鼻フェンタニルと腎疝痛
2011年4月19日 更新者：Valduce Hospital
この研究の目的は、鼻のフェンタニルが救急部門の成人の腎疝痛の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Como、イタリア、22100
- Valduce Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は 18 ～ 65 歳の成人で、ED で腎疝痛の古典的な臨床症状 (鼠径部照射による突然の片側性側腹部痛) を呈し、10 cm 視覚的アナログ スケール (VAS) が 7 以上でした。
除外基準:
- 到着後6時間以内に鎮痛された
- アヘン剤およびNSAIDに対するアレルギー
- アヘン剤の乱用、既知または疑われる腹部大動脈解離または動脈瘤、
- 腹膜炎の存在
- 血行動態の不安定性
- 妊娠、授乳、抗凝固療法。
- 既知の腎不全、肺不全、心不全または肝不全のある患者、および腎移植を受けた患者も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：鼻用フェンタニル、
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クエン酸フェンタニル、鼻用、3 GAMMA/KG
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アクティブコンパレータ：ケトロラク+モルヒネ
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モルヒネ 5 MG を生理食塩水 100 ml で希釈した後、ケトロラック 30 MG の 2 ml アンプルを生理食塩水 100 ml で注入した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケールの疼痛強度スコアの変化
時間枠：30分と60分
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この尺度は、マークされた数字の視覚的アナログ スケール (VAS スコア) を持つ 10 cm を使用して取得されました。
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30分と60分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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30分でのレスキュー療法の使用
時間枠：30分
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30分
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有害事象の発生
時間枠：60分
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60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年4月19日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。