Fentanilo nasal y cólico renal
19 de abril de 2011 actualizado por: Valduce Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el fentanilo nasal es eficaz en el tratamiento del cólico renal en adultos en el servicio de urgencias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Como, Italia, 22100
- Valduce Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes eran adultos de 18 a 65 años que acudieron al servicio de urgencias con síntomas clínicos clásicos de cólico nefrítico (dolor repentino en el flanco monolateral con irradiación inguinal) con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm mayor o igual a 7
Criterio de exclusión:
- Fueron analgesia dentro de las 6 horas de la llegada
- Alergia a opiáceos y AINE
- Abuso de opiáceos, disección o aneurisma aórtico abdominal conocido o sospechado,
- Presencia de peritonitis
- Inestabilidad hemodinámica
- Embarazo, lactancia, terapia anticoagulante.
- También se excluyeron los pacientes con insuficiencia renal, pulmonar, cardíaca o hepática conocida, así como aquellos con trasplante renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: FENTANILO NASAL,
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CITRATO DE FENTANILO, NASAL, 3 GAMMA/KG
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Comparador activo: KETOROLACO + MORFINA
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morfina 5 MG diluida en solución salina 100 ml seguido de ampolla de 2 ml de ketorolaco 30 MG en solución salina 100 ml se infundió:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de intensidad del dolor de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 y 60 minutos
|
Esta medida se obtuvo utilizando una escala analógica visual de 10 cm con números marcados (puntuación EVA).
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30 y 60 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Uso de terapia de rescate a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 MINUTOS
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30 MINUTOS
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La aparición de eventos adversos
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de abril de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Cólico renal
- Cólico
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Ketorolaco
- Morfina
- Ketorolaco Trometamina
Otros números de identificación del estudio
- NASAL FENTANYL-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .