Dubbelverkan av Liraglutid och Insulin Degludec vid typ 2-diabetes: En studie som jämför effektiviteten och säkerheten för Insulin Degludec/Liraglutid, Insulin Degludec och Liraglutid hos patienter med typ 2-diabetes (DUAL™ I)
16 februari 2018 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S
En 26-veckors randomiserad, parallell trearmad, öppen, multicenter, multinationell Treat-to-target-studie som jämför kombinationen av insulin Degludec och Liraglutid med fasta proportioner jämfört med Insulin Degludec eller Liraglutid enbart, hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med 1 -2 orala antidiabetiska läkemedel (OAD) med 26 veckors förlängning
Detta försök genomförs globalt.
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten och säkerheten av insulin degludec/liraglutid (IDegLira) jämfört med insulin degludec (IDeg) och liraglutid (Lira) hos patienter med typ 2-diabetes.
Försökspersonerna ska fortsätta sin förprövningsbehandling med metformin eller metformin + pioglitazon under hela prövningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1663
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penrith, New South Wales, Australien, 2751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Australien, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
East Ringwood, Victoria, Australien, 3135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanko, Finland, 10900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki, Finland, 00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Imatra, Finland, FI-55120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kokkola, Finland, FI-67100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Finland, 90100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bermuda Dunes, California, Förenta staterna, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Förenta staterna, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Förenta staterna, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Förenta staterna, 95628
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Förenta staterna, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Förenta staterna, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterey, California, Förenta staterna, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Förenta staterna, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Förenta staterna, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Förenta staterna, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, California, Förenta staterna, 91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Förenta staterna, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32934
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Förenta staterna, 30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Förenta staterna, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Förenta staterna, 30189-4255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nampa, Idaho, Förenta staterna, 83686-6011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Förenta staterna, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, Förenta staterna, 62246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Förenta staterna, 46038-1862
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Förenta staterna, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Michigan City, Indiana, Förenta staterna, 46360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Förenta staterna, 41017-3464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006-2930
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North East, Maryland, Förenta staterna, 21901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Förenta staterna, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Förenta staterna, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Förenta staterna, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Förenta staterna, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Förenta staterna, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Förenta staterna, 27215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Förenta staterna, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242-4494
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Förenta staterna, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Förenta staterna, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Förenta staterna, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Förenta staterna, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bridgeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29201-2970
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Förenta staterna, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Förenta staterna, 29681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Förenta staterna, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DeSoto, Texas, Förenta staterna, 75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77004-7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Förenta staterna, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen, Texas, Förenta staterna, 76543-5600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Förenta staterna, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George, Utah, Förenta staterna, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Förenta staterna, 22015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23462
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indien, 600034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, Indien, 700017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Patna, Indien, 800020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Indien, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Indien, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thiruvanathapuram, Kerala, Indien, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411 037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Indien, 751019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trichy, Tamil Nadu, Indien, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkatta, West Bengal, Indien, 700031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway, Irland, H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cosenza, Italien, 87100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Italien, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novara, Italien, 28100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia, Italien, 07026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Italien, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Italien, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino, Italien, 10126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras, Malaysia, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang, Malaysia, 10459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban, Malaysia, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kursk, Ryska Federationen, 305035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 119435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 127411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Ryska Federationen, 440026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 194156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Ryska Federationen, 199034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Ryska Federationen, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Ryska Federationen, 355017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Voronezh, Ryska Federationen, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Ryska Federationen, 188643
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 308433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 768828
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakien, 821 03
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Slovakien, 984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Slovakien, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nove Zamky, Slovakien, 940 59
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Spanien, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada, Spanien, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Spanien, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Spanien, 47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Storbritannien, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bury St Edmunds, Storbritannien, IP33 2QZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmarthen, Storbritannien, SA31 2AF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Storbritannien, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Storbritannien, B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fife, Storbritannien, KY2 5AH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Storbritannien, G45 9AW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gloucester, Storbritannien, GL1 3NN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington, Storbritannien, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster, Storbritannien, LA1 4RP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth, Storbritannien, SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Storbritannien, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Storbritannien, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Storbritannien, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Storbritannien, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Weston Super Mare, Storbritannien, BS23 4TQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham, Storbritannien, LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1812
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vaderbijlpark, Gauteng, Sydafrika, 1900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Sydafrika, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Neuenahr-Ahrweiler, Tyskland, 53474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Esslingen, Tyskland, 73728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60388
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grevenbroich, Tyskland, 41515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herrenberg, Tyskland, 71083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pohlheim, Tyskland, 35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehburg-Loccum, Tyskland, 31547
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Tyskland, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungern, 1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Ungern, H-1212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Ungern, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eger, Ungern, 3300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula, Ungern, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs, Ungern, 7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szeged, Ungern, H-6720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med typ 2-diabetes
- HbA1c 7,0-10,0 % (båda inklusive) med målet att ha en median HbA1c på 8,3 %. Följaktligen, när cirka 50 % av de randomiserade försökspersonerna har ett HbA1c över 8,3 %, måste de återstående randomiserade försökspersonerna ha ett HbA1c under eller lika med 8,3 %, eller när cirka 50 % av de randomiserade försökspersonerna har ett HbA1c under eller lika med 8,3 %, de återstående randomiserade försökspersonerna måste ha ett HbA1c över 8,3 %
- Man eller kvinna, 18 år eller äldre (Taiwan: 20 år eller äldre för en plats 653 i Taiwan: Taichung Veterans General Hospital)
- Försökspersoner på stabil dos på 1-2 OADs (metformin [minst 1500 mg eller max tolererad dos] eller metformin [minst 1500 mg eller max tolererad dos] + pioglitazon [minst 30 mg]) i minst 90 dagar före screening
- Body Mass Index (BMI) maximalt 40 kg/m^2
Exklusions kriterier:
- Behandling med insulin (förutom korttidsbehandling på grund av interkurrent sjukdom enligt utredarens bedömning)
- Behandling med GLP-1 (glukagonliknande peptid-1)-receptoragonister (t.ex. exenatid, liraglutid), sulfonureid eller dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare inom 90 dagar före prövningen
- Nedsatt leverfunktion, definierad som alaninaminotransferes (ALAT) minst 2,5 gånger Upper Normal Range (UNR) (ett omtest analyserat på centrallaboratoriet inom en vecka från det första provet är tillåtet med resultatet av det sista provet som det avgörande)
- Nedsatt njurfunktion definieras som serumkreatinin minst 133 mcmol/l (minst 1,5 mg/dl) för män och minst 125 mcmol/l (minst 1,4) för kvinnor, eller som tillåtet enligt lokala kontraindikationer för metformin (en) omtest som analyserats på centrallaboratoriet inom en vecka från det första provet är tillåtet med resultatet av det sista provet som avgörande)
- Screening av kalcitonin minst 50 ng/L
- Försökspersoner med personlig eller familjehistoria av medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi typ 2 (MEN 2)
- Hjärtsjukdom definierad som: kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass III-IV), diagnos av instabil angina pectoris, cerebral stroke och/eller hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna och planerade revaskulariseringsprocedurer för koronar, karotis eller perifera artärer
- Svår okontrollerad behandlad eller obehandlad hypertoni (systoliskt blodtryck minst 180 mm Hg eller diastoliskt blodtryck minst 100 mm Hg)
- Akut behandling krävde proliferativ retinopati eller makulopati (makulaödem)
- Historik av kronisk pankreatit eller idiopatisk akut pankreatit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IDeg
|
Insulin degludec-behandling kommer att inledas med 10 U och titreras (individuellt justerad) två gånger i veckan enligt medelvärdet för SMPG (fasta).
Insulin degludec injiceras subkutant (under huden) en gång dagligen.
|
|
Experimentell: IDegLira
|
Behandling med insulin degludec/liraglutid kommer att initieras och titreras (individuellt justerad) två gånger i veckan enligt den genomsnittliga självuppmätta plasmaglukosen (SMPG) (fastande).
Insulin degludec/liraglutid injiceras subkutant (under huden) en gång dagligen.
|
|
Experimentell: Lire
|
Liraglutid kommer att startas med 0,6 mg och efterföljande 0,6 mg veckodosupptrappning till 1,8 mg.
Liraglutiddos på 1,8 mg/dag kommer att fortsätta under den återstående delen av studien.
Liraglutid injiceras subkutant (under huden) en gång dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i HbA1c (glykosylerat hemoglobin) vid vecka 26.
Tidsram: Vecka 0, vecka 26
|
Värden för medelförändring i HbA1c.
|
Vecka 0, vecka 26
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i kroppsvikt vecka 26
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
|
Värden för medelförändring i kroppsvikt.
|
Vecka 0, Vecka 26
|
|
Antal hypoglykemiska episoder
Tidsram: Vecka 0-26
|
Rapporterade hypoglykemiska episoder är antalet hypoglykemiska händelser per 100 patientår av exponering.
|
Vecka 0-26
|
|
Förändring från baslinjen i inkrementell area under kurvan 0-4h (iAUC0-4h) härledd från glukoskoncentrationsprofilen under måltidstest
Tidsram: Vecka 0, Vecka 26
|
Värden för medelförändring i normaliserade iAUC0-4h-värden baserat på LOCF-data härledda från glukoskoncentrationsprofilerna under ett måltidstest.
Måltidstestet utfördes på utvalda platser vid baslinjen och efter 26 veckors behandling under huvudförsöksperioden.
Den inkrementella AUC beräknades med den trapetsformade metoden och den resulterande ytan delades upp längden på observationsperioden för att ge det (normaliserade) prandiala ökningen i mmol/L med hjälp av tillgängliga giltiga glukosobservationer och den associerade faktiska förflutna tidpunkten.
|
Vecka 0, Vecka 26
|
|
Genomsnittlig daglig insulindos
Tidsram: Vecka 26
|
Medelvärde av de faktiska doserna registrerade vid besök 28 (vecka 26).
|
Vecka 26
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Khunti K, Mohan V, Jain SM, Boesgaard TW, Begtrup K, Sethi B. Efficacy and Safety of IDegLira in Participants with Type 2 Diabetes in India Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs and Basal Insulin: Data from the DUAL Clinical Trial Program. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):673-682. doi: 10.1007/s13300-017-0252-9. Epub 2017 Mar 22.
- Holst JJ, Buse JB, Rodbard HW, Linjawi S, Woo VC, Boesgaard TW, Kvist K, Gough SC. IDegLira Improves Both Fasting and Postprandial Glucose Control as Demonstrated Using Continuous Glucose Monitoring and a Standardized Meal Test. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 6;10(2):389-97. doi: 10.1177/1932296815610124.
- Vilsboll T, Vora J, Jarlov H, Kvist K, Blonde L. Type 2 Diabetes Patients Reach Target Glycemic Control Faster Using IDegLira than Either Insulin Degludec or Liraglutide Given Alone. Clin Drug Investig. 2016 Apr;36(4):293-303. doi: 10.1007/s40261-016-0376-0.
- Gough SC, Bode B, Woo V, Rodbard HW, Linjawi S, Poulsen P, Damgaard LH, Buse JB; NN9068-3697 (DUAL-I) trial investigators. Efficacy and safety of a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira) compared with its components given alone: results of a phase 3, open-label, randomised, 26-week, treat-to-target trial in insulin-naive patients with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Nov;2(11):885-93. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70174-3. Epub 2014 Sep 1.
- Gough SC, Bode BW, Woo VC, Rodbard HW, Linjawi S, Zacho M, Reiter PD, Buse JB. One-year efficacy and safety of a fixed combination of insulin degludec and liraglutide in patients with type 2 diabetes: results of a 26-week extension to a 26-week main trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):965-73. doi: 10.1111/dom.12498. Epub 2015 Jul 1.
- Kapitza C, Bode B, Ingwersen SH, Jacobsen LV, Poulsen P. Preserved pharmacokinetic exposure and distinct glycemic effects of insulin degludec and liraglutide in IDegLira, a fixed-ratio combination therapy. J Clin Pharmacol. 2015 Dec;55(12):1369-77. doi: 10.1002/jcph.549. Epub 2015 Jul 14.
- King AB, Philis-Tsimikas A, Kilpatrick ES, Langbakke IH, Begtrup K, Vilsboll T. A Fixed Ratio Combination of Insulin Degludec and Liraglutide (IDegLira) Reduces Glycemic Fluctuation and Brings More Patients with Type 2 Diabetes Within Blood Glucose Target Ranges. Diabetes Technol Ther. 2017 Apr;19(4):255-264. doi: 10.1089/dia.2016.0405. Epub 2017 Mar 10.
- Norwood P, Chen R, Jaeckel E, Lingvay I, Jarlov H, Lehmann L, Heller S. Rates of hypoglycaemia are lower in patients treated with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) than with IDeg or insulin glargine, regardless of the hypoglycaemia definition used. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1562-1569. doi: 10.1111/dom.12972. Epub 2017 Jul 10.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
24 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
22 november 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2011
Första postat (Uppskatta)
15 april 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, typ 2
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Inkretiner
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
- Insulin, långverkande
- Liraglutid
- Xultophy
Andra studie-ID-nummer
- NN9068-3697
- U1111-1119-1174 (Annan identifierare: WHO)
- 2010-021560-15 (EudraCT-nummer)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .