Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nasal fentanyl og nyrekolikk

19. april 2011 oppdatert av: Valduce Hospital
Hensikten med denne studien er å finne ut om nasal fentanyl er effektiv i behandlingen av nyrekolikk hos voksne i akuttmottaket.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene var voksne i alderen 18 til 65 år, som i ED med klassiske kliniske symptomer på nyrekolikk (plutselig monolateral flankesmerter med lyskebestråling) med en 10 cm visuell analog skala (VAS) større enn eller lik 7

Ekskluderingskriterier:

  • Var analgesi innen 6 timer etter ankomst
  • Allergi mot opiater og NSAIDs
  • Opiatmisbruk, kjent eller mistenkt abdominal aortadisseksjon eller aneurisme,
  • Tilstedeværelse av peritonitt
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Graviditet, amming, antikoagulasjonsbehandling.
  • Pasienter med kjent nyre-, lunge-, hjerte- eller leversvikt, samt de med nyretransplantasjon, ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NASAL FENTANYL,
Legemiddel: FENTANYL
FENTANYLSITRAT, NASAL, 3 GAMMA/KG
Aktiv komparator: KETOROLAC + MORFIN
Legemiddel: Ketorolac Trometamin OG morfin
morfin 5 MG fortynnet i saltvannsoppløsning 100 ml etterfulgt av 2 ml ampulle med ketorolac 30 MG i saltvannsoppløsning 100 ml ble infundert:

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i visuell analog skala smerteintensitetsscore
Tidsramme: 30 og 60 minutter
Dette målet ble oppnådd ved å bruke en 10-cm med markerte tall visuell analog skala (VAS-score).
30 og 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av redningsterapi etter 30 minutter
Tidsramme: 30 MINUTTER
30 MINUTTER
Forekomsten av uønskede hendelser
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Valduce Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

20. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. april 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2011

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NASAL FENTANYL-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere