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Fentanilo nasal y cólico renal

19 de abril de 2011 actualizado por: Valduce Hospital
El propósito de este estudio es determinar si el fentanilo nasal es eficaz en el tratamiento del cólico renal en adultos en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Como, Italia, 22100
        • Valduce Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes eran adultos de 18 a 65 años que acudieron al servicio de urgencias con síntomas clínicos clásicos de cólico nefrítico (dolor repentino en el flanco monolateral con irradiación inguinal) con una escala analógica visual (EVA) de 10 cm mayor o igual a 7

Criterio de exclusión:

  • Fueron analgesia dentro de las 6 horas de la llegada
  • Alergia a opiáceos y AINE
  • Abuso de opiáceos, disección o aneurisma aórtico abdominal conocido o sospechado,
  • Presencia de peritonitis
  • Inestabilidad hemodinámica
  • Embarazo, lactancia, terapia anticoagulante.
  • También se excluyeron los pacientes con insuficiencia renal, pulmonar, cardíaca o hepática conocida, así como aquellos con trasplante renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: FENTANILO NASAL,
Droga: FENTANILO
CITRATO DE FENTANILO, NASAL, 3 GAMMA/KG
Comparador activo: KETOROLACO + MORFINA
Droga: Ketorolaco Trometamina Y morfina
morfina 5 MG diluida en solución salina 100 ml seguido de ampolla de 2 ml de ketorolaco 30 MG en solución salina 100 ml se infundió:

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de intensidad del dolor de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 30 y 60 minutos
Esta medida se obtuvo utilizando una escala analógica visual de 10 cm con números marcados (puntuación EVA).
30 y 60 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de terapia de rescate a los 30 minutos
Periodo de tiempo: 30 MINUTOS
30 MINUTOS
La aparición de eventos adversos
Periodo de tiempo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Valduce Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NASAL FENTANYL-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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