Vliv konzumace fermentovaného mléka obohaceného rostlinnými steroly

Kritéria pro zařazení:

• mužský/ženský subjekt,
• ve věku od 21 do 75 let,
• BMI mezi 19 a 30 kg/m2,
• Plazmatická hladina LDL-cholesterolu mezi 130 a 190 mg/dl bez monoterapie statiny,
• stabilizovaná hypercholesterolémie,
• souhlas s dodržováním dietních doporučení doporučených pro hypercholesterolemické pacienty (pokyny NCEP-ATP III),
• používá se ke konzumaci mléčných výrobků,
• účinné metody antikoncepce používané pro ženy,
• po udělení písemného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

• subjekt s hladinami plazmatických triglyceridů (TG) ≥ 350 mg/dl,
• prodělal jakoukoli kardiovaskulární příhodu v posledních 6 měsících,
• užívat jakoukoli hypocholesterolemickou léčbu,
• diabetik (typ I a typ II),
• kouření více než 10 cigaret denně,
• velký příjem alkoholu (> 40 g/den u mužů; > 30 g/den u žen),
• se známou alergií nebo přecitlivělostí na mléčné bílkoviny,
• známá alergie na sóju,
• odmítnutí ukončit konzumaci produktů obohacených rostlinnými steroly (jiných než studovaný produkt),
• dostávající systémovou léčbu nebo topickou léčbu, která pravděpodobně interferuje s hodnocením parametrů studie,
• po transplantaci a pod imunosupresivní léčbou,
• v současné době zapojen do klinického hodnocení nebo v období vyloučení po účasti v jiném klinickém hodnocení,
• v situaci, která by podle názoru zkoušejícího mohla narušit optimální účast v této studii nebo by mohla představovat zvláštní riziko pro subjekt,
• s jakýmkoli druhem onemocnění, které by mohlo narušit hodnocení účinnosti nebo bezpečnosti produktu,
• u ženského subjektu: těhotenství, kojení nebo úmysl otěhotnět během studie nebo subjekt, který pravděpodobně během studie změní svou antikoncepční metodu