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Fentanyl nasale e colica renale

19 aprile 2011 aggiornato da: Valduce Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare se il fentanil nasale è efficace nel trattamento della colica renale negli adulti in pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti erano adulti di età compresa tra 18 e 65 anni, che si presentavano in PS con sintomi clinici classici di colica renale (dolore improvviso al fianco monolaterale con irradiazione inguinale) con una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm maggiore o uguale a 7

Criteri di esclusione:

  • Erano analgesia entro 6 ore dall'arrivo
  • Allergia agli oppiacei e ai FANS
  • Abuso di oppiacei, dissezione dell'aorta addominale nota o sospetta o aneurisma,
  • Presenza di peritonite
  • Instabilità emodinamica
  • Gravidanza, allattamento, terapia anticoagulante.
  • Sono stati esclusi anche i pazienti con nota insufficienza renale, polmonare, cardiaca o epatica, nonché quelli sottoposti a trapianto renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: FENTANYL NASALE,
Droga: FENTANIL
FENTANYL CITRATE, NASALE, 3 GAMMA/KG
Comparatore attivo: KETOROLAC + MORFINA
Droga: Ketorolac Trometamina E morfina
morfina 5 MG diluita in soluzione fisiologica 100 ml seguita da fiala da 2 ml di ketorolac 30 MG in soluzione fisiologica 100 ml è stata infusa:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di intensità del dolore della scala analogica visiva
Lasso di tempo: 30 e 60 minuti
Questa misura è stata ottenuta utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm con numeri contrassegnati (punteggio VAS).
30 e 60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso della terapia di salvataggio a 30 minuti
Lasso di tempo: 30 MINUTI
30 MINUTI
Il verificarsi di eventi avversi
Lasso di tempo: 60 minuti
60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Valduce Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NASAL FENTANYL-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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