植物ステロールを強化した発酵乳摂取の影響

包含基準:

• 男性/女性の被験者、
• 21歳から75歳まで、
• BMI 19 ～ 30 kg/m2、
• スタチン単独療法を行わない場合の血漿LDLコレステロール値が130～190 mg/dL、
• 安定した高コレステロール血症、
• 高コレステロール血症患者に推奨される食事療法の推奨事項 (NCEP-ATP III ガイドライン) に従うことを受け入れる、
• 乳製品を摂取するために使用され、
• 女性対象に使用される効果的な避妊方法、
• 研究に参加することに書面による同意を与えていること

除外基準:

• 血漿トリグリセリド（TG）レベルが350 mg/dL以上の被験者、
• 過去6か月以内に何らかの心血管イベントを経験したことがある、
• 低コレステロール血症の治療を受けている、
• 糖尿病患者（I型およびII型）、
• 1日あたり厳密に10本以上のタバコを吸う、
• 大量のアルコール摂取（男性の場合は 40 g/日以上、女性の場合は 30 g/日以上）、
• 乳タンパク質に対する既知のアレルギーまたは過敏症を示している、
• 大豆アレルギーとして知られている、
• 植物ステロールが豊富な製品（研究対象製品以外）の消費を止めることを拒否し、
• 研究パラメータの評価を妨げる可能性がある全身治療または局所治療を受けている、
• 移植を受け、免疫抑制剤治療を受けている、
• 現在臨床試験に参加している、または別の臨床試験に参加した後の除外期間中である、
• 研究者の意見において、本研究への最適な参加を妨げる可能性がある、または被験者にとって特別なリスクを構成する可能性がある状況において、
• 製品の有効性または安全性の評価を妨げる可能性があるあらゆる種類の疾患を伴う場合、
• 女性被験者の場合：妊娠、授乳中、または研究中に妊娠する予定がある、または研究中に避妊方法を変更する可能性のある被験者