不活化スプリットビリオンの長期免疫原性 2009 年パンデミックインフルエンザ A H1N1 ワクチン

包含基準:

1. 18 歳から 60 歳までのさまざまな年齢層で、通常の知性と健康を備えています。 ボランティア（またはその保護者）は状況を十分に説明されており、同意書に署名します。
2. この製品の接種を受ける資格のあるワクチン接種者は、病歴について質問され、健康であることが臨床的に証明されています。
3. 臨床研究プログラムのご要望にもお応えします
4. 先週は他の予防製品は接種されていません
5. 腋窩温が摂氏37度未満

除外基準:

1. 最初の治験ワクチン接種前の 4 週間にワクチン、薬剤、医療機器、または医療処置を調査する別の臨床試験のボランティア
2. ワクチン組成物の成分（ワクチン接種歴から確認可能）、特に卵にアレルギーのあるボランティア
3. 進行性または重度の神経障害の病歴
4. アナフィラキシー、蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫、腹痛などのワクチンに対する重篤な副反応
5. 既知または免疫機能の障害/変化が疑われる場合（例えば、免疫抑制療法を受けている場合、または血液、血液製剤および/または血漿誘導体または非経口免疫グロブリン製剤の投与を受けている場合）
6. 過去2年間に不安定な喘息、または緊急治療、入院または挿管を必要とした喘息、または経口または静脈内コルチコステロイドの使用を必要とした喘息
7. 医師によって診断された出血性疾患（例： 特別な予防措置を必要とする因子欠乏症、凝固障害、または血小板障害）、またはIM注射または採血による重大な打撲または出血困難
8. 過去12か月以内に甲状腺切除術または投薬が必要な甲状腺疾患の病歴がある
9. 過去3年以内に重度の血管浮腫が発症した、または過去2年間に投薬が必要になった
10. ギランバレー症候群
11. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、またはC型肝炎に対する自己報告の血清陽性
12. 登録前1週間以内の他のワクチンまたは免疫グロブリン製剤
13. 対象となる研究ワクチン接種後3日以内に腋窩温が摂氏38.0度以上である
14. あらゆる条件が評価に影響を与える可能性があります