Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasal fentanyl og nyrekolik

19. april 2011 opdateret af: Valduce Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om nasal fentanyl er effektiv til behandling af nyrekolik hos voksne på akutmodtagelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Como, Italien, 22100
        • Valduce Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var voksne i alderen 18 til 65 år, som i ED havde klassiske kliniske symptomer på nyrekolik (pludselig monolateral flankesmerter med lyskebestråling) med en 10 cm visuel analog skala (VAS) større end eller lig med 7

Ekskluderingskriterier:

  • Var analgesi inden for 6 timer efter ankomst
  • Allergi over for opiater og NSAID'er
  • Opiatermisbrug, kendt eller mistænkt abdominal aortadissektion eller aneurisme,
  • Tilstedeværelse af peritonitis
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Graviditet, amning, antikoagulantbehandling.
  • Patienter med kendt nyre-, lunge-, hjerte- eller leversvigt samt patienter med nyretransplantation blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NASAL FENTANYL,
Medicin: FENTANYL
FENTANYL CITRAT, NASAL, 3 GAMMA/KG
Aktiv komparator: KETOROLAC + MORFIN
Medicin: Ketorolac Tromethamin OG morfin
morfin 5 MG fortyndet i saltvandsopløsning 100 ml efterfulgt af 2 ml ampul ketorolac 30 MG i saltvandsopløsning 100 ml blev infunderet:

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i visuel analog skala smerteintensitetsscore
Tidsramme: 30 og 60 minutter
Dette mål blev opnået ved anvendelse af en 10-cm med markerede tal visuel analog skala (VAS-score).
30 og 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug af redningsterapi efter 30 minutter
Tidsramme: 30 MINUTTER
30 MINUTTER
Forekomsten af ​​uønskede hændelser
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Valduce Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2011

Først opslået (Skøn)

20. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2011

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NASAL FENTANYL-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyrekolik

Kliniske forsøg med FENTANYL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner