- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01336023
Dobbeltvirkning af Liraglutid og Insulin Degludec i Type 2-diabetes: Et forsøg, der sammenligner effektiviteten og sikkerheden af Insulin Degludec/Liraglutid, Insulin Degludec og Liraglutid hos personer med type 2-diabetes (DUAL™ I)
16. februar 2018 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Et 26 ugers randomiseret, parallelt tre-armet, åbent, multicenter, multinationalt Treat-to-target-forsøg, der sammenligner en kombination af fast ratio af insulin Degludec og Liraglutid versus Insulin Degludec eller Liraglutid alene, hos patienter med type 2-diabetes behandlet med 1 -2 orale antidiabetiske lægemidler (OAD'er) med 26 ugers forlængelse
Dette forsøg udføres globalt.
Formålet med dette forsøg er at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af insulin degludec/liraglutid (IDegLira) versus insulin degludec (IDeg) og liraglutid (Lira) hos personer med type 2-diabetes.
Forsøgspersonerne skal fortsætte deres præ-forsøgsbehandling med metformin eller metformin + pioglitazon gennem hele forsøget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1663
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Broadmeadow, New South Wales, Australien, 2292
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Coffs Harbour, New South Wales, Australien, 2450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penrith, New South Wales, Australien, 2751
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Queensland
-
Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Australia
-
Keswick, South Australia, Australien, 5035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Victoria
-
East Ringwood, Victoria, Australien, 3135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Quebec, Canada, G1G 3Y8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Quebec, Canada, G1N 4V3
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3N4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 4M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, Ontario, Canada, L7R 1E2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cornwall, Ontario, Canada, K6H 4M4
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 5G8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L5M 2V8
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Canada, M3J 1N2
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Quebec
-
Drummondville, Quebec, Canada, J2B 7T1
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Laval, Quebec, Canada, H7T 2P5
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Kursk, Den Russiske Føderation, 305035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119435
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 127411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penza, Den Russiske Føderation, 440026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 194156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195257
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 199034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saratov, Den Russiske Føderation, 410053
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stavropol, Den Russiske Føderation, 355017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Voronezh, Den Russiske Føderation, 394018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Den Russiske Føderation, 188643
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT16 1RH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bury St Edmunds, Det Forenede Kongerige, IP33 2QZ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Carmarthen, Det Forenede Kongerige, SA31 2AF
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Edgbaston, Birmingham, Det Forenede Kongerige, B15 2TH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fife, Det Forenede Kongerige, KY2 5AH
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G45 9AW
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gloucester, Det Forenede Kongerige, GL1 3NN
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Headington, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lancaster, Det Forenede Kongerige, LA1 4RP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Letchworth, Det Forenede Kongerige, SG6 4UB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Llantrisant, Det Forenede Kongerige, CF72 8XR
- Novo Nordisk Investigational Site
-
London, Det Forenede Kongerige, W6 7HY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St Helens, Det Forenede Kongerige, WA9 3DA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stevenage, Det Forenede Kongerige, SG1 4AB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Weston Super Mare, Det Forenede Kongerige, BS23 4TQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wrexham, Det Forenede Kongerige, LL13 7TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hanko, Finland, 10900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Helsinki, Finland, 00180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Imatra, Finland, FI-55120
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kokkola, Finland, FI-67100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oulu, Finland, 90100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35216
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bermuda Dunes, California, Forenede Stater, 92203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Encino, California, Forenede Stater, 91436
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fair Oaks, California, Forenede Stater, 95628
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenbrae, California, Forenede Stater, 94904
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Montclair, California, Forenede Stater, 91763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monterey, California, Forenede Stater, 93940
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poway, California, Forenede Stater, 92064
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92117
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92161-0002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tustin, California, Forenede Stater, 92780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, California, Forenede Stater, 91355
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80910
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Forenede Stater, 06708
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33765
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33484
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32258
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Forenede Stater, 32934
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33603
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Georgia, Forenede Stater, 31909
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Conyers, Georgia, Forenede Stater, 30094-5965
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30035
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Woodstock, Georgia, Forenede Stater, 30189-4255
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83646
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83686-6011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Avon, Illinois, Forenede Stater, 46123
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gurnee, Illinois, Forenede Stater, 60031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46038-1862
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Indiana, Forenede Stater, 46131
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46254
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Michigan City, Indiana, Forenede Stater, 46360
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Muncie, Indiana, Forenede Stater, 47304
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017-3464
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40503
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006-2930
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
- Novo Nordisk Investigational Site
-
North East, Maryland, Forenede Stater, 21901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Forenede Stater, 49620
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48075
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Southfield, Michigan, Forenede Stater, 48034-7661
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Troy, Michigan, Forenede Stater, 48098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64111
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052-2649
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Forenede Stater, 03063
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Flemington, New Jersey, Forenede Stater, 08822-5763
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08755-8050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Forenede Stater, 08753-2975
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12206
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Northport, New York, Forenede Stater, 11768
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Seneca, New York, Forenede Stater, 14224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Asheboro, North Carolina, Forenede Stater, 27203
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27517
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Shelby, North Carolina, Forenede Stater, 28152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242-4494
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43213
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Franklin, Ohio, Forenede Stater, 45005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Forenede Stater, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mason, Ohio, Forenede Stater, 45040-6815
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Maumee, Ohio, Forenede Stater, 43537
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Beaver, Pennsylvania, Forenede Stater, 15009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bridgeville, Pennsylvania, Forenede Stater, 15017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Forenede Stater, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19152
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224-2215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02914
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201-2970
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pelzer, South Carolina, Forenede Stater, 29669
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Simpsonville, South Carolina, Forenede Stater, 29681
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taylors, South Carolina, Forenede Stater, 29687
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37411
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75251
- Novo Nordisk Investigational Site
-
DeSoto, Texas, Forenede Stater, 75115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76113
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77095
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77004-7000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75061-2210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Killeen, Texas, Forenede Stater, 76543-5600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79423
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78215
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78224
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sugar Land, Texas, Forenede Stater, 77478
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint George, Utah, Forenede Stater, 84790
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Burke, Virginia, Forenede Stater, 22015
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Manassas, Virginia, Forenede Stater, 20110
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Newport News, Virginia, Forenede Stater, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Hyderabad, Indien, 600034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kolkata, Indien, 700017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Patna, Indien, 800020
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Indien, 411011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Haryana
-
Gurgaon, Haryana, Indien, 122001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560092
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kerala
-
Cochin, Kerala, Indien, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kochi, Kerala, Indien, 682041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Thiruvanathapuram, Kerala, Indien, 695010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trivandrum, Kerala, Indien, 695011
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Madhya Pradesh
-
Indore, Madhya Pradesh, Indien, 452010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pune, Maharashtra, Indien, 411 037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Orissa
-
Bhubaneswar, Orissa, Indien, 751019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600 013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chennai, Tamil Nadu, Indien, 600028
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Trichy, Tamil Nadu, Indien, 620018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
West Bengal
-
Kolkatta, West Bengal, Indien, 700031
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Dublin, Irland, DUBLIN 7
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Galway, Irland, H91 YR71
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cosenza, Italien, 87100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Forlì, Italien, 47100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Novara, Italien, 28100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Olbia, Italien, 07026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palermo, Italien, 90127
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Siena, Italien, 53100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Torino, Italien, 10126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Cheras, Malaysia, 56000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Penang, Malaysia, 10459
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pulau Pinang, Malaysia, 10990
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Putrajaya, Malaysia, 62250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Seremban, Malaysia, 70300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00921
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 308433
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 768828
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakiet, 821 03
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucenec, Slovakiet, 984 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moldava nad Bodvou, Slovakiet, 045 01
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Nove Zamky, Slovakiet, 940 59
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Almería, Spanien, 04001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada, Spanien, 18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
La Coruña, Spanien, 15006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Partida De Bacarot, Spanien, 03114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sevilla, Spanien, 41003
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia, Spanien, 46026
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valladolid, Spanien, 47005
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Sydafrika, 6014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1827
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 1812
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2198
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vaderbijlpark, Gauteng, Sydafrika, 1900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4001
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4091
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Durban, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4450
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Umkomaas, KwaZulu-Natal, Sydafrika, 4170
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North West
-
Brits, North West, Sydafrika, 0250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7572
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 407
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tainan city, Taiwan, 710
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taipei, Taiwan, 100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkok, Thailand, 10330
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Neuenahr-Ahrweiler, Tyskland, 53474
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eisenach, Tyskland, 99817
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Esslingen, Tyskland, 73728
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Frankfurt, Tyskland, 60388
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Grevenbroich, Tyskland, 41515
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hamburg, Tyskland, 21073
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Herrenberg, Tyskland, 71083
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hohenmölsen, Tyskland, 06679
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Münster, Tyskland, 48145
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Oldenburg, Tyskland, 23758
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pohlheim, Tyskland, 35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehburg-Loccum, Tyskland, 31547
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rehlingen-Siersburg, Tyskland, 66780
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Stuttgart, Tyskland, 70378
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1041
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Budapest, Ungarn, H-1212
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen, Ungarn, 4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Eger, Ungarn, 3300
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gyula, Ungarn, 5700
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pécs, Ungarn, 7623
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szeged, Ungarn, H-6720
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med type 2-diabetes
- HbA1c 7,0-10,0 % (begge inklusive) med sigte på en median HbA1c på 8,3 %. Når cirka 50 % af de randomiserede forsøgspersoner har et HbA1c over 8,3 %, skal de resterende randomiserede forsøgspersoner have et HbA1c på under eller lig med 8,3 %, eller når cirka 50 % af de randomiserede forsøgspersoner har et HbA1c på under eller lig med 8,3 %, skal de resterende randomiserede forsøgspersoner have en HbA1c over 8,3 %
- Mand eller kvinde, alder 18 år eller derover (Taiwan: 20 år eller derover for et sted 653 i Taiwan: Taichung Veterans General Hospital)
- Personer på stabil dosis på 1-2 OADs (metformin [mindst 1500 mg eller maks. tolereret dosis] eller metformin [mindst 1500 mg eller maks. tolereret dosis] + pioglitazon [mindst 30 mg]) i mindst 90 dage før screening
- Body Mass Index (BMI) maksimalt 40 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Behandling med insulin (bortset fra kortvarig behandling på grund af interkurrent sygdom efter investigatorens skøn)
- Behandling med GLP-1 (glucagon-lignende peptid-1) receptoragonister (f.eks. exenatid, liraglutid), sulfonylurinstof eller dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) hæmmere inden for 90 dage før forsøg
- Nedsat leverfunktion, defineret som alaninaminotransferese (ALAT) mindst 2,5 gange Upper Normal Range (UNR) (én gentest analyseret på centrallaboratoriet inden for en uge fra første prøve taget er tilladt, og resultatet af den sidste prøve er det afgørende)
- Nedsat nyrefunktion defineret som serum-kreatinin mindst 133 mcmol/l (mindst 1,5 mg/dl) for mænd og mindst 125 mcmol/l (mindst 1,4) for kvinder, eller som tilladt ifølge lokale kontraindikationer for metformin (én gentest analyseret på centrallaboratoriet inden for en uge fra første prøveudtagning er tilladt, og resultatet af den sidste prøve er afgørende)
- Screening af calcitonin mindst 50 ng/L
- Personer med personlig eller familiehistorie med medullært thyreoideacarcinom (MTC) eller multipel endokrin neoplasi type 2 (MEN 2)
- Hjertelidelse defineret som: kongestiv hjerteinsufficiens (NYHA klasse III-IV), diagnose af ustabil angina pectoris, cerebralt slagtilfælde og/eller myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder og planlagte koronare, carotis eller perifere arterie revaskulariseringsprocedurer
- Svær ukontrolleret behandlet eller ubehandlet hypertension (systolisk blodtryk mindst 180 mm Hg eller diastolisk blodtryk mindst 100 mm Hg)
- Akut behandling krævede proliferativ retinopati eller makulopati (makulaødem)
- Anamnese med kronisk pancreatitis eller idiopatisk akut pancreatitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: IDeg
|
Insulin degludec-behandling påbegyndes med 10 U og titreres (individuelt justeret) to gange ugentligt i henhold til den gennemsnitlige SMPG (fastende).
Insulin degludec injiceres subkutant (under huden) én gang dagligt.
|
Eksperimentel: IDegLira
|
Insulin degludec/liraglutid-behandling vil blive påbegyndt og titreret (individuelt justeret) to gange om ugen i henhold til den gennemsnitlige selvmålte plasmaglucose (SMPG) (fastende).
Insulin degludec/liraglutid injiceres subkutant (under huden) én gang dagligt.
|
Eksperimentel: Lira
|
Liraglutid vil blive startet med 0,6 mg og efterfølgende 0,6 mg ugentlig dosiseskalering til 1,8 mg.
Liraglutid-dosis på 1,8 mg/dag fortsættes i den resterende del af forsøget.
Liraglutid injiceres subkutant (under huden) én gang dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i HbA1c (glykosyleret hæmoglobin) i uge 26.
Tidsramme: Uge 0, uge 26
|
Værdier for middelændring i HbA1c.
|
Uge 0, uge 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gennemsnitlig ændring fra baseline i kropsvægt i uge 26
Tidsramme: Uge 0, uge 26
|
Værdier for gennemsnitlig ændring i kropsvægt.
|
Uge 0, uge 26
|
Antal hypoglykæmiske episoder
Tidsramme: Uge 0-26
|
Rapporterede hypoglykæmiske episoder er antallet af hypoglykæmiske hændelser pr. 100 patientårs eksponering.
|
Uge 0-26
|
Ændring fra baseline i inkrementelt område under kurven 0-4h (iAUC0-4h) afledt fra glukosekoncentrationsprofilen under måltidstest
Tidsramme: Uge 0, uge 26
|
Værdier for middelændring i normaliserede iAUC0-4h-værdier baseret på LOCF-data afledt af glucosekoncentrationsprofilerne under en måltidstest.
Måltidstesten blev udført på udvalgte steder ved baseline og efter 26 ugers behandling i hovedforsøgsperioden.
Den trinvise AUC blev beregnet ved hjælp af den trapezformede metode, og det resulterende areal blev opdelt i længden af observationsperioden for at give den (normaliserede) prandiale stigning i mmol/L under anvendelse af de tilgængelige gyldige glukoseobservationer og det tilhørende faktiske forløbne tidspunkt.
|
Uge 0, uge 26
|
Gennemsnitlig faktisk daglig insulindosis
Tidsramme: Uge 26
|
Gennemsnit af de faktiske doser registreret ved besøg 28 (uge 26).
|
Uge 26
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Khunti K, Mohan V, Jain SM, Boesgaard TW, Begtrup K, Sethi B. Efficacy and Safety of IDegLira in Participants with Type 2 Diabetes in India Uncontrolled on Oral Antidiabetic Drugs and Basal Insulin: Data from the DUAL Clinical Trial Program. Diabetes Ther. 2017 Jun;8(3):673-682. doi: 10.1007/s13300-017-0252-9. Epub 2017 Mar 22.
- Holst JJ, Buse JB, Rodbard HW, Linjawi S, Woo VC, Boesgaard TW, Kvist K, Gough SC. IDegLira Improves Both Fasting and Postprandial Glucose Control as Demonstrated Using Continuous Glucose Monitoring and a Standardized Meal Test. J Diabetes Sci Technol. 2015 Oct 6;10(2):389-97. doi: 10.1177/1932296815610124.
- Vilsboll T, Vora J, Jarlov H, Kvist K, Blonde L. Type 2 Diabetes Patients Reach Target Glycemic Control Faster Using IDegLira than Either Insulin Degludec or Liraglutide Given Alone. Clin Drug Investig. 2016 Apr;36(4):293-303. doi: 10.1007/s40261-016-0376-0.
- Gough SC, Bode B, Woo V, Rodbard HW, Linjawi S, Poulsen P, Damgaard LH, Buse JB; NN9068-3697 (DUAL-I) trial investigators. Efficacy and safety of a fixed-ratio combination of insulin degludec and liraglutide (IDegLira) compared with its components given alone: results of a phase 3, open-label, randomised, 26-week, treat-to-target trial in insulin-naive patients with type 2 diabetes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 Nov;2(11):885-93. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70174-3. Epub 2014 Sep 1.
- Gough SC, Bode BW, Woo VC, Rodbard HW, Linjawi S, Zacho M, Reiter PD, Buse JB. One-year efficacy and safety of a fixed combination of insulin degludec and liraglutide in patients with type 2 diabetes: results of a 26-week extension to a 26-week main trial. Diabetes Obes Metab. 2015 Oct;17(10):965-73. doi: 10.1111/dom.12498. Epub 2015 Jul 1.
- Kapitza C, Bode B, Ingwersen SH, Jacobsen LV, Poulsen P. Preserved pharmacokinetic exposure and distinct glycemic effects of insulin degludec and liraglutide in IDegLira, a fixed-ratio combination therapy. J Clin Pharmacol. 2015 Dec;55(12):1369-77. doi: 10.1002/jcph.549. Epub 2015 Jul 14.
- King AB, Philis-Tsimikas A, Kilpatrick ES, Langbakke IH, Begtrup K, Vilsboll T. A Fixed Ratio Combination of Insulin Degludec and Liraglutide (IDegLira) Reduces Glycemic Fluctuation and Brings More Patients with Type 2 Diabetes Within Blood Glucose Target Ranges. Diabetes Technol Ther. 2017 Apr;19(4):255-264. doi: 10.1089/dia.2016.0405. Epub 2017 Mar 10.
- Norwood P, Chen R, Jaeckel E, Lingvay I, Jarlov H, Lehmann L, Heller S. Rates of hypoglycaemia are lower in patients treated with insulin degludec/liraglutide (IDegLira) than with IDeg or insulin glargine, regardless of the hypoglycaemia definition used. Diabetes Obes Metab. 2017 Nov;19(11):1562-1569. doi: 10.1111/dom.12972. Epub 2017 Jul 10.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
22. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2011
Først opslået (Skøn)
15. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 2
- Hypoglykæmiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Inkretiner
- Insulin
- Insulin, Globin Zink
- Insulin, langtidsvirkende
- Liraglutid
- Xultophy
Andre undersøgelses-id-numre
- NN9068-3697
- U1111-1119-1174 (Anden identifikator: WHO)
- 2010-021560-15 (EudraCT nummer)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2
-
University Hospital Inselspital, BerneAfsluttetType 2 diabetes mellitusSchweiz
-
India Diabetes Research Foundation & Dr. A. Ramachandran...Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAmerican Diabetes AssociationAfsluttetType 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Dexa Medica GroupAfsluttetType-2 diabetes mellitusIndonesien
-
AstraZenecaRekruttering
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
SanofiAfsluttet
Kliniske forsøg med insulin degludec
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Østrig
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForenede Stater, Frankrig, Østrig, Norge, Algeriet
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | DiabetesForenede Stater, Malaysia, Tyskland, Algeriet, Kalkun
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater, Mexico, Puerto Rico, Canada, Danmark, Frankrig, Østrig, Taiwan, Tjekkiet, Brasilien, Kina, Argentina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Tyskland, Forenede Stater, Indien, Israel, Italien, Den Russiske Føderation, Japan, Finland, Serbien, Kalkun, Bulgarien, Estland, Tjekkiet, Litauen, Ukraine, Polen, Letland, Puerto Rico
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Afsluttet