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Nasales Fentanyl und Nierenkoliken

19. April 2011 aktualisiert von: Valduce Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob nasales Fentanyl bei der Behandlung von Nierenkoliken bei Erwachsenen in der Notaufnahme wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Como, Italien, 22100
        • Valduce Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten waren Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich in der Notaufnahme mit klassischen klinischen Symptomen einer Nierenkolik (plötzliche monolaterale Flankenschmerzen bei inguinaler Bestrahlung) mit einer visuellen Analogskala (VAS) von 10 cm größer oder gleich 7 vorstellten

Ausschlusskriterien:

  • Wurden Analgesie innerhalb von 6 Stunden nach der Ankunft
  • Allergie gegen Opiate und NSAIDs
  • Opiatmissbrauch, bekannte oder vermutete abdominale Aortendissektion oder Aneurysma,
  • Vorliegen einer Peritonitis
  • Hämodynamische Instabilität
  • Schwangerschaft, Stillzeit, gerinnungshemmende Therapie.
  • Patienten mit bekannter Nieren-, Lungen-, Herz- oder Leberinsuffizienz sowie Patienten mit Nierentransplantation wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NASEN-FENTANYL,
Arzneimittel: FENTANYL
FENTANYLCITRAT, NASEN, 3 GAMMA/KG
Aktiver Komparator: KETOROLAC + MORPHIN
Arzneimittel: Ketorolac Tromethamin UND Morphin
Morphin 5 MG verdünnt in Kochsalzlösung 100 ml, gefolgt von 2-ml-Ampulle Ketorolac 30 MG in Kochsalzlösung 100 ml wurde infundiert:

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzintensitäts-Scores der visuellen Analogskala
Zeitfenster: 30 und 60 Minuten
Dieses Maß wurde unter Verwendung einer visuellen 10-cm-Analogskala mit markierten Zahlen (VAS-Score) erhalten.
30 und 60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anwendung der Rettungstherapie nach 30 Minuten
Zeitfenster: 30 MINUTEN
30 MINUTEN
Das Auftreten unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: 60 Minuten
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Valduce Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NASAL FENTANYL-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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