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Fentanil Nasal e Cólica Renal

19 de abril de 2011 atualizado por: Valduce Hospital
O objetivo deste estudo é determinar se o fentanil nasal é eficaz no tratamento da cólica renal em adultos no departamento de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Como, Itália, 22100
        • Valduce Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes eram adultos de 18 a 65 anos, apresentando-se no DE com sintomas clínicos clássicos de cólica renal (dor súbita no flanco monolateral com irradiação inguinal) com escala visual analógica (EVA) de 10 cm maior ou igual a 7

Critério de exclusão:

  • Foram analgesia dentro de 6 horas da chegada
  • Alergia a opiáceos e AINEs
  • Abuso de opiáceos, suspeita ou dissecção da aorta abdominal ou aneurisma,
  • Presença de peritonite
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Gravidez, amamentação, terapia anticoagulante.
  • Pacientes com insuficiência renal, pulmonar, cardíaca ou hepática conhecida, bem como aqueles com transplante renal, também foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: FENTANIL NASAL,
Medicamento: FENTANIL
CITRATO DE FENTANILA, NASAL, 3 GAMA/KG
Comparador Ativo: CETOROLAC + MORFINA
Medicamento: Cetorolaco Trometamina E morfina
foi infundido morfina 5 MG diluída em soro fisiológico 100 ml seguida de ampola de 2 ml de cetorolaco 30 MG em soro fisiológico 100 ml:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da intensidade da dor na escala visual analógica
Prazo: 30 e 60 minutos
Essa medida foi obtida por meio de uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm com números marcados.
30 e 60 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Uso de terapia de resgate em 30 minutos
Prazo: 30 MINUTOS
30 MINUTOS
A ocorrência de eventos adversos
Prazo: 60 minutos
60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Valduce Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

20 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NASAL FENTANYL-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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