Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nosowy fentanyl i kolka nerkowa

19 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Valduce Hospital
Celem pracy jest ustalenie, czy donosowy fentanyl jest skuteczny w leczeniu kolki nerkowej u osób dorosłych na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Como, Włochy, 22100
        • Valduce Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentami byli dorośli w wieku od 18 do 65 lat, zgłaszający się do ED z klasycznymi objawami klinicznymi kolki nerkowej (nagły jednostronny ból w boku z napromieniowaniem pachwiny) z 10-centymetrową wizualną skalą analogową (VAS) większą lub równą 7

Kryteria wyłączenia:

  • Czy analgezja w ciągu 6 godzin od przybycia
  • Alergia na opiaty i NLPZ
  • Nadużywanie opiatów, rozpoznanie lub podejrzenie rozwarstwienia lub tętniaka aorty brzusznej,
  • Obecność zapalenia otrzewnej
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Ciąża, karmienie piersią, leczenie przeciwzakrzepowe.
  • Wykluczono również pacjentów ze stwierdzoną niewydolnością nerek, płuc, serca lub wątroby, a także pacjentów po przeszczepie nerki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: FENTANYL DO NOSA,
Lek: FENTANYL
CYTRYNIAN FENTANYLU, DO NOSA, 3 GAMMA/KG
Aktywny komparator: KETOLAK + MORFINA
Lek: Ketorolak Trometamina I morfina
morfinę 5 MG rozcieńczoną w 100 ml roztworu soli, a następnie ampułkę 2 ml ketorolaku 30 MG w 100 ml roztworu soli podano w infuzji:

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny natężenia bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 30 i 60 minut
Pomiar ten uzyskano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej z zaznaczonymi cyframi (wynik VAS).
30 i 60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zastosowanie terapii ratunkowej po 30 minutach
Ramy czasowe: 30 MINUT
30 MINUT
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 60 minut
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Valduce Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NASAL FENTANYL-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj