Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Назальный фентанил и почечная колика

19 апреля 2011 г. обновлено: Valduce Hospital
Целью данного исследования является определение эффективности назального фентанила при лечении почечной колики у взрослых в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты были взрослыми в возрасте от 18 до 65 лет, поступившими в ЭД с классическими клиническими симптомами почечной колики (внезапная односторонняя боль в боку с иррадиацией в пах) с 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалой (ВАШ) выше или равной 7.

Критерий исключения:

  • Были ли обезболивание в течение 6 часов после прибытия
  • Аллергия на опиаты и НПВП
  • Злоупотребление опиатами, известное или предполагаемое расслоение или аневризма брюшной аорты,
  • Наличие перитонита
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Беременность, кормление грудью, антикоагулянтная терапия.
  • Пациенты с известной почечной, легочной, сердечной или печеночной недостаточностью, а также пациенты с трансплантацией почки также были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: НАЗАЛЬНЫЙ ФЕНТАНИЛ,
Лекарство: ФЕНТАНИЛ
ФЕНТАНИЛ ЦИТРАТ, НАЗАЛЬНЫЙ, 3 ГАММА/КГ
Активный компаратор: КЕТОРОЛАК + МОРФИН
Лекарство: Кеторолак трометамин и морфин
5 мкг морфина, разбавленного в физиологическом растворе 100 мл, затем вливали ампулу 2 мл кеторолака 30 мкг в физиологическом растворе 100 мл:

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 30 и 60 минут
Эта мера была получена с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы с нанесенными цифрами (оценка по ВАШ).
30 и 60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Использование спасательной терапии через 30 минут
Временное ограничение: 30 МИНУТ
30 МИНУТ
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: 60 минут
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Valduce Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NASAL FENTANYL-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться