De immunogeniciteit op lange termijn van een geïnactiveerd split-virion 2009 Pandemisch Influenza A H1N1-vaccin

Inclusiecriteria:

1. Verschillende leeftijdsgroepen van 18 tot 60 jaar, met normale intelligentie en gezondheid. Vrijwilligers (of hun verzorgers) zijn goed op de hoogte van de situatie en tekenen de toestemming
2. Ontvangers van vaccinaties die gekwalificeerd zijn voor dit product, zijn geïnformeerd over hun medische geschiedenis en hebben klinisch bewezen gezond te zijn
3. Aan verzoeken van klinische onderzoeksprogramma's kan worden voldaan
4. Er is de afgelopen week geen ander beschermend product ingeënt
5. Okseltemperatuur lager dan 37 graden Celsius

Uitsluitingscriteria:

1. Vrijwilligers in een andere klinische proef die een vaccin, medicijn, medisch hulpmiddel of medische procedure onderzoekt in de 4 weken voorafgaand aan de eerste proefvaccinatie
2. Vrijwilligers die allergisch zijn voor een bestanddeel van de vaccinsamenstelling (kan worden gecontroleerd aan de hand van de vaccinatiegeschiedenis), vooral voor eieren
3. Geschiedenis van progressieve of ernstige neurologische aandoening
4. Ernstige bijwerkingen van vaccins zoals anafylaxie, netelroos, ademhalingsmoeilijkheden, angio-oedeem of buikpijn
5. Bekende of vermoede stoornis/verandering van de immuunfunctie, bijvoorbeeld het ontvangen van immunosuppressieve therapie of het ontvangen van bloed, bloedproducten en/of plasmaderivaten of een parenteraal immunoglobulinepreparaat
6. Astma dat onstabiel is of waarvoor in de afgelopen twee jaar spoedeisende zorg, ziekenhuisopname of intubatie nodig was of waarvoor het gebruik van orale of intraveneuze corticosteroïden nodig was
7. Door een arts vastgestelde bloedingsstoornis (bijv. factordeficiëntie, coagulopathie of trombocytenaandoening waarvoor speciale voorzorgsmaatregelen nodig zijn) of ernstige blauwe plekken of bloedingsmoeilijkheden bij IM-injecties of bloedafnames
8. Geschiedenis van thyreoïdectomie of schildklierziekte waarvoor medicatie nodig was in de afgelopen 12 maanden
9. Ernstige episodes van angio-oedeem in de afgelopen 3 jaar of waarvoor medicatie nodig was in de afgelopen twee jaar
10. Guillain-Barre-syndroom
11. Zelfgerapporteerde seropositiviteit voor humaan immunodeficiëntievirus (hiv), hepatitis B of hepatitis C
12. Alle andere vaccins of immunoglobulinepreparaten binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving
13. Okseltemperatuur ≥ 38,0 graden Celsius binnen 3 dagen na beoogde studievaccinatie
14. Eventuele omstandigheden kunnen de evaluatie beïnvloeden