Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dubbele werking van liraglutide en insuline degludec bij diabetes type 2: een proef waarin de werkzaamheid en veiligheid van insuline degludec/liraglutide, insuline degludec en liraglutide bij personen met diabetes type 2 worden vergeleken (DUAL™ I)

16 februari 2018 bijgewerkt door: Novo Nordisk A/S

Een 26 weken durende gerandomiseerde, parallelle, driearmige, open-label, multicentrische, multinationale treat-to-target-studie waarin een combinatie van een vaste verhouding van insuline degludec en liraglutide wordt vergeleken met insuline degludec of alleen liraglutide, bij proefpersonen met type 2-diabetes behandeld met 1 -2 orale antidiabetica (OAD's) met een verlenging van 26 weken

Deze proef wordt wereldwijd uitgevoerd. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid en veiligheid van insuline degludec/liraglutide (IDegLira) te vergelijken met insuline degludec (IDeg) en liraglutide (Lira) bij proefpersonen met diabetes type 2. Proefpersonen moeten hun pre-trial behandeling met metformine of metformine + pioglitazon gedurende de hele trial voortzetten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1663

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Broadmeadow, New South Wales, Australië, 2292
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australië, 2450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penrith, New South Wales, Australië, 2751
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Queensland
      • Meadowbrook, Queensland, Australië, 4131
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Australia
      • Keswick, South Australia, Australië, 5035
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Victoria
      • East Ringwood, Victoria, Australië, 3135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1G 3Y8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1N 4V3
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 4M9
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Quebec
      • Drummondville, Quebec, Canada, J2B 7T1
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Duitsland
      • Bad Neuenahr-Ahrweiler, Duitsland, 53474
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eisenach, Duitsland, 99817
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Esslingen, Duitsland, 73728
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Frankfurt, Duitsland, 60388
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Grevenbroich, Duitsland, 41515
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 21073
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Herrenberg, Duitsland, 71083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hohenmölsen, Duitsland, 06679
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Münster, Duitsland, 48145
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oldenburg, Duitsland, 23758
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pohlheim, Duitsland, 35415
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehburg-Loccum, Duitsland, 31547
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rehlingen-Siersburg, Duitsland, 66780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stuttgart, Duitsland, 70378
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Finland
      • Hanko, Finland, 10900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Imatra, Finland, FI-55120
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kokkola, Finland, FI-67100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Oulu, Finland, 90100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Hongarije, H-1212
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, Hongarije, 4043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Eger, Hongarije, 3300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gyula, Hongarije, 5700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pécs, Hongarije, 7623
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szeged, Hongarije, H-6720
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, DUBLIN 7
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Galway, Ierland, H91 YR71
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Indië
      • Hyderabad, Indië, 600034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kolkata, Indië, 700017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Patna, Indië, 800020
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Indië, 411011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indië, 122001
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560092
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kerala
      • Cochin, Kerala, Indië, 695010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kochi, Kerala, Indië, 682041
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thiruvanathapuram, Kerala, Indië, 695010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trivandrum, Kerala, Indië, 695011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Madhya Pradesh
      • Indore, Madhya Pradesh, Indië, 452010
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400008
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indië, 400012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indië, 411 037
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Orissa
      • Bhubaneswar, Orissa, Indië, 751019
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jaipur, Rajasthan, Indië, 302017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600 013
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600028
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Trichy, Tamil Nadu, Indië, 620018
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkatta, West Bengal, Indië, 700031
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italië
      • Cosenza, Italië, 87100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Forlì, Italië, 47100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monserrato, Cagliari, Italië, 09042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Novara, Italië, 28100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Olbia, Italië, 07026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palermo, Italië, 90127
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Siena, Italië, 53100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Torino, Italië, 10126
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Maleisië
      • Cheras, Maleisië, 56000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 16150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penang, Maleisië, 10459
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pulau Pinang, Maleisië, 10990
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Putrajaya, Maleisië, 62250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban, Maleisië, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Russische Federatie
      • Kursk, Russische Federatie, 305035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119435
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Russische Federatie, 127411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Penza, Russische Federatie, 440026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 194156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 195257
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie, 199034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saratov, Russische Federatie, 410053
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Russische Federatie, 355017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Voronezh, Russische Federatie, 394018
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vsevolozhsk, Russische Federatie, 188643
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 768828
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slowakije
      • Bratislava, Slowakije, 821 03
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucenec, Slowakije, 984 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moldava nad Bodvou, Slowakije, 045 01
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nove Zamky, Slowakije, 940 59
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Spanje
      • Almería, Spanje, 04001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Spanje, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Coruña, Spanje, 15006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Partida De Bacarot, Spanje, 03114
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sevilla, Spanje, 41003
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valladolid, Spanje, 47005
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan, 407
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tainan city, Taiwan, 710
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Belfast, Verenigd Koninkrijk, BT16 1RH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bury St Edmunds, Verenigd Koninkrijk, IP33 2QZ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Carmarthen, Verenigd Koninkrijk, SA31 2AF
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edgbaston, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fife, Verenigd Koninkrijk, KY2 5AH
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G45 9AW
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gloucester, Verenigd Koninkrijk, GL1 3NN
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Headington, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Letchworth, Verenigd Koninkrijk, SG6 4UB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Llantrisant, Verenigd Koninkrijk, CF72 8XR
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, W6 7HY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St Helens, Verenigd Koninkrijk, WA9 3DA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stevenage, Verenigd Koninkrijk, SG1 4AB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Weston Super Mare, Verenigd Koninkrijk, BS23 4TQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wrexham, Verenigd Koninkrijk, LL13 7TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35216
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bermuda Dunes, California, Verenigde Staten, 92203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Concord, California, Verenigde Staten, 94520
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Encino, California, Verenigde Staten, 91436
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fair Oaks, California, Verenigde Staten, 95628
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93702
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90057
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Montclair, California, Verenigde Staten, 91763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Monterey, California, Verenigde Staten, 93940
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poway, California, Verenigde Staten, 92064
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92117
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Mateo, California, Verenigde Staten, 94401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santa Barbara, California, Verenigde Staten, 93105
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, California, Verenigde Staten, 91355
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten, 06708
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33765
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33316
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32258
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32934
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31909
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Conyers, Georgia, Verenigde Staten, 30094-5965
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30035
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roswell, Georgia, Verenigde Staten, 30076
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Woodstock, Georgia, Verenigde Staten, 30189-4255
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83646
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686-6011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Avon, Illinois, Verenigde Staten, 46123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gurnee, Illinois, Verenigde Staten, 60031
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62246
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Verenigde Staten, 46038-1862
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Indiana, Verenigde Staten, 46131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46254
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Michigan City, Indiana, Verenigde Staten, 46360
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47304
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kentucky
      • Crestview Hills, Kentucky, Verenigde Staten, 41017-3464
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40503
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006-2930
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • North East, Maryland, Verenigde Staten, 21901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Michigan
      • Buckley, Michigan, Verenigde Staten, 49620
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034-7661
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Verenigde Staten, 89052-2649
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03063
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822-5763
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08755-8050
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Verenigde Staten, 08753-2975
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12206
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Northport, New York, Verenigde Staten, 11768
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Seneca, New York, Verenigde Staten, 14224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27517
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28277
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Shelby, North Carolina, Verenigde Staten, 28152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242-4494
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43213
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mason, Ohio, Verenigde Staten, 45040-6815
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Beaver, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bridgeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19152
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224-2215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15235
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02914
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29201-2970
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pelzer, South Carolina, Verenigde Staten, 29669
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Simpsonville, South Carolina, Verenigde Staten, 29681
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taylors, South Carolina, Verenigde Staten, 29687
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37411
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9302
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • DeSoto, Texas, Verenigde Staten, 75115
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76113
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77095
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004-7000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75061-2210
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Killeen, Texas, Verenigde Staten, 76543-5600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79423
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78215
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78224
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sugar Land, Texas, Verenigde Staten, 77478
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84790
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Burke, Virginia, Verenigde Staten, 22015
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Manassas, Virginia, Verenigde Staten, 20110
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Newport News, Virginia, Verenigde Staten, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23462
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Zuid-Afrika
    • Eastern Cape
      • Port Elizabeth, Eastern Cape, Zuid-Afrika, 6014
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 1812
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2198
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vaderbijlpark, Gauteng, Zuid-Afrika, 1900
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • KwaZulu-Natal
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4091
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Durban, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4450
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Umkomaas, KwaZulu-Natal, Zuid-Afrika, 4170
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North West
      • Brits, North West, Zuid-Afrika, 0250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7572
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met diabetes type 2
  • HbA1c 7,0-10,0 % (beide inclusief) met als doel een mediane HbA1c van 8,3%. Dienovereenkomstig, wanneer ongeveer 50% van de gerandomiseerde proefpersonen een HbA1c hoger dan 8,3% heeft, moeten de overige gerandomiseerde proefpersonen een HbA1c hebben van lager dan of gelijk aan 8,3%, of wanneer ongeveer 50% van de gerandomiseerde proefpersonen een HbA1c hebben van lager dan of gelijk aan 8,3%, de resterende gerandomiseerde proefpersonen moeten een HbA1c van meer dan 8,3% hebben
  • Man of vrouw, leeftijd 18 jaar of ouder (Taiwan: 20 jaar of ouder voor een site 653 in Taiwan: Taichung Veterans General Hospital)
  • Proefpersonen op een stabiele dosis van 1-2 OAD's (metformine [ten minste 1500 mg of maximaal getolereerde dosis] of metformine [ten minste 1500 mg of maximaal getolereerde dosis] + pioglitazon [ten minste 30 mg]) gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan de screening
  • Body Mass Index (BMI) maximaal 40 kg/m^2

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met insuline (behalve kortdurende behandeling wegens bijkomende ziekte ter beoordeling van de onderzoeker)
  • Behandeling met GLP-1-receptoragonisten (glucagonachtig peptide-1) (bijv. exenatide, liraglutide), sulfonylureumderivaten of dipeptidylpeptidase-4-remmers (DPP-4-remmers) binnen 90 dagen voorafgaand aan het onderzoek
  • Verminderde leverfunctie, gedefinieerd als alanineaminotransferese (ALAT) van ten minste 2,5 keer de bovengrens van de normale waarde (UNR) (één hertest geanalyseerd in het centrale laboratorium binnen een week na het nemen van het eerste monster is toegestaan, waarbij het resultaat van het laatste monster doorslaggevend is)
  • Verminderde nierfunctie gedefinieerd als serumcreatinine van ten minste 133 mcmol/l (ten minste 1,5 mg/dl) voor mannen en ten minste 125 mcmol/l (ten minste 1,4) voor vrouwen, of zoals toegestaan ​​volgens de lokale contra-indicaties voor metformine (een hertest geanalyseerd in het centrale laboratorium binnen een week na eerste monstername is toegestaan, waarbij het resultaat van het laatste monster de doorslag geeft)
  • Screening calcitonine minimaal 50 ng/L
  • Patiënten met een persoonlijke of familiegeschiedenis van medullair schildkliercarcinoom (MTC) of multipele endocriene neoplasie type 2 (MEN 2)
  • Hartaandoening gedefinieerd als: congestief hartfalen (NYHA klasse III-IV), diagnose van onstabiele angina pectoris, herseninfarct en/of myocardinfarct in de laatste 12 maanden en geplande revascularisatieprocedures van de kransslagader, halsslagader of perifere slagader
  • Ernstige ongecontroleerde behandelde of onbehandelde hypertensie (systolische bloeddruk minstens 180 mm Hg of diastolische bloeddruk minstens 100 mm Hg)
  • Acute behandeling vereist proliferatieve retinopathie of maculopathie (macula-oedeem)
  • Geschiedenis van chronische pancreatitis of idiopathische acute pancreatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IDeg
Geneesmiddel: insuline degludec
De behandeling met insuline degludec wordt gestart met 10 E en tweemaal per week getitreerd (individueel aangepast) volgens de gemiddelde SMPG (nuchter). Insuline degludec wordt eenmaal daags subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Experimenteel: IDegLira
Geneesmiddel: insuline degludec/liraglutide
De behandeling met insuline degludec/liraglutide wordt gestart en tweemaal per week getitreerd (individueel aangepast) volgens de gemiddelde zelf gemeten plasmaglucose (SMPG) (nuchter). Insuline degludec/liraglutide wordt eenmaal daags subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.
Experimenteel: Lire
Geneesmiddel: liraglutide
Liraglutide wordt gestart met 0,6 mg en vervolgens wekelijkse dosisverhoging van 0,6 mg tot 1,8 mg. De dosis liraglutide van 1,8 mg/dag zal gedurende het resterende deel van de studie worden voortgezet. Liraglutide wordt eenmaal daags subcutaan (onder de huid) geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van baseline in HbA1c (geglycosyleerd hemoglobine) in week 26.
Tijdsspanne: Week 0, week 26
Waarden van gemiddelde verandering in HbA1c.
Week 0, week 26

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht in week 26
Tijdsspanne: Week 0, week 26
Waarden van gemiddelde verandering in lichaamsgewicht.
Week 0, week 26
Aantal hypoglykemische episodes
Tijdsspanne: Weken 0-26
Gerapporteerde hypoglykemische episodes zijn het aantal hypoglykemische gebeurtenissen per 100 patiëntjaren blootstelling.
Weken 0-26
Verandering ten opzichte van de basislijn in incrementeel gebied onder de curve 0-4 uur (iAUC0-4 uur) Afgeleid van het glucoseconcentratieprofiel tijdens maaltijdtest
Tijdsspanne: Week 0, week 26
Waarden van gemiddelde verandering in genormaliseerde iAUC0-4h-waarden op basis van LOCF-gegevens afgeleid van de glucoseconcentratieprofielen tijdens een maaltijdtest. De maaltijdtest werd uitgevoerd op geselecteerde locaties bij baseline en na 26 weken behandeling in de hoofdonderzoeksperiode. De incrementele AUC werd berekend met behulp van de trapeziummethode en het resulterende gebied werd gedeeld door de lengte van de observatieperiode om de (genormaliseerde) prandiale toename in mmol/L te verkrijgen met behulp van de beschikbare geldige glucosewaarnemingen en het bijbehorende werkelijke verstreken tijdspunt.
Week 0, week 26
Gemiddelde werkelijke dagelijkse insulinedosis
Tijdsspanne: Week 26
Gemiddelde van de werkelijk geregistreerde doses bij bezoek 28 (week 26).
Week 26

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NN9068-3697
  • U1111-1119-1174 (Andere identificatie: WHO)
  • 2010-021560-15 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op insuline degludec

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren