Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neusfentanyl en nierkoliek

19 april 2011 bijgewerkt door: Valduce Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen of nasale fentanyl effectief is bij de behandeling van nierkoliek bij volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Como, Italië, 22100
        • Valduce Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënten waren volwassenen van 18 tot 65 jaar, die zich op de spoedeisende hulp presenteerden met klassieke klinische symptomen van nierkoliek (plotselinge monolaterale flankpijn met liesbestraling) met een 10 cm visuele analoge schaal (VAS) groter dan of gelijk aan 7

Uitsluitingscriteria:

  • Waren analgesie binnen 6 uur na aankomst
  • Allergie voor opiaten en NSAID's
  • Misbruik van opiaten, bekende of vermoede abdominale aortadissectie of aneurysma,
  • Aanwezigheid van peritonitis
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Zwangerschap, borstvoeding, anticoagulantia.
  • Patiënten met bekend nier-, long-, hart- of leverfalen, evenals patiënten met een niertransplantatie, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NASALE FENTANYL,
Geneesmiddel: FENTANYL
FENTANYLCITRAAT, NASAL, 3 GAMMA/KG
Actieve vergelijker: KETOROLAC + MORFINE
Geneesmiddel: Ketorolac Tromethamine EN morfine
morfine 5 MG verdund in zoutoplossing 100 ml gevolgd door 2 ml ampul ketorolac 30 MG in zoutoplossing 100 ml werd toegediend:

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteitsscore op visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 en 60 minuten
Deze meting werd verkregen met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm met gemarkeerde getallen (VAS-score).
30 en 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gebruik van reddingstherapie na 30 minuten
Tijdsspanne: 30 MINUTEN
30 MINUTEN
Het optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: 60 minuten
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Valduce Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2011

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NASAL FENTANYL-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren