Effekten av forbruket av en fermentert melk beriket med plantesteroler

Inklusjonskriterier:

• mannlig/kvinnelig subjekt,
• i alderen 21 til 75 år,
• BMI mellom 19 og 30 kg/m2,
• LDL-kolesterol plasmanivå mellom 130 og 190 mg/dL uten statin monoterapi,
• stabilisert hyperkolesterolemi,
• akseptere å følge kostholdsanbefalingene som anbefales for pasienter med hyperkolesterolemi (NCEP-ATP III retningslinjer),
• brukes til å konsumere meieriprodukter,
• effektive prevensjonsmetoder som brukes for kvinnelige forsøkspersoner,
• etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

• personer med plasmatriglyserider (TG) nivåer ≥ 350 mg/dL,
• har opplevd noen kardiovaskulær hendelse i løpet av de siste 6 månedene,
• tar noen hypokolesterolemisk behandling,
• diabetiker (type I og type II),
• røyker strengt tatt mer enn 10 sigaretter per dag,
• stort alkoholinntak (> 40 g / dag for menn; > 30 g / dag for kvinner),
• har kjent allergi eller overfølsomhet overfor melkeproteiner,
• kjent soyaallergi,
• nekter å stoppe forbruket av plantesterolanrikede produkter (annet enn det studerte produktet),
• mottar systemisk behandling eller lokal behandling som sannsynligvis vil forstyrre evalueringen av studieparametrene,
• mottar en transplantasjon og under immunsuppressorbehandling,
• for tiden involvert i en klinisk studie eller i en eksklusjonsperiode etter deltagelse i en annen klinisk studie,
• i en situasjon som etter etterforskerens mening kan forstyrre optimal deltakelse i denne studien eller kunne utgjøre en spesiell risiko for forsøkspersonen,
• med enhver form for sykdom som sannsynligvis vil forstyrre evalueringen av produktets effektivitet eller sikkerhet,
• for kvinnelig forsøksperson: graviditet, amming eller intensjon om å være gravid under studien eller forsøksperson som sannsynligvis vil endre sin prevensjonsmetode under studien