Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näsfentanyl och njurkolik

19 april 2011 uppdaterad av: Valduce Hospital
Syftet med denna studie är att avgöra om nasal fentanyl är effektivt vid behandling av njurkolik hos vuxna på akutmottagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Como, Italien, 22100
        • Valduce Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna var vuxna i åldern 18 till 65 år, med klassiska kliniska symtom på njurkolik (plötslig monolateral flanksmärta med inguinal bestrålning) med en 10 cm visuell analog skala (VAS) större än eller lika med 7

Exklusions kriterier:

  • Var analgesi inom 6 timmar efter ankomst
  • Allergi mot opiater och NSAID
  • Opiatmissbruk, känd eller misstänkt abdominal aortadissektion eller aneurism,
  • Förekomst av peritonit
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Graviditet, amning, antikoagulantiabehandling.
  • Patienter med känd njur-, lung-, hjärt- eller leversvikt, såväl som de med njurtransplantation, exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NASAL FENTANYL,
Läkemedel: FENTANYL
FENTANYLCITRAT, NASAL, 3 GAMMA/KG
Aktiv komparator: KETOROLAC + MORFIN
Läkemedel: Ketorolac Trometamin OCH morfin
morfin 5 MG utspädd i saltlösning 100 ml följt av 2 ml ampull ketorolac 30 MG i saltlösning 100 ml infunderades:

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell analog skala för smärtintensitetspoäng
Tidsram: 30 och 60 minuter
Detta mått erhölls med användning av en 10-cm med markerade siffror visuell analog skala (VAS-poäng).
30 och 60 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av räddningsterapi efter 30 minuter
Tidsram: 30 MINUTER
30 MINUTER
Förekomsten av biverkningar
Tidsram: 60 minuter
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Valduce Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2011

Första postat (Uppskatta)

20 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2011

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NASAL FENTANYL-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera