Ação Dupla de Liraglutida e Insulina Degludeca no Diabetes Tipo 2: Um Estudo Comparando a Eficácia e Segurança da Insulina Degludeca/Liraglutida, Insulina Degludeca e Liraglutida em Indivíduos com Diabetes Tipo 2 (DUAL™ I)
16 de fevereiro de 2018 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Um ensaio de 26 semanas, randomizado, paralelo, de três braços, aberto, multicêntrico, multinacional Tratar-alvo comparando a combinação de razão fixa de insulina degludeca e liraglutida versus insulina degludeca ou liraglutida isolada, em indivíduos com diabetes tipo 2 tratados com 1 -2 medicamentos antidiabéticos orais (OADs) com extensão de 26 semanas
Este julgamento é conduzido globalmente.
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e segurança da insulina degludec/liraglutida (IDegLira) versus insulina degludec (IDeg) e liraglutida (Lira) em indivíduos com diabetes tipo 2.
Os indivíduos devem continuar seu tratamento pré-teste com metformina ou metformina + pioglitazona durante todo o teste.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1663
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bad Neuenahr-Ahrweiler, Alemanha, 53474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eisenach, Alemanha, 99817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Esslingen, Alemanha, 73728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Alemanha, 60388
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grevenbroich, Alemanha, 41515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Alemanha, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herrenberg, Alemanha, 71083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Alemanha, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Alemanha, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg, Alemanha, 23758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pohlheim, Alemanha, 35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehburg-Loccum, Alemanha, 31547
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Alemanha, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Alemanha, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Austrália, 2292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camperdown, New South Wales, Austrália, 2050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, Austrália, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penrith, New South Wales, Austrália, 2751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Austrália, 4131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Austrália, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
East Ringwood, Victoria, Austrália, 3135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canadá, G1G 3Y8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec, Canadá, G1N 4V3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2P 4M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canadá, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Canadá, L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Canadá, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Canadá, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Canadá, J2B 7T1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Laval, Quebec, Canadá, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Cingapura, 119228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Cingapura, 308433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Cingapura, 768828
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Eslováquia, 821 03
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Eslováquia, 984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Eslováquia, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nove Zamky, Eslováquia, 940 59
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Espanha, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada, Espanha, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Coruña, Espanha, 15006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Espanha, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanha, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanha, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Espanha, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Espanha, 47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bermuda Dunes, California, Estados Unidos, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Estados Unidos, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Estados Unidos, 95628
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Estados Unidos, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Estados Unidos, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterey, California, Estados Unidos, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Estados Unidos, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Estados Unidos, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, California, Estados Unidos, 91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos, 80209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Estados Unidos, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32934
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Estados Unidos, 30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Estados Unidos, 30189-4255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nampa, Idaho, Estados Unidos, 83686-6011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Estados Unidos, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Estados Unidos, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46038-1862
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Estados Unidos, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Michigan City, Indiana, Estados Unidos, 46360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017-3464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006-2930
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North East, Maryland, Estados Unidos, 21901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Estados Unidos, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Estados Unidos, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Estados Unidos, 08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Estados Unidos, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Estados Unidos, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Estados Unidos, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Estados Unidos, 27215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Estados Unidos, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Estados Unidos, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Estados Unidos, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242-4494
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Estados Unidos, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Estados Unidos, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Estados Unidos, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Estados Unidos, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bridgeville, Pennsylvania, Estados Unidos, 15017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Estados Unidos, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29201-2970
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Estados Unidos, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Estados Unidos, 29681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Estados Unidos, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DeSoto, Texas, Estados Unidos, 75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004-7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen, Texas, Estados Unidos, 76543-5600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George, Utah, Estados Unidos, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Estados Unidos, 22015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Estados Unidos, 20110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Estados Unidos, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kursk, Federação Russa, 305035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 119435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Federação Russa, 127411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Federação Russa, 440026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 194156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federação Russa, 199034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federação Russa, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Federação Russa, 355017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Voronezh, Federação Russa, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Federação Russa, 188643
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanko, Finlândia, 10900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki, Finlândia, 00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Imatra, Finlândia, FI-55120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kokkola, Finlândia, FI-67100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Finlândia, 90100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Hungria, H-1212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Hungria, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eger, Hungria, 3300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula, Hungria, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs, Hungria, 7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szeged, Hungria, H-6720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanda, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cosenza, Itália, 87100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Itália, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monserrato, Cagliari, Itália, 09042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novara, Itália, 28100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia, Itália, 07026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Itália, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Itália, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino, Itália, 10126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras, Malásia, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang, Malásia, 10459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pulau Pinang, Malásia, 10990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Putrajaya, Malásia, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban, Malásia, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bury St Edmunds, Reino Unido, IP33 2QZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmarthen, Reino Unido, SA31 2AF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Reino Unido, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Reino Unido, B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fife, Reino Unido, KY2 5AH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Reino Unido, G45 9AW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gloucester, Reino Unido, GL1 3NN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington, Reino Unido, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth, Reino Unido, SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Reino Unido, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Reino Unido, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Reino Unido, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Reino Unido, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Weston Super Mare, Reino Unido, BS23 4TQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham, Reino Unido, LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Tailândia, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, África do Sul, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 1812
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vaderbijlpark, Gauteng, África do Sul, 1900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, África do Sul, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, África do Sul, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, África do Sul, 7572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyderabad, Índia, 600034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, Índia, 700017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Patna, Índia, 800020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Índia, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Índia, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Índia, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Índia, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kochi, Kerala, Índia, 682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thiruvanathapuram, Kerala, Índia, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trivandrum, Kerala, Índia, 695011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Índia, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411 037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Índia, 751019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trichy, Tamil Nadu, Índia, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkatta, West Bengal, Índia, 700031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com diabetes tipo 2
- HbA1c 7,0-10,0 % (ambos inclusive) com o objetivo de uma HbA1c mediana de 8,3%. Assim, quando aproximadamente 50% dos indivíduos randomizados têm HbA1c acima de 8,3%, os demais indivíduos randomizados devem ter HbA1c menor ou igual a 8,3%, ou quando aproximadamente 50% dos indivíduos randomizados têm HbA1c menor ou igual a 8,3%, os demais indivíduos randomizados devem ter HbA1c acima de 8,3%
- Homem ou mulher, 18 anos ou mais (Taiwan: 20 anos ou mais para um local 653 em Taiwan: Taichung Veterans General Hospital)
- Indivíduos em dose estável de 1-2 OADs (metformina [pelo menos 1.500 mg ou dose máxima tolerada] ou metformina [pelo menos 1.500 mg ou dose máxima tolerada] + pioglitazona [pelo menos 30 mg]) por pelo menos 90 dias antes da triagem
- Índice de Massa Corporal (IMC) máximo de 40 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Tratamento com insulina (exceto para tratamento de curto prazo devido a doença intercorrente a critério do Investigador)
- Tratamento com agonistas do receptor GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagon-1) (por exemplo, exenatida, liraglutida), sulfonilureia ou inibidores da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4) dentro de 90 dias antes do julgamento
- Função hepática prejudicada, definida como alanina aminotransferese (ALAT) pelo menos 2,5 vezes a faixa normal superior (UNR) (um reteste analisado no laboratório central dentro de uma semana a partir da primeira amostra coletada é permitido com o resultado da última amostra sendo conclusivo)
- Função renal prejudicada definida como creatinina sérica de pelo menos 133 mcmol/l (pelo menos 1,5 mg/dl) para homens e pelo menos 125 mcmol/l (pelo menos 1,4) para mulheres, ou conforme permitido de acordo com as contraindicações locais para metformina (um reteste analisado no laboratório central dentro de uma semana a partir da primeira amostra coletada é permitido com o resultado da última amostra sendo conclusivo)
- Triagem de calcitonina de pelo menos 50 ng/L
- Indivíduos com história pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide (CMT) ou neoplasia endócrina múltipla tipo 2 (MEN 2)
- Distúrbio cardíaco definido como: insuficiência cardíaca congestiva (classe III-IV da NYHA), diagnóstico de angina pectoris instável, acidente vascular cerebral e/ou infarto do miocárdio nos últimos 12 meses e procedimentos planejados de revascularização da artéria coronária, carotídea ou periférica
- Hipertensão grave não controlada tratada ou não tratada (pressão arterial sistólica de pelo menos 180 mm Hg ou pressão arterial diastólica de pelo menos 100 mm Hg)
- O tratamento agudo requer retinopatia proliferativa ou maculopatia (edema macular)
- História de pancreatite crônica ou pancreatite aguda idiopática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IDeg
|
O tratamento com insulina degludec será iniciado com 10 U e titulado (ajustado individualmente) duas vezes por semana de acordo com o SMPG médio (jejum).
A insulina degludeca é injetada por via subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia.
|
|
Experimental: IDegLira
|
O tratamento com insulina degludec/liraglutida será iniciado e titulado (ajustado individualmente) duas vezes por semana de acordo com a média da glicemia automedida (SMPG) (jejum).
A insulina degludeca/liraglutida é injetada por via subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia.
|
|
Experimental: Lira
|
A liraglutida será iniciada com 0,6 mg e subsequente aumento da dose semanal de 0,6 mg para 1,8 mg.
A dose de liraglutida de 1,8 mg/dia será continuada durante a parte restante do estudo.
A liraglutida é injetada por via subcutânea (sob a pele) uma vez ao dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração média da linha de base em HbA1c (hemoglobina glicosilada) na semana 26.
Prazo: Semana 0, semana 26
|
Valores de mudança média em HbA1c.
|
Semana 0, semana 26
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média da linha de base no peso corporal na semana 26
Prazo: Semana 0, Semana 26
|
Valores de mudança média no peso corporal.
|
Semana 0, Semana 26
|
|
Número de episódios de hipoglicemia
Prazo: Semanas 0-26
|
Episódios hipoglicêmicos relatados são o número de eventos hipoglicêmicos por 100 pacientes-ano de exposição.
|
Semanas 0-26
|
|
Alteração da linha de base na área incremental sob a curva 0-4h (iAUC0-4h) derivada do perfil de concentração de glicose durante o teste de refeição
Prazo: Semana 0, Semana 26
|
Valores de alteração média em valores iAUC0-4h normalizados com base em dados LOCF derivados dos perfis de concentração de glicose durante um teste de refeição.
O teste de refeição foi realizado em locais selecionados no início do estudo e após 26 semanas de tratamento no período principal do estudo.
A AUC incremental foi calculada usando o método trapezoidal e a área resultante foi dividida pela duração do período de observação para produzir o incremento prandial (normalizado) em mmol/L usando as observações de glicose válidas disponíveis e o ponto de tempo decorrido real associado.
|
Semana 0, Semana 26
|
|
Dose diária real média de insulina
Prazo: Semana 26
|
Média das doses reais registradas na visita 28 (Semana 26).
|
Semana 26
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Khunti K, Mohan V, Jain SM, Boesgaard TW, Begtrup K, Sethi B. Efficacy and Safety of IDegLira in Participants with Type 2 Diabetes in India Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs and Basal Insulin: Data from the DUAL Clinical Trial Program. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):673-682. doi: 10.1007/s13300-017-0252-9. Epub 2017 Mar 22.
- Holst JJ, Buse JB, Rodbard HW, Linjawi S, Woo VC, Boesgaard TW, Kvist K, Gough SC. IDegLira Improves Both Fasting and Postprandial Glucose Control as Demonstrated Using Continuous Glucose Monitoring and a Standardized Meal Test. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 6;10(2):389-97. doi: 10.1177/1932296815610124.
- Vilsboll T, Vora J, Jarlov H, Kvist K, Blonde L. Type 2 Diabetes Patients Reach Target Glycemic Control Faster Using IDegLira than Either Insulin Degludec or Liraglutide Given Alone. Clin Drug Investig. 2016 Apr;36(4):293-303. doi: 10.1007/s40261-016-0376-0.
- Gough SC, Bode B, Woo V, Rodbard HW, Linjawi S, Poulsen P, Damgaard LH, Buse JB; NN9068-3697 (DUAL-I) trial investigators. Efficacy and safety of a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira) compared with its components given alone: results of a phase 3, open-label, randomised, 26-week, treat-to-target trial in insulin-naive patients with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Nov;2(11):885-93. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70174-3. Epub 2014 Sep 1.
- Gough SC, Bode BW, Woo VC, Rodbard HW, Linjawi S, Zacho M, Reiter PD, Buse JB. One-year efficacy and safety of a fixed combination of insulin degludec and liraglutide in patients with type 2 diabetes: results of a 26-week extension to a 26-week main trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):965-73. doi: 10.1111/dom.12498. Epub 2015 Jul 1.
- Kapitza C, Bode B, Ingwersen SH, Jacobsen LV, Poulsen P. Preserved pharmacokinetic exposure and distinct glycemic effects of insulin degludec and liraglutide in IDegLira, a fixed-ratio combination therapy. J Clin Pharmacol. 2015 Dec;55(12):1369-77. doi: 10.1002/jcph.549. Epub 2015 Jul 14.
- King AB, Philis-Tsimikas A, Kilpatrick ES, Langbakke IH, Begtrup K, Vilsboll T. A Fixed Ratio Combination of Insulin Degludec and Liraglutide (IDegLira) Reduces Glycemic Fluctuation and Brings More Patients with Type 2 Diabetes Within Blood Glucose Target Ranges. Diabetes Technol Ther. 2017 Apr;19(4):255-264. doi: 10.1089/dia.2016.0405. Epub 2017 Mar 10.
- Norwood P, Chen R, Jaeckel E, Lingvay I, Jarlov H, Lehmann L, Heller S. Rates of hypoglycaemia are lower in patients treated with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) than with IDeg or insulin glargine, regardless of the hypoglycaemia definition used. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1562-1569. doi: 10.1111/dom.12972. Epub 2017 Jul 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
- Insulina de ação prolongada
- Liraglutida
- Xultophy
Outros números de identificação do estudo
- NN9068-3697
- U1111-1119-1174 (Outro identificador: WHO)
- 2010-021560-15 (Número EudraCT)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .