojené království, IP33 2QZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carmarthen, Spojené království, SA31 2AF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Spojené království, DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fife, Spojené království, KY2 5AH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Spojené království, G45 9AW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gloucester, Spojené království, GL1 3NN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Headington, Spojené království, OX3 7LE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, Spojené království, LA1 4RP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Letchworth, Spojené království, SG6 4UB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Llantrisant, Spojené království, CF72 8XR
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Spojené království, W6 7HY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St Helens, Spojené království, WA9 3DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stevenage, Spojené království, SG1 4AB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Weston Super Mare, Spojené království, BS23 4TQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wrexham, Spojené království, LL13 7TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bermuda Dunes, California, Spojené státy, 92203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Spojené státy, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Encino, California, Spojené státy, 91436
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fair Oaks, California, Spojené státy, 95628
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Spojené státy, 93702
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Spojené státy, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Spojené státy, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey, California, Spojené státy, 93940
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Spojené státy, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Spojené státy, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Spojené státy, 93105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Spojené státy, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, California, Spojené státy, 91355
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Golden, Colorado, Spojené státy, 80401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Spojené státy, 32934
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Spojené státy, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31909
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094-5965
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Spojené státy, 30189-4255
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nampa, Idaho, Spojené státy, 83686-6011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Avon, Illinois, Spojené státy, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62246
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Spojené státy, 46038-1862
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Spojené státy, 46131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Spojené státy, 47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Spojené státy, 41017-3464
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006-2930
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North East, Maryland, Spojené státy, 21901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Spojené státy, 48034-7661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Spojené státy, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Spojené státy, 89052-2649
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822-5763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy, 08753-2975
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Spojené státy, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Spojené státy, 27203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Spojené státy, 27215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27517
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Spojené státy, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Spojené státy, 28152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242-4494
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Spojené státy, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Spojené státy, 15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bridgeville, Pennsylvania, Spojené státy, 15017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Spojené státy, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224-2215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201-2970
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Spojené státy, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pelzer, South Carolina, Spojené státy, 29669
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Spojené státy, 29681
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Spojené státy, 29687
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DeSoto, Texas, Spojené státy, 75115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004-7000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Spojené státy, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Killeen, Texas, Spojené státy, 76543-5600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79423
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Spojené státy, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint George, Utah, Spojené státy, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Spojené státy, 22015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Spojené státy, 20110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Spojené státy, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23462
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99208
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan, 407
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Tchaj-wan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Španělsko
      • Almería, Španělsko, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Španělsko, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Coruña, Španělsko, 15006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Partida De Bacarot, Španělsko, 03114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Španělsko, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Španělsko, 47005
        • Novo Nordisk Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s diabetem 2. typu
  • HbA1c 7,0-10,0 % (oba včetně) s cílem mediánu HbA1c 8,3 %. Pokud tedy přibližně 50 % randomizovaných subjektů má HbA1c vyšší než 8,3 %, zbývající randomizovaní jedinci musí mít HbA1c nižší nebo rovný 8,3 %, nebo když přibližně 50 % randomizovaných subjektů má HbA1c nižší nebo rovný 8,3 %, zbývající randomizovaní jedinci musí mít HbA1c vyšší než 8,3 %
  • Muž nebo žena, věk 18 let nebo více (Tchaj-wan: 20 let nebo více pro místo 653 na Tchaj-wanu: Taichung Veterans General Hospital)
  • Subjekty na stabilní dávce 1-2 OAD (metformin [alespoň 1500 mg nebo maximální tolerovaná dávka] nebo metformin [alespoň 1500 mg nebo maximální tolerovaná dávka] + pioglitazon [alespoň 30 mg]) po dobu alespoň 90 dnů před screeningem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) maximálně 40 kg/m^2

Kritéria vyloučení:

  • Léčba inzulinem (kromě krátkodobé léčby v důsledku interkurentního onemocnění podle uvážení zkoušejícího)
  • Léčba agonisty receptoru GLP-1 (glukagonu podobný peptid-1) (např. exenatid, liraglutid), sulfonylureou nebo inhibitory dipeptidylpeptidázy 4 (DPP-4) během 90 dnů před zahájením studie
  • Zhoršená funkce jater, definovaná jako alaninaminotransferéza (ALAT) nejméně 2,5násobek horního normálního rozmezí (UNR) (je povolen jeden opakovaný test analyzovaný v centrální laboratoři do týdne od prvního odběru, přičemž rozhodující je výsledek posledního vzorku)
  • Porucha funkce ledvin definovaná jako sérový kreatinin alespoň 133 mcmol/l (nejméně 1,5 mg/dl) pro muže a alespoň 125 mcmol/l (nejméně 1,4) pro ženy, nebo jak je povoleno podle místních kontraindikací pro metformin (jedna je povolen opakovaný test analyzovaný v centrální laboratoři do týdne od prvního odběru, přičemž rozhodující je výsledek posledního vzorku)
  • Screening kalcitoninu alespoň 50 ng/l
  • Jedinci s osobní nebo rodinnou anamnézou medulárního karcinomu štítné žlázy (MTC) nebo mnohočetné endokrinní neoplazie typu 2 (MEN 2)
  • Srdeční porucha definovaná jako: městnavé srdeční selhání (NYHA třída III-IV), diagnóza nestabilní anginy pectoris, mozková mrtvice a/nebo infarkt myokardu během posledních 12 měsíců a plánované revaskularizační procedury koronárních tepen, karotid nebo periferních tepen
  • Těžká nekontrolovaná léčená nebo neléčená hypertenze (systolický krevní tlak alespoň 180 mm Hg nebo diastolický krevní tlak alespoň 100 mm Hg)
  • Akutní léčba vyžadovala proliferativní retinopatii nebo makulopatii (makulární edém)
  • Chronická pankreatitida nebo idiopatická akutní pankreatitida v anamnéze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IDeg
Lék: inzulín degludek
Léčba inzulinem degludekem bude zahájena dávkou 10 U a titrována (individuálně upravena) dvakrát týdně podle průměrného SMPG (nalačno). Inzulin degludek se podává subkutánně (pod kůži) jednou denně.
Experimentální: IDegLira
Lék: inzulín degludek/liraglutid
Léčba inzulinem degludek/liraglutidem bude zahájena a titrována (individuálně upravena) dvakrát týdně podle průměrné hodnoty vlastní měřené plazmatické glukózy (SMPG) (nalačno). Inzulin degludek/liraglutid se podává subkutánně (pod kůži) jednou denně.
Experimentální: Lira
Lék: liraglutid
Liraglutid bude zahájen dávkou 0,6 mg a následným zvýšením dávky o 0,6 mg týdně na 1,8 mg. Dávka liraglutidu 1,8 mg/den bude pokračovat po zbývající část studie. Liraglutid se podává subkutánně (pod kůži) jednou denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty v HbA1c (glykosylovaný hemoglobin) v týdnu 26.
Časové okno: Týden 0, týden 26
Hodnoty průměrné změny HbA1c.
Týden 0, týden 26

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty ve 26. týdnu
Časové okno: Týden 0, týden 26
Hodnoty průměrné změny tělesné hmotnosti.
Týden 0, týden 26
Počet hypoglykemických epizod
Časové okno: Týdny 0-26
Hlášené hypoglykemické epizody představují počet hypoglykemických příhod na 100 pacientoroků expozice.
Týdny 0-26
Změna od základní hodnoty v přírůstkové oblasti pod křivkou 0-4h (iAUC0-4h) odvozená z profilu koncentrace glukózy během testu jídla
Časové okno: Týden 0, týden 26
Hodnoty průměrné změny v normalizovaných hodnotách iAUC0-4h na základě údajů LOCF odvozených z profilů koncentrace glukózy během testu s jídlem. Test jídla byl proveden na vybraných místech na začátku a po 26 týdnech léčby v hlavním zkušebním období. Přírůstková AUC byla vypočtena pomocí lichoběžníkového způsobu a výsledná plocha byla rozdělena na délku období pozorování, aby se získal (normalizovaný) prandiální přírůstek v mmol/l pomocí dostupných platných pozorování glukózy a souvisejícího skutečného uplynulého časového bodu.
Týden 0, týden 26
Průměrná skutečná denní dávka inzulínu
Časové okno: 26. týden
Průměr skutečných dávek zaznamenaných při návštěvě 28 (týden 26).
26. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novo Nordisk A/S

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NN9068-3697
  • U1111-1119-1174 (Jiný identifikátor: WHO)
  • 2010-021560-15 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na inzulín degludek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit