식물성 스테롤이 강화된 발효유 섭취 효과

포함 기준:

• 남성/여성 주체,
• 21세부터 75세까지,
• BMI 19~30kg/m2,
• 스타틴 단일 요법 없이 130~190mg/dL 사이의 LDL-콜레스테롤 혈장 수치,
• 안정화 된 고 콜레스테롤 혈증,
• 고콜레스테롤혈증 환자에게 권장되는 식이 권장 사항(NCEP-ATP III 지침)을 따르는 것을 수락하고,
• 유제품 소비에 사용,
• 여성 피험자에게 사용되는 효과적인 피임법,
• 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공한 경우

제외 기준:

• 혈장 트리글리세리드(TG) 수치가 ≥ 350 mg/dL인 피험자,
• 지난 6개월 동안 심혈관 사건을 경험한 경우,
• 저 콜레스테롤 혈증 치료를 받고,
• 당뇨병 환자(I형 및 II형),
• 하루에 10개비 이상의 흡연,
• 과도한 알코올 섭취(남성의 경우 > 40g/일, 여성의 경우 > 30g/일),
• 우유 단백질에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응을 보이는 경우,
• 알려진 콩 알레르기,
• 식물 스테롤이 풍부한 제품(연구 제품 제외)의 소비 중단을 거부하고,
• 연구 매개변수의 평가를 방해할 가능성이 있는 전신 치료 또는 국소 치료를 받는 것,
• 이식을 받고 면역억제제 치료를 받고 있는 경우,
• 현재 임상 시험에 참여 중이거나 다른 임상 시험 참여 후 제외 기간에 있는 경우,
• 연구자의 의견으로는 본 연구에 대한 최적의 참여를 방해할 수 있거나 피험자에게 특별한 위험을 초래할 수 있는 상황에서,
• 제품의 효능 또는 안전성 평가에 지장을 줄 우려가 있는 질병,
• 여성 피험자: 연구 기간 동안 임신, 모유 수유 또는 임신 의향이 있거나 연구 기간 동안 피임 방법을 변경할 가능성이 있는 피험자