Doppia azione di Liraglutide e Insulina Degludec nel diabete di tipo 2: uno studio che confronta l'efficacia e la sicurezza di Insulina Degludec/Liraglutide, Insulina Degludec e Liraglutide in soggetti con diabete di tipo 2 (DUAL™ I)
16 febbraio 2018 aggiornato da: Novo Nordisk A/S
Uno studio di 26 settimane randomizzato, in parallelo, a tre bracci, in aperto, multicentrico, multinazionale Treat-to-target che confronta la combinazione a rapporto fisso di insulina Degludec e Liraglutide rispetto all'insulina Degludec o alla sola liraglutide, in soggetti con diabete di tipo 2 trattati con 1 -2 farmaci antidiabetici orali (OAD) con un'estensione di 26 settimane
Questo processo è condotto a livello globale.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia e la sicurezza di insulina degludec/liraglutide (IDegLira) rispetto a insulina degludec (IDeg) e liraglutide (Lira) in soggetti con diabete di tipo 2.
I soggetti devono continuare il loro trattamento pre-trial con metformina o metformina + pioglitazone durante l'intero studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1663
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New South Wales
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Broadmeadow, New South Wales, Australia, 2292
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Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Novo Nordisk Investigational Site
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Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
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Penrith, New South Wales, Australia, 2751
- Novo Nordisk Investigational Site
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Queensland
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Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
- Novo Nordisk Investigational Site
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South Australia
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Keswick, South Australia, Australia, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
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Victoria
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East Ringwood, Victoria, Australia, 3135
- Novo Nordisk Investigational Site
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Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Novo Nordisk Investigational Site
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Quebec, Canada, G1G 3Y8
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Quebec, Canada, G1N 4V3
- Novo Nordisk Investigational Site
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
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British Columbia
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Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 4M9
- Novo Nordisk Investigational Site
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Novo Nordisk Investigational Site
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
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Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
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Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
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Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
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Quebec
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Drummondville, Quebec, Canada, J2B 7T1
- Novo Nordisk Investigational Site
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Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
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Kursk, Federazione Russa, 305035
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Moscow, Federazione Russa, 119435
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Moscow, Federazione Russa, 127411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Federazione Russa, 440026
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 194156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Federazione Russa, 195257
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Saint-Petersburg, Federazione Russa, 199034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Federazione Russa, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Federazione Russa, 355017
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-
Voronezh, Federazione Russa, 394018
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-
Vsevolozhsk, Federazione Russa, 188643
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Hanko, Finlandia, 10900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki, Finlandia, 00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Imatra, Finlandia, FI-55120
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Kokkola, Finlandia, FI-67100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Oulu, Finlandia, 90100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bad Neuenahr-Ahrweiler, Germania, 53474
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Eisenach, Germania, 99817
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Esslingen, Germania, 73728
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Frankfurt, Germania, 60388
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-
Grevenbroich, Germania, 41515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Germania, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
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Herrenberg, Germania, 71083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Germania, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Germania, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg, Germania, 23758
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pohlheim, Germania, 35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehburg-Loccum, Germania, 31547
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Germania, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Germania, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
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Hyderabad, India, 600034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, India, 700017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Patna, India, 800020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, India, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, India, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Haryana
-
Gurgaon, Haryana, India, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bangalore, Karnataka, India, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kerala
-
Cochin, Kerala, India, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kochi, Kerala, India, 682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thiruvanathapuram, Kerala, India, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trivandrum, Kerala, India, 695011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, India, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, India, 411 037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, India, 751019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur, Rajasthan, India, 302017
- Novo Nordisk Investigational Site
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Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, India, 600028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trichy, Tamil Nadu, India, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
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West Bengal
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Kolkatta, West Bengal, India, 700031
- Novo Nordisk Investigational Site
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Dublin, Irlanda, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway, Irlanda, H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Cosenza, Italia, 87100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Italia, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
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Monserrato, Cagliari, Italia, 09042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novara, Italia, 28100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia, Italia, 07026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Italia, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Italia, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino, Italia, 10126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Cheras, Malaysia, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang, Malaysia, 10459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban, Malaysia, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Regno Unito, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bury St Edmunds, Regno Unito, IP33 2QZ
- Novo Nordisk Investigational Site
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Carmarthen, Regno Unito, SA31 2AF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Regno Unito, B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fife, Regno Unito, KY2 5AH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Regno Unito, G45 9AW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gloucester, Regno Unito, GL1 3NN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington, Regno Unito, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster, Regno Unito, LA1 4RP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth, Regno Unito, SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Regno Unito, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Regno Unito, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Regno Unito, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Regno Unito, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Weston Super Mare, Regno Unito, BS23 4TQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham, Regno Unito, LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 308433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 768828
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia, 821 03
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Slovacchia, 984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Slovacchia, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nove Zamky, Slovacchia, 940 59
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Spagna, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada, Spagna, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Coruña, Spagna, 15006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Spagna, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spagna, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Spagna, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Spagna, 47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bermuda Dunes, California, Stati Uniti, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Stati Uniti, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Stati Uniti, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Stati Uniti, 95628
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Stati Uniti, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Stati Uniti, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Stati Uniti, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterey, California, Stati Uniti, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Stati Uniti, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Stati Uniti, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Stati Uniti, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Stati Uniti, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, California, Stati Uniti, 91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Stati Uniti, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Stati Uniti, 32934
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Stati Uniti, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Stati Uniti, 30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Stati Uniti, 30189-4255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83686-6011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Stati Uniti, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Stati Uniti, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46038-1862
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Stati Uniti, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Michigan City, Indiana, Stati Uniti, 46360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Stati Uniti, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017-3464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006-2930
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North East, Maryland, Stati Uniti, 21901
- Novo Nordisk Investigational Site
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Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Stati Uniti, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Stati Uniti, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Stati Uniti, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Stati Uniti, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Stati Uniti, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Stati Uniti, 08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Stati Uniti, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Stati Uniti, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
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Shelby, North Carolina, Stati Uniti, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
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Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
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Ohio
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Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242-4494
- Novo Nordisk Investigational Site
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
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Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
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Mason, Ohio, Stati Uniti, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
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Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
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-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
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-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Stati Uniti, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
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Bridgeville, Pennsylvania, Stati Uniti, 15017
- Novo Nordisk Investigational Site
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Norristown, Pennsylvania, Stati Uniti, 19401
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19152
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
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East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201-2970
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Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29651
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Pelzer, South Carolina, Stati Uniti, 29669
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Simpsonville, South Carolina, Stati Uniti, 29681
- Novo Nordisk Investigational Site
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Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
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Taylors, South Carolina, Stati Uniti, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
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DeSoto, Texas, Stati Uniti, 75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77004-7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen, Texas, Stati Uniti, 76543-5600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Stati Uniti, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George, Utah, Stati Uniti, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Stati Uniti, 22015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Stati Uniti, 20110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Stati Uniti, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23462
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sud Africa, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 1812
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vaderbijlpark, Gauteng, Sud Africa, 1900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Sud Africa, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Sud Africa, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Tailandia, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Ungheria, H-1212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Ungheria, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eger, Ungheria, 3300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula, Ungheria, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs, Ungheria, 7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szeged, Ungheria, H-6720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con diabete di tipo 2
- HbA1c 7,0-10,0 % (entrambi inclusi) con l'obiettivo di una HbA1c mediana dell'8,3%. Di conseguenza, quando circa il 50% dei soggetti randomizzati ha un HbA1c superiore all'8,3%, i restanti soggetti randomizzati devono avere un HbA1c inferiore o uguale all'8,3%, o quando circa il 50% dei soggetti randomizzati ha un HbA1c inferiore o uguale a 8,3%, i restanti soggetti randomizzati devono avere un HbA1c superiore all'8,3%
- Maschio o femmina, età pari o superiore a 18 anni (Taiwan: 20 anni o superiore per un sito 653 a Taiwan: Taichung Veterans General Hospital)
- Soggetti trattati con una dose stabile di 1-2 OAD (metformina [almeno 1500 mg o dose massima tollerata] o metformina [almeno 1500 mg o dose massima tollerata] + pioglitazone [almeno 30 mg]) per almeno 90 giorni prima dello screening
- Indice di massa corporea (BMI) massimo 40 kg/m^2
Criteri di esclusione:
- Trattamento con insulina (ad eccezione del trattamento a breve termine dovuto a malattia intercorrente a discrezione dello sperimentatore)
- Trattamento con agonisti del recettore del GLP-1 (glucagon-like peptide-1) (es. exenatide, liraglutide), sulfanilurea o inibitori della dipeptidil peptidasi 4 (DPP-4) nei 90 giorni precedenti lo studio
- Funzionalità epatica compromessa, definita come alanina aminotransferese (ALAT) almeno 2,5 volte l'Upper Normal Range (UNR) (è consentito un nuovo test analizzato presso il laboratorio centrale entro una settimana dal primo campione prelevato con il risultato dell'ultimo campione come conclusivo)
- Funzionalità renale compromessa definita come creatinina sierica di almeno 133 mcmol/l (almeno 1,5 mg/dl) per i maschi e di almeno 125 mcmol/l (almeno 1,4) per le femmine, o come consentito in base alle controindicazioni locali per la metformina (una è consentito ripetere il test analizzato presso il laboratorio centrale entro una settimana dal primo campione prelevato con il risultato dell'ultimo campione come conclusivo)
- Screening calcitonina almeno 50 ng/L
- Soggetti con anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide (MTC) o neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN 2)
- Disturbo cardiaco definito come: insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA III-IV), diagnosi di angina pectoris instabile, ictus cerebrale e/o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi e procedure programmate di rivascolarizzazione coronarica, carotidea o delle arterie periferiche
- Ipertensione grave non controllata trattata o non trattata (pressione arteriosa sistolica almeno 180 mm Hg o pressione arteriosa diastolica almeno 100 mm Hg)
- Il trattamento acuto ha richiesto retinopatia proliferativa o maculopatia (edema maculare)
- Storia di pancreatite cronica o pancreatite acuta idiopatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: IDeg
|
Il trattamento con insulina degludec verrà iniziato con 10 U e titolato (aggiustato individualmente) due volte alla settimana in base all'SMPG medio (a digiuno).
L'insulina degludec viene iniettata per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno.
|
|
Sperimentale: IDegLira
|
Il trattamento con insulina degludec/liraglutide verrà iniziato e titolato (aggiustato individualmente) due volte alla settimana in base alla glicemia plasmatica media automisurata (SMPG) (a digiuno).
L'insulina degludec/liraglutide viene iniettata per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno.
|
|
Sperimentale: Lira
|
Liraglutide inizierà con 0,6 mg e successivo aumento della dose settimanale di 0,6 mg a 1,8 mg.
La dose di liraglutide di 1,8 mg/die continuerà per la restante parte dello studio.
Liraglutide viene iniettato per via sottocutanea (sotto la pelle) una volta al giorno.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media rispetto al basale di HbA1c (emoglobina glicosilata) alla settimana 26.
Lasso di tempo: Settimana 0, settimana 26
|
Valori di variazione media di HbA1c.
|
Settimana 0, settimana 26
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 26
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 26
|
Valori di variazione media del peso corporeo.
|
Settimana 0, Settimana 26
|
|
Numero di episodi ipoglicemici
Lasso di tempo: Settimane 0-26
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Gli episodi ipoglicemici riportati sono il numero di eventi ipoglicemici per 100 anni-paziente di esposizione.
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Settimane 0-26
|
|
Variazione rispetto al basale nell'area incrementale sotto la curva 0-4h (iAUC0-4h) derivata dal profilo della concentrazione di glucosio durante il test del pasto
Lasso di tempo: Settimana 0, Settimana 26
|
Valori della variazione media dei valori iAUC0-4h normalizzati basati sui dati LOCF derivati dai profili di concentrazione del glucosio durante un test del pasto.
Il test del pasto è stato eseguito in siti selezionati al basale e dopo 26 settimane di trattamento nel periodo di prova principale.
L'AUC incrementale è stata calcolata utilizzando il metodo trapezoidale e l'area risultante è stata divisa per la lunghezza del periodo di osservazione per ottenere l'incremento prandiale (normalizzato) in mmol/L utilizzando le osservazioni di glucosio valide disponibili e il punto di tempo effettivo trascorso associato.
|
Settimana 0, Settimana 26
|
|
Dose giornaliera effettiva media di insulina
Lasso di tempo: Settimana 26
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Media delle dosi effettive registrate alla visita 28 (settimana 26).
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Settimana 26
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Khunti K, Mohan V, Jain SM, Boesgaard TW, Begtrup K, Sethi B. Efficacy and Safety of IDegLira in Participants with Type 2 Diabetes in India Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs and Basal Insulin: Data from the DUAL Clinical Trial Program. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):673-682. doi: 10.1007/s13300-017-0252-9. Epub 2017 Mar 22.
- Holst JJ, Buse JB, Rodbard HW, Linjawi S, Woo VC, Boesgaard TW, Kvist K, Gough SC. IDegLira Improves Both Fasting and Postprandial Glucose Control as Demonstrated Using Continuous Glucose Monitoring and a Standardized Meal Test. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 6;10(2):389-97. doi: 10.1177/1932296815610124.
- Vilsboll T, Vora J, Jarlov H, Kvist K, Blonde L. Type 2 Diabetes Patients Reach Target Glycemic Control Faster Using IDegLira than Either Insulin Degludec or Liraglutide Given Alone. Clin Drug Investig. 2016 Apr;36(4):293-303. doi: 10.1007/s40261-016-0376-0.
- Gough SC, Bode B, Woo V, Rodbard HW, Linjawi S, Poulsen P, Damgaard LH, Buse JB; NN9068-3697 (DUAL-I) trial investigators. Efficacy and safety of a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira) compared with its components given alone: results of a phase 3, open-label, randomised, 26-week, treat-to-target trial in insulin-naive patients with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Nov;2(11):885-93. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70174-3. Epub 2014 Sep 1.
- Gough SC, Bode BW, Woo VC, Rodbard HW, Linjawi S, Zacho M, Reiter PD, Buse JB. One-year efficacy and safety of a fixed combination of insulin degludec and liraglutide in patients with type 2 diabetes: results of a 26-week extension to a 26-week main trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):965-73. doi: 10.1111/dom.12498. Epub 2015 Jul 1.
- Kapitza C, Bode B, Ingwersen SH, Jacobsen LV, Poulsen P. Preserved pharmacokinetic exposure and distinct glycemic effects of insulin degludec and liraglutide in IDegLira, a fixed-ratio combination therapy. J Clin Pharmacol. 2015 Dec;55(12):1369-77. doi: 10.1002/jcph.549. Epub 2015 Jul 14.
- King AB, Philis-Tsimikas A, Kilpatrick ES, Langbakke IH, Begtrup K, Vilsboll T. A Fixed Ratio Combination of Insulin Degludec and Liraglutide (IDegLira) Reduces Glycemic Fluctuation and Brings More Patients with Type 2 Diabetes Within Blood Glucose Target Ranges. Diabetes Technol Ther. 2017 Apr;19(4):255-264. doi: 10.1089/dia.2016.0405. Epub 2017 Mar 10.
- Norwood P, Chen R, Jaeckel E, Lingvay I, Jarlov H, Lehmann L, Heller S. Rates of hypoglycaemia are lower in patients treated with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) than with IDeg or insulin glargine, regardless of the hypoglycaemia definition used. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1562-1569. doi: 10.1111/dom.12972. Epub 2017 Jul 10.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
24 maggio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 aprile 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2011
Primo Inserito (Stima)
15 aprile 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Incretine
- Insulina
- Insulina, Globina Zinco
- Insulina, ad azione prolungata
- Liraglutide
- Xultophy
Altri numeri di identificazione dello studio
- NN9068-3697
- U1111-1119-1174 (Altro identificatore: WHO)
- 2010-021560-15 (Numero EudraCT)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su insulina degludec
-
Gan and Lee Pharmaceuticals, USAProfil Institut für Stoffwechselforschung GmbHReclutamento
-
Eli Lilly and CompanyReclutamentoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti, Argentina
-
The United Bio-Technology (Hengqin) Co., Ltd.Non ancora reclutamento
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Reclutamento
-
Novo Nordisk A/SCompletatoDiabete mellito, tipo 2Stati Uniti, Germania, Sud Africa, Bulgaria, Giappone, Polonia, Portogallo, Corea del Sud, Ucraina
-
Gan & Lee Pharmaceuticals.Non ancora reclutamentoDiabete di tipo 2 (T2DM)Cina
-
Novo Nordisk A/SCompletato
-
Novo Nordisk A/SCompletato
-
University of Colorado, DenverCompletatoDiabete di tipo 1Stati Uniti
-
Gan & Lee Pharmaceuticals.Attivo, non reclutante