Efeito do Consumo de Leite Fermentado Enriquecido com Esteróis Vegetais

Critério de inclusão:

• sujeito masculino/feminino,
• de 21 a 75 anos,
• IMC entre 19 e 30 kg/m2,
• Nível plasmático de colesterol LDL entre 130 e 190 mg/dL sem monoterapia com estatina,
• hipercolesterolemia estabilizada,
• aceitar seguir as recomendações dietéticas aconselháveis ​​para pacientes hipercolesterolêmicos (diretrizes do NCEP-ATP III),
• costumava consumir produtos lácteos,
• métodos contraceptivos eficazes usados ​​em mulheres,
• ter dado consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

• sujeito com níveis plasmáticos de triglicerídeos (TG) ≥ 350 mg/dL,
• ter sofrido algum evento cardiovascular nos últimos 6 meses,
• tomando qualquer tratamento hipocolesterolêmico,
• sujeito diabético (tipo I e tipo II),
• fumar estritamente mais de 10 cigarros / dia,
• ingestão pesada de álcool (> 40 g/dia para homens; > 30 g/dia para mulheres),
• apresentar alergia ou hipersensibilidade conhecida às proteínas do leite,
• alergia conhecida à soja,
• recusar-se a interromper o consumo de produtos enriquecidos com esteróis vegetais (exceto o produto estudado),
• receber tratamento sistêmico ou tratamento tópico que possa interferir na avaliação dos parâmetros do estudo,
• recebendo um transplante e sob tratamento imunossupressor,
• atualmente envolvido em um ensaio clínico ou em um período de exclusão após a participação em outro ensaio clínico,
• em uma situação que, na opinião do investigador, possa interferir na participação ideal no presente estudo ou constituir um risco especial para o sujeito,
• com qualquer tipo de doença que possa interferir na avaliação da eficiência ou segurança do produto,
• para participante do sexo feminino: gravidez, amamentação ou intenção de engravidar durante o estudo ou participante com probabilidade de mudar seu método contraceptivo durante o estudo