L'immunogenicità a lungo termine di un vaccino virale splittato inattivato 2009 Pandemic Influenza A H1N1 Vaccino

Criterio di inclusione:

1. Diverse fasce di età dai 18 ai 60 anni, con intelligenza e salute normali. I volontari (oi loro tutori) sono ben informati della situazione e firmano il consenso
2. I destinatari della vaccinazione qualificati per questo prodotto sono stati interrogati sulla storia medica e hanno dimostrato clinicamente di essere sani
3. Le richieste del programma di ricerca clinica possono essere soddisfatte
4. Nessun altro prodotto protettivo è stato inoculato nell'ultima settimana
5. Temperatura ascellare inferiore a 37 gradi Celsius

Criteri di esclusione:

1. Volontari in un'altra sperimentazione clinica che studiano un vaccino, un farmaco, un dispositivo medico o una procedura medica nelle 4 settimane precedenti la prima vaccinazione di prova
2. Volontari allergici all'ingrediente della composizione del vaccino (può essere verificato dall'anamnesi vaccinale), in particolare all'uovo
3. Storia di disturbo neurologico progressivo o grave
4. Gravi reazioni avverse ai vaccini come anafilassi, orticaria, difficoltà respiratorie, angioedema o dolore addominale
5. Compromissione/alterazione nota o presunta della funzione immunitaria, ad esempio ricevendo una terapia immunosoppressiva o ricevendo sangue, emoderivati ​​e/o derivati ​​del plasma o qualsiasi preparazione immunoglobulinica parenterale
6. Asma instabile o che ha richiesto cure urgenti, ospedalizzazione o intubazione negli ultimi due anni o che ha richiesto l'uso di corticosteroidi per via orale o endovenosa
7. Disturbi della coagulazione diagnosticati da un medico (ad es. carenza di fattore, coagulopatia o disturbo piastrinico che richiedono precauzioni speciali) o significative difficoltà di formazione di lividi o sanguinamento con iniezioni intramuscolari o prelievi di sangue
8. Storia di tiroidectomia o malattia della tiroide che ha richiesto farmaci negli ultimi 12 mesi
9. Gravi episodi di angioedema nei 3 anni precedenti o che hanno richiesto farmaci nei due anni precedenti
10. Sindrome di Guillain Barre
11. Sieropositività autodichiarata per virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B o epatite C
12. Eventuali altri vaccini o preparazione di immunoglobuline entro 1 settimana prima dell'arruolamento
13. - Temperatura ascellare ≥ 38,0 gradi Celsius entro 3 giorni dalla prevista vaccinazione dello studio
14. Qualsiasi condizione può influenzare la valutazione