- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01339624
비강 펜타닐 및 신장 산통
2011년 4월 19일 업데이트: Valduce Hospital
본 연구의 목적은 비강 펜타닐이 응급실 내 성인 신산통 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Como, 이탈리아, 22100
- Valduce Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 18세에서 65세 사이의 성인으로, 10cm VAS(visual analog scale)가 7 이상인 신산통(서혜부 방사선 조사를 동반한 갑작스러운 한쪽 옆구리 통증)의 고전적인 임상 증상으로 응급실에 내원했습니다.
제외 기준:
- 도착 6시간 이내에 진통제를 사용했습니까?
- 아편 및 NSAID에 대한 알레르기
- 아편 남용, 알려진 또는 의심되는 복부 대동맥 박리 또는 동맥류,
- 복막염의 존재
- 혈역학적 불안정성
- 임신, 수유, 항응고제 치료.
- 알려진 신장, 폐, 심부전 또는 간부전 환자와 신장 이식 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 비강 펜타닐,
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구연산 펜타닐, 비강, 3 감마/KG
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활성 비교기: 케토로락 + 모르핀
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식염수 100ml에 희석된 모르핀 5MG에 이어 식염수 100ml에 담긴 케토로락 30MG 2ml 앰플을 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도 통증 강도 점수의 변화
기간: 30분 및 60분
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이 측정은 숫자가 표시된 시각적 아날로그 척도(VAS 점수)가 있는 10cm를 사용하여 얻었습니다.
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30분 및 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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30분에 구조 요법 사용
기간: 30 분
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30 분
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부작용의 발생
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NASAL FENTANYL-01
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