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Fentanyl Nasal Et Coliques Néphrétiques

19 avril 2011 mis à jour par: Valduce Hospital
Le but de cette étude est de déterminer si le fentanyl nasal est efficace dans le traitement des coliques néphrétiques chez les adultes en service d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Como, Italie, 22100
        • Valduce Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient des adultes âgés de 18 à 65 ans, présentant aux urgences des symptômes cliniques classiques de colique néphrétique (douleur soudaine du flanc unilatéral avec irradiation inguinale) avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm supérieure ou égale à 7

Critère d'exclusion:

  • Ont été analgésiques dans les 6 heures suivant l'arrivée
  • Allergie aux opiacés et aux AINS
  • Abus d'opiacés, dissection ou anévrisme de l'aorte abdominale connus ou suspectés,
  • Présence de péritonite
  • Instabilité hémodynamique
  • Grossesse, allaitement, traitement anticoagulant.
  • Les patients présentant une insuffisance rénale, pulmonaire, cardiaque ou hépatique connue, ainsi que ceux ayant subi une transplantation rénale, ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: FENTANYL NASALE,
Médicament: FENTANYL
CITRATE DE FENTANYL, NASAL, 3 GAMMA/KG
Comparateur actif: KÉTEROLAC + MORPHINE
Médicament: Kétorolac Trométhamine ET morphine
morphine 5 MG dilué dans une solution saline 100 ml suivi d'une ampoule de 2 ml de kétorolac 30 MG dans une solution saline 100 ml a été perfusée :

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 30 et 60 minutes
Cette mesure a été obtenue à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 10 cm à chiffres marqués (score EVA).
30 et 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utilisation de la thérapie de sauvetage à 30 minutes
Délai: 30 MINUTES
30 MINUTES
La survenue d'événements indésirables
Délai: 60 minutes
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Valduce Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2011

Première publication (Estimation)

20 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 avril 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2011

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NASAL FENTANYL-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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