Liraglutidin ja Insuliini Degludecin kaksoisvaikutus tyypin 2 diabeteksessa: Degludec/Liraglutidin, Insuliini Degludec ja Liraglutidin tehoa ja turvallisuutta verrataan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (DUAL™ I)
perjantai 16. helmikuuta 2018 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
26 viikon satunnaistettu, rinnakkainen kolmihaarainen, avoin, monikansallinen, monikansallinen hoito-kohdekoe, jossa verrataan Insuliini Degludecin ja Liraglutidin kiinteää suhdetta verrattuna Insuliini Degludeciin tai Liraglutidiin yksinään potilailla, joilla on tyypin 2 diabetesta hoidettu -2 suun kautta otettavaa diabeteslääkettä (OAD) 26 viikon jatko-ajalla
Tämä koe suoritetaan maailmanlaajuisesti.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata degludekin/liraglutidinsuliinin (IDegLira) tehoa ja turvallisuutta degludekinsuliiniin (IDeg) ja liraglutidiin (Lira) potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Koehenkilöiden on jatkettava esitutkimusta metformiinilla tai metformiini + pioglitatsonilla koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1663
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penrith, New South Wales, Australia, 2751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Australia, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Espanja, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada, Espanja, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Coruña, Espanja, 15006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Espanja, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Espanja, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Espanja, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Espanja, 47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Etelä-Afrikka, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1812
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vaderbijlpark, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Etelä-Afrikka, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyderabad, Intia, 600034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, Intia, 700017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Patna, Intia, 800020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Intia, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Intia, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Intia, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Intia, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Intia, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kochi, Kerala, Intia, 682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thiruvanathapuram, Kerala, Intia, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trivandrum, Kerala, Intia, 695011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Intia, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411 037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Intia, 751019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trichy, Tamil Nadu, Intia, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkatta, West Bengal, Intia, 700031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway, Irlanti, H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cosenza, Italia, 87100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Italia, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novara, Italia, 28100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia, Italia, 07026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Italia, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino, Italia, 10126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1G 3Y8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec, Kanada, G1N 4V3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Kanada, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Kanada, J2B 7T1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Laval, Quebec, Kanada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras, Malesia, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang, Malesia, 10459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pulau Pinang, Malesia, 10990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Putrajaya, Malesia, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban, Malesia, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Neuenahr-Ahrweiler, Saksa, 53474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eisenach, Saksa, 99817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Esslingen, Saksa, 73728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Saksa, 60388
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grevenbroich, Saksa, 41515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Saksa, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herrenberg, Saksa, 71083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Saksa, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Saksa, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg, Saksa, 23758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pohlheim, Saksa, 35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehburg-Loccum, Saksa, 31547
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Saksa, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Saksa, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 308433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 768828
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 821 03
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Slovakia, 984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Slovakia, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nove Zamky, Slovakia, 940 59
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanko, Suomi, 10900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki, Suomi, 00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Imatra, Suomi, FI-55120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kokkola, Suomi, FI-67100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Suomi, 90100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Unkari, H-1212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Unkari, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eger, Unkari, 3300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula, Unkari, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs, Unkari, 7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szeged, Unkari, H-6720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kursk, Venäjän federaatio, 305035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Venäjän federaatio, 440026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 199034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Venäjän federaatio, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Voronezh, Venäjän federaatio, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Venäjän federaatio, 188643
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bury St Edmunds, Yhdistynyt kuningaskunta, IP33 2QZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmarthen, Yhdistynyt kuningaskunta, SA31 2AF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fife, Yhdistynyt kuningaskunta, KY2 5AH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G45 9AW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gloucester, Yhdistynyt kuningaskunta, GL1 3NN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster, Yhdistynyt kuningaskunta, LA1 4RP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth, Yhdistynyt kuningaskunta, SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Yhdistynyt kuningaskunta, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Yhdistynyt kuningaskunta, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Yhdistynyt kuningaskunta, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Weston Super Mare, Yhdistynyt kuningaskunta, BS23 4TQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta, LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bermuda Dunes, California, Yhdysvallat, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Yhdysvallat, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Yhdysvallat, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Yhdysvallat, 95628
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Yhdysvallat, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Yhdysvallat, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Yhdysvallat, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Yhdysvallat, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, California, Yhdysvallat, 91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32934
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Yhdysvallat, 30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Yhdysvallat, 30189-4255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83686-6011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Yhdysvallat, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Yhdysvallat, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Yhdysvallat, 46038-1862
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Yhdysvallat, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat, 46360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017-3464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006-2930
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Yhdysvallat, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North East, Maryland, Yhdysvallat, 21901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Yhdysvallat, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Yhdysvallat, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Yhdysvallat, 08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Yhdysvallat, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Yhdysvallat, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242-4494
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Yhdysvallat, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bridgeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29201-2970
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Yhdysvallat, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Yhdysvallat, 29681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Yhdysvallat, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DeSoto, Texas, Yhdysvallat, 75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004-7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Yhdysvallat, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen, Texas, Yhdysvallat, 76543-5600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George, Utah, Yhdysvallat, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23462
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetesta sairastavat
- HbA1c 7,0-10,0 % (molemmat mukaan lukien) tavoitteena HbA1c-mediaani 8,3 %. Vastaavasti, kun noin 50 %:lla satunnaistetuista koehenkilöistä HbA1c on yli 8,3 %, muiden satunnaistettujen koehenkilöiden HbA1c-arvon on oltava alle tai yhtä suuri kuin 8,3 % tai kun noin 50 %:lla satunnaistetuista koehenkilöistä HbA1c on alle tai yhtä suuri kuin 8,3 %, muilla satunnaistetuilla koehenkilöillä HbA1c on oltava yli 8,3 %
- Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias (Taiwan: 20 vuotta tai vanhempi taiwanissa 653: Taichung Veterans General Hospital)
- Potilaat, jotka ovat saaneet vakaata 1–2 OAD-annostusta (metformiini [vähintään 1500 mg tai suurin siedetty annos] tai metformiini [vähintään 1500 mg tai suurin siedetty annos] + pioglitatsoni [vähintään 30 mg]) vähintään 90 päivää ennen seulontaa
- Painoindeksi (BMI) enintään 40 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliinihoito (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa, joka johtuu rinnakkaisesta sairaudesta tutkijan harkinnan mukaan)
- Hoito GLP-1 (glukagonin kaltainen peptidi-1) -reseptoriagonisteilla (esim. eksenatidi, liraglutidi), sulfonyyliurealla tai dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4) estäjillä 90 päivän sisällä ennen koetta
- Maksan vajaatoiminta, joka määritellään alaniiniaminotransfereesinä (ALAT) vähintään 2,5 kertaa normaalin ylärajan (UNR) suuruisena (yksi keskuslaboratoriossa analysoitu uusintatesti viikon sisällä ensimmäisestä näytteestä on sallittu, ja viimeisen näytteen tulos on ratkaiseva)
- Munuaisten vajaatoiminta määritellään seerumin kreatiniiniksi vähintään 133 mcmol/l (vähintään 1,5 mg/dl) miehillä ja vähintään 125 mcmol/l (vähintään 1,4) naisilla tai metformiinin paikallisten vasta-aiheiden mukaan (yksi). Keskuslaboratoriossa viikon sisällä ensimmäisestä näytteestä analysoitu uusintatesti on sallittu, ja viimeisen näytteen tulos on ratkaiseva)
- Kalsitoniinin seulonta vähintään 50 ng/l
- Potilaat, joilla on henkilökohtainen tai suvussa ollut medullaarinen kilpirauhassyöpä (MTC) tai multippeli endokriininen neoplasia tyyppi 2 (MEN 2)
- Sydänsairaus, joka määritellään: sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka III-IV), epästabiilin angina pectoriksen diagnoosi, aivohalvaus ja/tai sydäninfarkti viimeisen 12 kuukauden aikana ja suunnitellut sepel-, kaula- tai ääreisvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteet
- Vaikea hallitsematon, hoidettu tai hoitamaton verenpainetauti (systolinen verenpaine vähintään 180 mmHg tai diastolinen verenpaine vähintään 100 mmHg)
- Akuutti hoito vaati proliferatiivista retinopatiaa tai makulopatiaa (makulaturvotus)
- Krooninen haimatulehdus tai idiopaattinen akuutti haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IDeg
|
Degludec-insuliinihoito aloitetaan 10 U:lla ja titrataan (yksilöllisesti säädetty) kahdesti viikossa keskimääräisen SMPG:n (paasto) mukaan.
Degludecin insuliini pistetään ihon alle kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: IDegLira
|
Insuliinidegludek/liraglutidi-hoito aloitetaan ja titrataan (säädetään yksilöllisesti) kahdesti viikossa keskimääräisen itse mitatun plasman glukoosiarvon (SMPG) mukaan (paasto).
Degludekin/liraglutidinsuliini ruiskutetaan ihon alle kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: Liira
|
Liraglutidi aloitetaan 0,6 mg:lla ja sen jälkeen 0,6 mg:n viikoittainen annos nostetaan 1,8 mg:aan.
Liraglutidiannoksella 1,8 mg/vrk jatketaan kokeen loppuosan ajan.
Liraglutidi pistetään ihon alle kerran päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n (glykosyloituneen hemoglobiinin) keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolla 26.
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
HbA1c:n keskimääräisen muutoksen arvot.
|
Viikko 0, viikko 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonpainon keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 26
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Ruumiinpainon keskimääräisen muutoksen arvot.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Hypoglykeemisten jaksojen määrä
Aikaikkuna: Viikot 0-26
|
Raportoidut hypoglykeemiset jaksot ovat hypoglykeemisten tapahtumien lukumäärä 100 altistusvuotta kohden.
|
Viikot 0-26
|
|
Muutos perustasosta käyrän alla olevalla lisäalueella 0-4h (iAUC0-4h), joka on johdettu glukoosipitoisuusprofiilista ateriatestin aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 26
|
Normalisoitujen iAUC0-4h-arvojen keskimääräisen muutoksen arvot perustuvat LOCF-tietoihin, jotka on johdettu glukoosipitoisuusprofiileista ateriatestin aikana.
Ateriatesti suoritettiin valituissa paikoissa lähtötilanteessa ja 26 viikon hoidon jälkeen pääkoejakson aikana.
Inkrementaalinen AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista menetelmää ja tuloksena oleva pinta-ala jaettiin havaintojakson pituudeksi (normalisoidun) aterian lisäyksen saamiseksi mmol/L käyttäen saatavilla olevia valideja glukoosihavaintoja ja niihin liittyvää todellista kulunutta aikapistettä.
|
Viikko 0, viikko 26
|
|
Keskimääräinen todellinen päivittäinen insuliiniannos
Aikaikkuna: Viikko 26
|
Käynnillä 28 (viikko 26) kirjattujen todellisten annosten keskiarvo.
|
Viikko 26
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Khunti K, Mohan V, Jain SM, Boesgaard TW, Begtrup K, Sethi B. Efficacy and Safety of IDegLira in Participants with Type 2 Diabetes in India Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs and Basal Insulin: Data from the DUAL Clinical Trial Program. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):673-682. doi: 10.1007/s13300-017-0252-9. Epub 2017 Mar 22.
- Holst JJ, Buse JB, Rodbard HW, Linjawi S, Woo VC, Boesgaard TW, Kvist K, Gough SC. IDegLira Improves Both Fasting and Postprandial Glucose Control as Demonstrated Using Continuous Glucose Monitoring and a Standardized Meal Test. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 6;10(2):389-97. doi: 10.1177/1932296815610124.
- Vilsboll T, Vora J, Jarlov H, Kvist K, Blonde L. Type 2 Diabetes Patients Reach Target Glycemic Control Faster Using IDegLira than Either Insulin Degludec or Liraglutide Given Alone. Clin Drug Investig. 2016 Apr;36(4):293-303. doi: 10.1007/s40261-016-0376-0.
- Gough SC, Bode B, Woo V, Rodbard HW, Linjawi S, Poulsen P, Damgaard LH, Buse JB; NN9068-3697 (DUAL-I) trial investigators. Efficacy and safety of a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira) compared with its components given alone: results of a phase 3, open-label, randomised, 26-week, treat-to-target trial in insulin-naive patients with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Nov;2(11):885-93. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70174-3. Epub 2014 Sep 1.
- Gough SC, Bode BW, Woo VC, Rodbard HW, Linjawi S, Zacho M, Reiter PD, Buse JB. One-year efficacy and safety of a fixed combination of insulin degludec and liraglutide in patients with type 2 diabetes: results of a 26-week extension to a 26-week main trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):965-73. doi: 10.1111/dom.12498. Epub 2015 Jul 1.
- Kapitza C, Bode B, Ingwersen SH, Jacobsen LV, Poulsen P. Preserved pharmacokinetic exposure and distinct glycemic effects of insulin degludec and liraglutide in IDegLira, a fixed-ratio combination therapy. J Clin Pharmacol. 2015 Dec;55(12):1369-77. doi: 10.1002/jcph.549. Epub 2015 Jul 14.
- King AB, Philis-Tsimikas A, Kilpatrick ES, Langbakke IH, Begtrup K, Vilsboll T. A Fixed Ratio Combination of Insulin Degludec and Liraglutide (IDegLira) Reduces Glycemic Fluctuation and Brings More Patients with Type 2 Diabetes Within Blood Glucose Target Ranges. Diabetes Technol Ther. 2017 Apr;19(4):255-264. doi: 10.1089/dia.2016.0405. Epub 2017 Mar 10.
- Norwood P, Chen R, Jaeckel E, Lingvay I, Jarlov H, Lehmann L, Heller S. Rates of hypoglycaemia are lower in patients treated with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) than with IDeg or insulin glargine, regardless of the hypoglycaemia definition used. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1562-1569. doi: 10.1111/dom.12972. Epub 2017 Jul 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Insuliini
- Insuliini, Globiini Sinkki
- Insuliini, pitkävaikutteinen
- Liraglutidi
- Xultophy
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN9068-3697
- U1111-1119-1174 (Muu tunniste: WHO)
- 2010-021560-15 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .