Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nosní fentanyl a ledvinová kolika

19. dubna 2011 aktualizováno: Valduce Hospital
Účelem této studie je zjistit, zda je nazální fentanyl účinný v léčbě renální koliky u dospělých na pohotovosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Como, Itálie, 22100
        • Valduce Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti byli dospělí ve věku 18 až 65 let s ED s klasickými klinickými příznaky renální koliky (náhlá monolaterální bolest v boku s tříselným ozářením) s 10cm vizuální analogovou stupnicí (VAS) větší nebo rovnou 7

Kritéria vyloučení:

  • Byla analgezie do 6 hodin po příjezdu
  • Alergie na opiáty a NSAID
  • Zneužívání opiátů, známá nebo suspektní disekce břišní aorty nebo aneurismus,
  • Přítomnost peritonitidy
  • Hemodynamická nestabilita
  • Těhotenství, kojení, antikoagulační léčba.
  • Vyloučeni byli také pacienti se známým selháním ledvin, plic, srdce nebo jater, stejně jako pacienti po transplantaci ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NASAL FENTANYL,
Lék: FENTANYL
FENTANYL CITRÁT, NASAL, 3 GAMMA/KG
Aktivní komparátor: KETOROLAC + MORFIN
Lék: Ketorolac Tromethamin A morfin
morfin 5 MG zředěný ve fyziologickém roztoku 100 ml následovaný infuzí 2 ml ampulky ketorolaku 30 MG ve fyziologickém roztoku 100 ml:

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre intenzity bolesti na vizuální analogové škále
Časové okno: 30 a 60 minut
Toto měření bylo získáno pomocí 10 cm s vyznačenými čísly vizuální analogové stupnice (VAS skóre).
30 a 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Použití záchranné terapie po 30 minutách
Časové okno: 30 MINUT
30 MINUT
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: 60 minut
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Valduce Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NASAL FENTANYL-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní ledvinová kolika

Klinické studie na FENTANYL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit